[发明专利]治疗肝癌的中药复方制剂及其生产方法

权利要求书

1. 一种治疗肝癌的中药复方制剂，其特征在于：其主要有效成分是由以下重量份数的中药原料制成的：

叶里含珠             5-15份；

肿节风               5-30份；

苦  草               5-15份；

玄  参               5-15份。

2.根据权利要求1所述的治疗肝癌的中药复方制剂，其特征在于：所述的中药制剂为口服液、胶囊、片剂、颗粒剂或其它口服剂型。

3.根据权利要求1或2所述的治疗肝癌的中药复方制剂的生产方法，其特征在于：口服液的生产方法如下：

（1）称药：按重量份数称取叶里含珠、肿节风、苦草和玄参；

（2）水提取：将中药放中药提取罐内加10-15倍量水加热煮沸1-2小时，放出药液，过滤，药渣加5-10倍水加热重煮0.5-1小时，药渣放出，过滤药液；

(3)药液浓缩：药液放浓缩罐内加热浓缩至2-3倍药体积，冷却；

（4）乙醇沉淀：以上药液加体积浓度95%乙醇至乙醇浓度达60-70%，搅拌后放于4℃-8℃静置12-24小时，过滤得滤液；

（5）回收乙醇：以上药液放乙醇回收罐内加热回收乙醇，放出药液，冷却，过滤药液；

（6）药液浓缩：以上滤液放浓缩罐内加热至80℃浓缩得到相对密度1.10-1.15的膏状药物；

（7）口服液配制：以上膏状药物加入5-6倍的纯净水，再加总体体积20%的蔗糖糖浆做成口服液，定量，灌装，封口，灭菌，包装得成品。

4.根据权利要求1或2所述的治疗肝癌的中药复方制剂的生产方法，其特征在于：胶囊剂的生产方法如下：

（1）称药：按重量份数称取叶里含珠、肿节风、苦草和玄参；

（2）水提取：将中药放中药提取罐内加10-15倍量水加热煮沸1-2小时，放出药液，过滤，药渣加5-10倍水加热重煮0.5-1小时，药渣放出，过滤药液；

(3)药液浓缩：药液放浓缩罐内加热浓缩至2-3倍药体积，冷却；

（4）乙醇沉淀：以上药液加体积浓度体积浓度95%乙醇至乙醇浓度达60-70%，搅拌后放于4℃-8℃静置12-24小时，过滤得滤液；

（5）回收乙醇：以上药液放乙醇回收罐内加热回收乙醇，放出药液，冷却，过滤药液；

（6）药液浓缩：以上滤液放浓缩罐内加热至80℃浓缩得到相对密度1.10-1.15的膏状药物；

（7）制药粉：以上膏状药物加辅料，制粉干燥得到药粉；

（8）制胶囊和封装：以上药粉用胶囊机制成胶囊，封装得胶囊成品。

5.根据权利要求1或2所述的治疗肝癌的中药复方制剂的生产方法，其特征在于：片剂的生产方法如下：

（1）称药：按重量份数称取肿节风；

（2）乙醇提取：将肿节风放回流提取锅内，加体积浓度95%乙醇5-10倍，加热回流1-2小时，过滤药液，药渣加体积浓度50%乙醇3-7倍，第二次加热回流1-1.5小时，放出药液过滤得滤液a；

（3）水提取：按以上重量份数取苦草、叶里含珠、玄参和第（2）步剩下的药渣放煮药锅内，加水10-15倍加热煮1-2小时，放出药液，过滤，药渣再加水5-10倍，加热重煮0.5-1小时，放出药液，过滤得药液；

（4）药液浓缩：以上第（3）步药液放浓缩锅内加热浓缩至药2-3倍体积，冷却；

（5）乙醇沉淀：以上第（4）步浓缩药液加体积浓度95%乙醇至乙醇浓度达60-70%，搅拌后放4℃-8℃静置12-24小时，过滤得滤液b；

（6）回收乙醇：将以上第（2）步滤液1和第（6）步滤液2合并，放乙醇回收锅内加热回收乙醇，放出药液，冷却，过滤得药液；

（7）药液浓缩：第（6）步所得药液放浓缩锅内加热浓缩得膏状物；

（8）制药粉：以上膏状物加辅料，制粉干燥得药粉；

（9）制片：以上药粉加入辅料适量，混匀，制粒，干燥，压片，包片，包衣，分装得片剂。