[发明专利]一种注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠药物组合物及其制备方法有效
申请号: | 201410178764.X | 申请日: | 2014-04-30 |
公开(公告)号: | CN103948602A | 公开(公告)日: | 2014-07-30 |
发明(设计)人: | 王颖 | 申请(专利权)人: | 成都苑东药业有限公司 |
主分类号: | A61K31/546 | 分类号: | A61K31/546;A61P31/04;A61K31/431 |
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地址: | 611731 四*** | 国省代码: | 四川;51 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 注射 头孢 哌酮钠 唑巴坦钠 药物 组合 及其 制备 方法 | ||
1.一种注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠药物组合物,其特征在于该药物组合物由头孢哌酮钠、他唑巴坦钠和15-羟基硬脂酸聚乙二醇酯组成。
2.根据权利要求1所述的注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠药物组合物,其特征在于,每单位制剂的药物组合物由以下组分组成:头孢哌酮钠200mg~2000mg,他唑巴坦钠50mg~500mg,15-羟基硬脂酸聚乙二醇酯2mg~20mg。
3.根据权利要求2所述的注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠药物组合物,其特征在于,每单位制剂的药物组合物由以下组分组成:头孢哌酮钠400mg~1600mg,他唑巴坦钠100mg~400mg,15-羟基硬脂酸聚乙二醇酯4mg~16mg。
4.根据权利要求2所述的注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠药物组合物,其特征在于,每单位制剂的药物组合物由以下组分组成:头孢哌酮钠200mg,他唑巴坦钠50mg,15-羟基硬脂酸聚乙二醇酯2mg。
5.根据权利要求2所述的注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠药物组合物,其特征在于,每单位制剂的药物组合物由以下组分组成:头孢哌酮钠400mg,他唑巴坦钠100mg,15-羟基硬脂酸聚乙二醇酯4mg。
6.根据权利要求2所述的注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠药物组合物,其特征在于,每单位制剂的药物组合物由以下组分组成:头孢哌酮钠800mg,他唑巴坦钠200mg,15-羟基硬脂酸聚乙二醇酯8mg。
7.根据权利要求2所述的注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠药物组合物,其特征在于,每单位制剂的药物组合物由以下组分组成:头孢哌酮钠800mg,他唑巴坦钠200mg,15-羟基硬脂酸聚乙二醇酯16mg。
8.根据权利要求2所述的注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠药物组合物,其特征在于,每单位制剂的药物组合物由以下组分组成:头孢哌酮钠1600mg,他唑巴坦钠400mg,15-羟基硬脂酸聚乙二醇酯16mg。
9.根据权利要求2所述的注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠药物组合物,其特征在于,每单位制剂的药物组合物由以下组分组成:头孢哌酮钠2000mg,他唑巴坦钠500mg,15-羟基硬脂酸聚乙二醇酯20mg。
10.一种权利要求1~9任一项所述的注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠药物组合物的制备方法,其特征在于,该方法包括以下步骤:
在配液罐内注入配制总量50%的注射用水,冷却降温使温度低于20℃,加入处方量的15-羟基硬脂酸聚乙二醇酯,搅拌至溶解,再加入处方量的头孢哌酮钠和他唑巴坦钠,搅拌至溶解;用1%的葡甲胺溶液调节pH至6.0~7.0,再补加低于20℃的注射用水至全量,用0.22μm的微孔滤膜精滤至澄明,进行半成品检验,测定溶液含量;灌封于西林瓶中,进行冷冻干燥;轧盖、密封,包装。
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