[发明专利]中药接骨七厘丸的制备工艺

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药丸剂的制备工艺，具体地说，涉及了一种中药接骨七厘丸的制备工艺，属于中药剂型加工领域。

背景技术

丸剂是一种重要的传统中药剂型。接骨七厘丸的传统工艺是将处方药材粉碎成细粉；然后将部分细粉加入泛丸锅内，加水泛成一定粒径的小丸；接着用标准筛将小丸进行筛选，选出粒径相互接近的小丸；最后将选出的小丸干燥后作为模子再加入泛丸锅内，并将其余的药粉均匀撒在模子上逐渐泛制成药丸；其中，烘干药丸采用的是热风循环的烘箱，规定大小、丸重的药丸由选丸机选出。传统的制丸法存在以下缺陷：（1）由于纤维性药材粉碎不彻底，影响药丸成型，造成有效成分溶出低，从而影响吸收及疗效；（2）药丸的溶散时限长，通常接近60或超过60分钟；（3）药丸的生物利用度低，微生物限度不能符合药典要求；（4）选出的泛丸的模子大小不均匀，不仅影响成品药丸的形状、外观，而且还会导致丸重不符合药典要求；（5）成品药丸的光洁度差、包衣层有脱落现象，丸重差异大；（6）生产效率较低，每小时制丸不超过1万粒，导致批量生产周期长，一般需要在 10-15天。

为了解决以上存在的问题，人们一直在寻求一种理想的技术解决方案。

发明内容

本发明的发明目的是针对现有技术的不足，从而提供了一种易于实现、生产效率高和生产成本低的中药接骨七厘丸的制备工艺，采用本发明方法制备的接骨七厘丸生药成分溶出高、溶散时限短、生物利用度高，吸收好、疗效快，药丸表面光洁度高、丸重差异小。

为了实现上述发明目的，本发明所采用的技术方案是：一种中药接骨七厘丸的制备工艺，它包括以下步骤：先炮制原料药，取炮制后的乳香、沒药、骨碎补、熟大黄、当归、土鳖虫和自然铜混匀后破碎成2—3mm颗粒，灭菌后加入血竭、硼砂混匀并粉碎成超微细粉；再取粉碎后的超微细粉置入高效湿法制粒机内，加入黏合剂搅拌，然后进行制粒、烘干和整粒，制备成含水量2.0-4.0 %的半成品颗粒；最后，取半成品颗粒拌入润滑剂并混合均匀，再用球形模冲压制成丸，即得成品。

基于上述，所述超微细粉的粒度为80～250目。

基于上述，所述黏合剂为纯化水，加入量为细粉的20～80％。

基于上述，所述润滑剂为硬脂酸镁或二氧化硅或硬脂酸镁与二氧化硅的混合物，加入量为半成品颗粒重量的0.1～1.5％。

基于上述，所述原料药由以下重量份组成：乳香100～150份、没药100～150份、骨碎补150～300份、熟大黄100～150份、当归150～300份、土鳖虫250～400份、血竭150～300份、硼砂100～150份、自然铜100～150份。

基于上述，所述原料药由以下重量份组成：乳香125份、没药125份、骨碎补200份、熟大黄125份、当归200份、土鳖虫300份、血竭200份、硼砂125份、自然铜125份。

本发明相对现有技术具有突出的实质性特点和显著进步，具体的说，本发明制备方法采用先超微粉碎原料药后冲压成丸制法，工艺简单，操作方便，制成的成品质量稳定，溶散时间较现有方法制备的接骨七厘丸缩短了70～90％，药物吸收更快、血竭素的含量更高，而且解决了现有泛丸法制丸大小不均的问题，使药物的剂量更加准确，同时，还提高了一次成品率。

具体实施方式

下面通过具体实施方式，对本发明的技术方案做进一步的详细描述。

实施例1

一种中药接骨七厘丸的制备工艺，先按以下重量份数取原料药：乳香125份、没药125份、骨碎补200份、熟大黄125份、当归200份、土鳖虫300份、血竭200份、硼砂125份、自然铜125份。然后，炮制原料药，其中，乳香置热锅中，用文火加热，炒至冒烟，表面微熔喷淋米醋，再炒至表面显油亮光泽，取出放凉；没药置热锅中，用文火加热，炒至冒烟，表面微熔喷淋米醋，再炒至表面显油亮光泽，取出放凉；骨碎补置热锅中，烫至泡酥，撞去毛；熟大黄置洗药机中洗净，烘干，破碎后加黄酒拌匀，置蒸煮锅内，蒸3小时，加热蒸至内外均呈黑色，取出，干燥；当归除去杂质，洗净，润透，切段3-6㎝，低温干燥60℃；土鳖虫挑拣去除杂质；自然铜煅至暗红，醋淬至表面呈黑褐色，光泽消失并酥松。

接着取炮制后的乳香、沒药、骨碎补、熟大黄、当归、土鳖虫和自然铜混匀后破碎成2mm颗粒，在105℃灭菌30分钟后加入血竭、硼砂混匀，并粉碎成80目超微细粉；