[发明专利]包含胶原蛋白和水溶性珍珠粉的药物组合物、制剂、制备方法及其用途

说明书

技术领域

本发明涉及医药产品技术领域，具体涉及一种包含胶原蛋白、水溶性珍珠粉的组合物、制剂、制备方法及其用途。

背景技术

黄褐斑是发生于面部的常见色素沉着性皮肤病，其主要表现为颜面部出现局域性淡褐色或褐色斑片，境界清楚，表面光滑，呈对称性分布，似蝶状，严重者可蔓延至前额、口唇等处。日晒后症状可加重，男女均可发生，犹以中年女性发病较多，经期、孕期加重。给患者带来生活及精神方面诸多烦恼和痛苦。

黄褐斑发病机理复杂，真正发病原因目前尚不十分清楚。目前认为黄褐斑的病理机制之一是黑素细胞的黑素形成活跃，皮肤中存在的各种NP(神经肽)是影响黑色素细胞活性的物质基础。现已证实，MSH(促黑素细胞激素)是一种内源性NP，可与黑色素受体结合，促进黑素细胞分化、增殖，加速黑素形成，间接加深色素沉着。但不管哪种原因引起的黄褐斑，只要有效地医治，调节内分泌平衡，消除黑色素合成的病理因素，降低黑色素的分泌，科学地护理皮肤，保持毛孔通畅，使黑色素顺利排泄就可能消除黄褐斑。

已批准的去黄褐斑的产品有一百多个，可以大致归为如下几类：一是以调节内分泌为主的，如红颐牌维CE豆葛胶囊、婉香年华牌大豆异黄酮胶囊、亮丽女人牌大豆异黄酮软胶囊等；二是以抗氧化为主，抑制黑色素的形成，如美人凤牌双美片、联合邦利牌葡萄籽天然维E软胶囊等；三是以活血化瘀为主的，如名实牌倍芙胶囊、玉更红牌金般丽丸、红润牌芦荟丹花口服液、东阿阿胶牌葆妍口服液等。

专利文献CN101385693公开了含有鱼胶原蛋白粉、纳米珍珠粉、杏仁粉(苦杏仁粉)等的保健面膜。但是该文献中的组合物的缺点在于：组方过于复杂，采用了较多的中药成分，制剂使用不便，故使用者顺应性差，治疗效果波动性大。同时，缺乏关于组合物组合比例与治疗黄褐斑作用的相关性数据。

目前，未见有不含中药成分而活性成分仅由胶原蛋白、珍珠粉、维生素C、维生素E组成具有治疗黄褐斑的组合物的公开报道。

发明内容

本发明针对现有技术中存在的不足，旨在提供了一种治疗黄褐斑的活性成分仅由胶原蛋白、珍珠粉、维生素C、维生素E组成的组合物、制剂及用途。

本发明的主要活性成分具有如下作用：

(1)鱼胶原蛋白

胶原蛋白(也称胶原)是细胞外基质(ECM)的主要成分，英文名“collagen”系由希腊文演化而来。胶原是一种白色、不透明、无支链的纤维蛋白质，主要存在于动物的皮、骨、软骨、牙齿、肌腱、韧带和血管中，是结缔组织重要的结构蛋白质，起着支撑器官、保护机体的作用。胶原是哺乳动物体内含量最多的蛋白质，约占胶原纤维固体物的85％，占体内蛋白质总量的25％～30％，相当于体重的6％。胶原蛋白广泛存在于动物的皮、骨、腱、膜等结缔组织中，是构成结缔组织的主要成分——胶原蛋白纤维的蛋白质。鱼胶原蛋白是肌基质蛋白，在鱼体中分布广泛，占鱼体的15％～45％；在鱼皮、鱼鳞中含量较高，约占鱼皮鱼鳞中粗蛋白的70％左右。

胶原蛋白是人体皮肤真皮层的主要组成部分，它与少量弹性蛋白共同构成规则的胶原纤维网状结构，使皮肤具有一定的弹性和硬度，并为表皮输送水分。胶原蛋白对皮肤的渗透性强，可透过角质层与皮肤上皮细胞结合，参与和改善皮肤细胞的代谢，使皮肤中的胶原蛋白活性加强，保持角质层水分及纤维结构的完整性，改善皮肤细胞生存环境和促进皮肤组织的新陈代谢，增强血液循环，达到滋润皮肤的目的。

活性胶原蛋白多肽链中含有大量的亲水基团(氨基、羟基、羧基等)，处于分子立体结构的表面，能吸收大量的水分，在皮肤表面形成皮膜，对皮肤具有良好的保湿性，而且其保湿作用不受环境(温度、湿度等)变化的影响。另外活性胶原蛋白中的多肽可抑制酪氨酸酶的活性，减少黑色素的生成。

(2)水溶性珍珠粉