[发明专利]氟氯西林钠阿莫西林钠注射用粉针剂

权利要求书

1.一种药物组合物，其中包括氟氯西林钠、阿莫西林钠。

2.根据权利要求1的药物组合物，其特征在于以下任一项或多项：

(a)氟氯西林钠以氟氯西林计、阿莫西林钠以阿莫西林计，氟氯西林与阿莫西林重量比为1：(0.5～1.5)；

(b)氟氯西林钠以氟氯西林计、阿莫西林钠以阿莫西林计，氟氯西林与阿莫西林重量比为1：(0.8～1.2)；

(c)氟氯西林钠以氟氯西林计、阿莫西林钠以阿莫西林计，氟氯西林与阿莫西林重量比为1：(0.9～1.1)；

(d)氟氯西林钠以氟氯西林计、阿莫西林钠以阿莫西林计，氟氯西林与阿莫西林重量比为约1：1。

3.根据权利要求1的药物组合物，其特征在于以下任一项或多项：

(a)其使用Cu-Kα辐射，在以2θ角度表示的粉末X-射线衍射图谱中，在约6.72°、约9.36°、约10.50°处有衍射峰；

(b)其使用Cu-Kα辐射，在以2θ角度表示的粉末X-射线衍射图谱中，在约6.72°、约9.36°、约10.50°、约14.96°、约17.08°、约18.86°处有衍射峰；

(c)其使用Cu-Kα辐射，在以2θ角度表示的粉末X-射线衍射图谱中，在约6.72°、约9.36°、约10.50°、约12.48°、约12.92°、约14.96°、约15.52°、约17.08°、约17.76°、约18.86°、约19.32°、约22.22°、约25.62°、约28.46°、约31.42°处有衍射峰；

(d)其使用Cu-Kα辐射，在以2θ角度表示的粉末X-射线衍射图谱中，在6.72°、9.36°、10.50°各角度处的±0.1°、±0.05°、±0.025°、或±0.02°的范围有衍射峰；

(e)其使用Cu-Kα辐射，在以2θ角度表示的粉末X-射线衍射图谱中，在6.72°±0.1°、9.36°±0.1°、10.50°±0.1°处有衍射峰；

(f)其使用Cu-Kα辐射，在以2θ角度表示的粉末X-射线衍射图谱中，在6.72°、9.36°、10.50°、14.96°、17.08°、18.86°各角度处的±0.1°、±0.05°、±0.025°、或±0.02°的范围有衍射峰；

(g)其使用Cu-Kα辐射，在以2θ角度表示的粉末X-射线衍射图谱中，在6.72°±0.1°、 9.36°±0.1°、10.50°±0.1°、14.96°±0.1°、17.08°±0.1°、18.86°±0.1°处有衍射峰；

(h)其使用Cu-Kα辐射，在以2θ角度表示的粉末X-射线衍射图谱中，在6.72°、9.36°、10.50°、12.48°、12.92°、14.96°、15.52°、17.08°、17.76°、18.86°、19.32°、22.22°、25.62°、28.46°、31.42°各角度处的±0.1°、±0.05°、±0.025°、或±0.02°的范围有衍射峰；

(i)其使用Cu-Kα辐射，在以2θ角度表示的粉末X-射线衍射图谱中，在6.72°±0.1°、9.36°±0.1°、10.50°±0.1°、12.48°±0.1°、12.92°±0.1°、14.96°±0.1°、15.52°±0.1°、17.08°±0.1°、17.76°±0.1°、18.86°±0.1°、19.32°±0.1°、22.22°±0.1°、25.62°±0.1°、28.46°±0.1°、31.42°±0.1°处有衍射峰；

(j)其使用Cu-Kα辐射，具有基本上如图1所示的粉末X-射线衍射图谱。

4.根据权利要求1的药物组合物，其特征在于以下任一项或多项：

(a)其中杂质C和杂质D的量相对于氟氯西林量而言各自独立地低于2.0％，例如低于1.5％，例如低于1.0％，例如低于0.8％，例如低于0.5％，例如低于0.25％；

(b)其在45℃放置3个月后，相对于其在该高温处置前，杂质C和杂质D的含量增加百分数各自低于100％，例如低于75％，例如低于50％，例如低于40％。