[发明专利]治疗肝癌的中药复方制剂及其生产方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗癌症的中药制剂，特别是治疗肝癌的中药复方制剂及其生产方法。 

背景技术

原发性肝癌（primary liver cancer,PLC）指肝癌细胞或肝内胆管细胞发生的癌，为我国常见恶性肿瘤之一，其死亡率为20.4/10万，占全国恶性肿瘤死亡的18.8%，仅次于胃癌，居第二位。全世界每年有11万人死于肝癌。广西肝癌死亡率为27.31/10万，高于全国平均水平。英国剑桥大学pan根据2006年发布的20世纪80年代中国农村不同地区的调查报告，分析了中国67个县肝癌病死率情况，发现不同地域年龄发布明显不同。流行病学研究表明，肝癌发病的原因与病毒性肝炎、饮水、饮食（如食物中含有黄曲霉素B1等）等因素有关，但近年研究表明，有多个基因的突变与肝癌有关，而最终还没有一个肯定的结论，仍属于发病原因不明、机理复杂的疾病，因而没有一种根治的方法，目前的治疗方法大致有手术治疗、姑息性外科治疗、多模式的综合治疗、肝动脉栓塞化疗（TAE）、无水酒精瘤内注射、放射治疗、导向治疗、化疗、生物治疗、中药治疗等方法。中医药文献中没有“肝癌”的病名，依据其临床表现，可归属于“肋痛”、“集聚”、“黄疸”、“膨胀”等。古人云“壮人无积，虚人则有之”。一般认为，肿瘤的发生是由于正气不足，脏腑功能失调，气滞、血瘀、痰凝、毒聚而形成的。肝癌的病机总的来说本虚标实，以脾虚为本，气滞、血瘀、湿热、毒邪为标。在临床上，不同国家有不同研究心得，又有不同的侧重点。于氏认为：脾虚为本，由于脾虚的存在，日后才有气滞、血瘀、湿热，以至阴虚的出现。钱氏则认为：脾虚肝郁为本，早中期以肝郁为重，中晚期以脾虚为甚。潘氏认为：“瘀毒、虚”是肝虚的基本病机。上腹肿块、肝区疼痛是“瘀”的客观表现；肝癌发展快，病情变化凶，乙型和丙型肝炎病毒感染、黄曲霉素以及饮水污染是肝癌的主要病因，这些都属于中医“毒”的范畴；肝癌病人常见纳差、腹胀、神疲、乏力、恶心、呕吐、腹泻、消瘦等脾虚之症；而且瘀、毒、虚三者始终并存，互为因果，恶性循环，贯穿于肝癌病程。在治疗方面，中医采用的方法有：辨证论治、辨病论治、单方验方、外治法等。近年来运用中医药或中西医结合治疗原发性肝癌，取得了较大发展和一定的疗效，展现了中医药抗癌的喜人前景，但仍存在不少问题。如缺乏统一的辨证标准和疗效判断标准，对证的动态性认识也不够，治疗方法上也缺少规范化等。有关治疗肝癌（或其他癌症）的中药制剂较多，例如： 

1.［题名］中医药为主治疗中晚期原发性肝癌30例临床观察。［作者］ 任剑，朱丽娟。［刊名］江西中医药，1999；30（5）：21。［文摘］30例中晚期肝癌病人，分为肝郁脾虚、气滞血瘀、肝胆湿热、正虚瘀结四型，分别治以疏肝健脾（逍遥散加减）、活血化瘀（桂枝茯苓丸合柴胡疏肝散加减）、解毒化湿利胆（龙胆泻肝汤合茵陈蒿汤加减）之法，结果病人生存期最短2个月，最长78个月，中位生存期5.75个月，生存率3个月者为76.67%，1、2、3、5年者各为25.59%、16.56%、11.04%、7.36%。

2.［题名］自拟金甲白龙汤治疗128例原发性肝癌。［作者］王东辉。［刊名］辽宁中医杂志，1998；14（9）：5。［文摘］自拟金甲白龙汤治疗肝癌患者128例，随证加减，结果：临床治愈、显效各5例，占4%，有效79例，占62%，无效39例，占30%。 

3.［题名］田基黄治疗原发性肝癌30例。［作者］孙忠义。［刊名］中西医结合肝病杂志，1995；5（4）：29。［文摘］田基黄治疗原发性肝癌30例，结果临床症状明显好转，B超、CT检查，治疗后转阴者各8例。 

4.［题名］蕲蛇治疗原发性肝癌。［作者］徐荷芳。［刊名］浙江中医学院学报，1992；16（1）：28。［文摘］用蕲蛇治疗原发性肝癌4例，结果存活14年以上和6年者各1例，存活2年者2例。 

5.［题名］癌痛膏外敷治疗肝癌疼痛46例。［作者］胡怀强、李杰。［刊名］中医外治杂志，1998；7（2）：18。［文摘］癌痛膏（昆布、海藻、灵芝等组成）外敷肝区，治肝癌痛46例，结果显效（疼痛消失）36例，好转（疼痛减轻）10例，总有效率100%。 

6.［题名］肿节风的研究进展。［作者］陆松规。［刊名］中药材，2001；24（8）：606。［文摘］上海市徐汇区中心医院等17个临床单位对373例各种肿瘤患者使用肿节风制剂进行临床观察，总有效率为53.9%，显效率为15.3%，其中113例单用本品治疗，有效率为62.8%，显效率为22.1%。