[发明专利]一种含有赖诺普利和苯磺酸氨氯地平的药物组合物及其制备方法在审
| 申请号： | 201410308044.0 | 申请日： | 2014-06-30 |
| 公开（公告）号： | CN105194647A | 公开（公告）日： | 2015-12-30 |
| 发明（设计）人： | 相文杰;李玉凤;赵允华 | 申请（专利权）人： | 南京瑞尔医药有限公司 |
| 主分类号： | A61K38/05 | 分类号： | A61K38/05;A61P9/12;A61K31/4422;A61K47/38 |
| 代理公司： | 常州佰业腾飞专利代理事务所(普通合伙) 32231 | 代理人： | 黄杭飞 |
| 地址： | 210019 江苏省南*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 有赖 诺普利 苯磺酸氨氯 地平 药物 组合 及其 制备 方法 | ||
1.一种含有赖诺普利和苯磺酸氨氯地平的药物组合物，其特征在于：按重量百分比计，其包含以下组分：
其中赖诺普利二水化合物重量以赖诺普利计，苯磺酸氨氯地平重量以氨氯地平计。
2.根据权利要求1所述的含有赖诺普利和苯磺酸氨氯地平的药物组合物，其特征在于：按重量百分比计，所述含有赖诺普利和苯磺酸氨氯地平的药物组合物的组分为：
其中赖诺普利二水化合物重量以赖诺普利计，苯磺酸氨氯地平重量以氨氯地平计。
3.一种含有赖诺普利和苯磺酸氨氯地平的药物组合物的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：
(1)将苯磺酸氨氯地平粉碎，过筛，备用；
(2)称取苯磺酸氨氯地平、赖诺普利及40％的微晶纤维素混合2min～5min，过筛；
(3)将剩余的微晶纤维素与羧甲基淀粉钠以及步骤(2)得到的混合物混合20min～30min；
(4)称取硬脂酸镁与步骤(3)得到的混合物混合15min～25min；
(5)取步骤(4)得到的总混物在压片硬度4～10kgf下压片。
4.根据权利要求3所述的含有赖诺普利和苯磺酸氨氯地平的药物组合物的制备方法，其特征在于：步骤(1)所述过筛为过80目筛。
5.根据权利要求3所述的含有赖诺普利和苯磺酸氨氯地平的药物组合物的制备方法，其特征在于：步骤(2)所述过筛为过20目筛。
6.根据权利要求3所述的含有赖诺普利和苯磺酸氨氯地平的药物组合物的制备方法，其特征在于：步骤(2)所述的混合时间为3min。
7.根据权利要求3所述的含有赖诺普利和苯磺酸氨氯地平的药物组合物的制备方法，其特征在于：步骤(3)所述的混合时间为25min。
8.根据权利要求3所述的含有赖诺普利和苯磺酸氨氯地平的药物组合物的制备方法，其特征在于：步骤(4)所述的混合时间为20min。
9.根据权利要求3所述的含有赖诺普利和苯磺酸氨氯地平的药物组合物的制备方法，其特征在于：步骤(5)压片硬度为4～7kgf。
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