[发明专利]一种含有大黄总蒽醌的药物组合物及其制药用途

说明书

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及一种含有大黄总蒽醌和黄芪提取物用于治疗肾脏疾病的药物组合物及其应用。

背景技术

大黄酸(Rhein,4.5-dihydroxy anthraquinone)属单蒽核类1，8-二羟基蒽醌衍生物，咖啡色针晶，不溶于水，能溶于吡啶、碳酸氢钠水溶液，微溶于乙醇、苯、氯仿、乙醚和石油醚，分子式C15H8O6，主要分布于蓼科植物中，它是大黄、何首乌、虎杖等多种传统中药的主要成分之一，豆科，玄参科植物中也含有该成分，也可通过人工合成得到，其药源丰富，易得。近年来研究发现，大黄酸具有广泛的药理活性,可保肝，抗纤维化，改善细胞代谢，抗肿瘤，保护内皮细胞，调节肾功能等，一般用于治疗肾病、肿瘤、炎症等。

大黄素(1,3,8-Trihydroxy-6-methylanthraquinone)属单蒽核类1，3，8-三羟基蒽醌衍生物，橙黄色长针状结晶，几乎不溶于水，溶于乙醇及碱溶液，分子式C15H10O5，主要分布于蓼科植物中，是大黄的主要成分之一，也可人工合成，研究发现，大黄素具有抗菌、止咳、抗肿瘤、降血压，保护肾脏的作用，可用于治疗细菌或真菌感染、肿瘤、肝炎及肾脏疾病。

大黄酚(1,8-Dihydroxy-3-methyl-anthraquinone)，橙黄色片状体，几乎不溶于水，略微溶于冷醇，易溶于沸乙醇，溶于苯、氯仿、乙醚、冰醋酸及丙酮等。分子式C15H10O4，主要来源于蓼科植物，具有抗菌和抗衰老的作用。

大黄素甲醚(1,8-dihydroxy-3-methoxy-6-methylanthraquinone emodin3-methyl ether)，金黄色针状结晶，几乎不溶于水，微溶于冷乙醇，易溶于沸乙醇，溶于苯、氯仿、乙醚、丙酮、冰醋酸、氢氧化钠及热碳酸钠溶液。分子式C16H12O5。主要来源于蓼科植物，具有抗菌和杀菌的作用。

黄芪甲苷是黄芪的主要活性成分之一，具有抗炎、抗氧化、免疫调节、抗凋亡、抗病毒、缺血损伤保护等多种药理作用。

黄芪多糖为水溶性杂多糖，可作为免疫促进剂或调节剂，同时具有抗病毒、抗肿瘤、抗衰老、抗辐射、抗应激、抗氧化等作用。

毛蕊异黄酮是黄芪中黄酮类成分含量较高的一种，研究表明它可以提高免疫功能,保护心脑血管、肝脏、肾脏和肺脏作用,还可降血脂、降血糖、减少糖尿病并发症等。

然而目前，未见以含有大黄素和/或大黄酸组成的大黄总蒽醌，黄芪多糖和/或黄芪甲苷组成的黄芪提取物以固定投药量组合用于治疗肾脏及其他疾病的报道，更未见到还含有大黄酚和大黄素甲醚或毛蕊异黄酮，毛蕊异黄酮苷治疗肾脏疾病的报道。本发明将多种成分组合使用产生了更好地治疗效果，为临床治疗肾脏疾病提供了新的药物和方法。

发明内容

经过大量试验研究证实，本发明公开的药物组合物能有效治疗肾脏疾病、慢性肾衰、肾病综合征、心脑血管疾病和肿瘤等。

本发明组合物含有大黄素和/或大黄酸组成的大黄总蒽醌，黄芪多糖和/或黄芪甲苷组成的黄芪提取物。其中大黄总蒽醌中大黄酸和/或大黄素的含量不得低于60％，黄芪提取物中黄芪多糖和/或黄芪甲苷的含量不得低于60％。

本发明还可含有大黄酚和大黄素甲醚或毛蕊异黄酮，毛蕊异黄酮苷。

治疗肾脏疾病的本发明药物组合物，含有大黄素和/或大黄酸组成的大黄总蒽醌1-80份，黄芪多糖和/或黄芪甲苷组成的黄芪提取物0.1-50份。

其中大黄总蒽醌可以用大黄素1-60份和/或大黄酸1-80份代替；黄芪提取物可以用黄芪多糖5-50份和/或黄芪甲苷0.1-10份代替。

该药物组合物还含有大黄酚和大黄素甲醚1-50份，大黄多糖1-30份。

该药物组合物还含有毛蕊异黄酮1-10份，毛蕊异黄酮苷1-10份。

本发明组合物成分可以是从大黄，首乌，黄芪等中药中提取得到，也可以化学合成得到。

本发明药物组成优选：

1.大黄总蒽醌1mg、黄芪提取物50mg。

2.大黄总蒽醌80mg、黄芪提取物0.1mg。

3.大黄总蒽醌40mg、黄芪多糖50mg。

4.大黄总蒽醌40mg、黄芪甲苷10mg。

5.大黄素1mg、黄芪提取物50mg。

6.大黄酸80mg、黄芪提取物10mg。

7.大黄素60mg、黄芪多糖5mg。

8.大黄素30mg、大黄酸40mg、黄芪多糖20mg、黄芪甲苷5mg。