[发明专利]防治仔猪大肠杆菌病的中西药复方透皮乳剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于防治仔猪大肠杆菌病类药物技术领域，具体地说是一种防治仔猪大肠杆菌病的中西药复方透皮乳剂及其制备方法。

背景技术

仔猪黄痢、白痢是由致病性大肠杆菌引起的仔猪肠道传染病。仔猪黄痢是出生后几小时到1周龄仔猪的一种急性高度致死性肠道传染病，以剧烈腹泻，排出黄色或黄白色水样粪便以及迅速脱水死亡为特征，是集约化猪场的主要肠道疾病之一。仔猪白痢是10-30日龄仔猪多发的一种急性肠道传染病，以排出灰白色粘稠稀粪为特征，普遍发生于世界各国，常引起大批仔猪发育不良或死亡，给畜牧业造成重大损失。

目前对于该病主要有菌苗的免疫，抗生素、化学药物、中药等方式进行预防和治疗。其中菌苗免疫，因肠道微生物抗原和抗原决定簇复杂，免疫机制略有差异，免疫效果不确切。随着抗菌药物在临床上的滥用，导致大肠杆菌等细菌的耐药性十分普遍，如临床上常用的庆大霉素、土霉素、氟哌酸、诺氟沙星等药物疗效降低。与其它预防、治疗方法比较，中草药具有非特异性抗菌作用.残留毒性较低，并且动物一般对它不易产生耐药性。而将中药与西药进行有效配伍，可以减缓耐药菌株的产生。

随着集约化规模养殖的发展，选择最适宜的给药途径非常关键。治疗肠道感染，将药物做成搽剂，通过透皮给药，与普通剂型(如口服片剂、注射剂等)比较有以下特点：①可避免口服给药可能发生的肝首过效应及胃肠灭活；②可维持恒定的最佳血药浓度，减少胃肠给药的副作用；③延长有效作用时间，减少给药次数；④通过改变给药面积调节给药剂量，减少个体间差异。

发明内容

本发明的目的在于针对目前兽医临床上抗生素的不合理使用，提供一种防治仔猪大肠杆菌病的中西药复方透皮乳剂及其制备方法，该复方制剂选择中药有效成份提取物，与西药进行科学配伍，通过联合用药以减少细菌耐药性和药物用量，其临床防治仔猪大肠杆菌病效果优于单纯用中药或西药，具有良好的市场前景。

本发明的技术方案是：一种防治仔猪大肠杆菌病的中西药复方透皮乳剂，其特征是，所述每100ml的中西药复方透皮乳剂包含以下组分：博落回提取物1～5g，氟苯尼考5～10g，月桂氮卓酮2～5g，司盘-803～6g，吐温-802～4g，硬脂酸铝(油相稳定剂)0.5～2g，羧甲基纤维素钠(水相稳定剂)0.1～0.5g，维生素E0.1～1g，注射用大豆油52g，纯化水加至100ml。

优选配比为：博落回提取物5g，氟苯尼考5g，月桂氮卓酮2g，司盘-804g，吐温-804g，硬脂酸铝1g，羧甲基纤维素钠0.5g，维生素E0.5g，注射用大豆油52g，纯化水加至100ml。

所述博落回提取物，由博落回经提取、纯化、浓缩、干燥制得的中药提取物，主要有效成分为血根碱(C₂₀H₁₄NO₄)和白屈菜红碱(C₂₁H₁₈NO₄)，二者总量不少于60.0％(w/w)。

本发明的另一个目的是提供一种防治仔猪大肠杆菌病的复方透皮制剂的制备方法。具体包括以下步骤：

(1)油相的制备

按上述配比称取硬脂酸铝、司盘-80、维生素E和大豆油，将大豆油150℃～160℃干热灭菌1～2小时后，降至60～70℃时，将硬脂酸铝缓慢加入大豆油中，并不断搅拌至完全溶解至透明状，再加入司盘-80混合均匀，100-120℃灭菌20-40分钟，降至65℃以下，加入维生素E，搅拌均匀，制成油相备用；

(2)水相的制备

按上述配比称取羧甲基纤维素钠、博落回提取物、氟苯尼考、吐温-80和月桂氮卓酮；将羧甲基纤维素钠加入纯化水中，加热使其溶解至透明状，加入吐温-80、月桂氮卓酮溶解后再加入博落回提取物、氟苯尼考，由低速(500rmp/min)至高速(1000rmp/min)混合至少10分钟，100-120℃灭菌20-40分钟，降至室温作为水相备用；

(3)乳化

油相经管道进入乳化罐，缓慢加入水相，边加边搅拌，加完继续搅拌5-8min成初乳，初乳加入胶体磨剪切乳化15～30分钟，即得乳白色的透皮乳剂。取样，12000r/min离心15min，观察应不破乳。

用法与用量

治疗：涂抹皮肤给药，涂擦于患病猪背部靠近尾根处，1日龄至断奶每头1～2ml；断奶后至20kg，每1kg体重0.2ml，一日一次。连用3～5日。

药物的有效期：室温下密封遮光保存，有效期24个月。

各原料药来源及药理作用