[发明专利]一种含有异银杏双黄酮和白果内酯的药物组合物及其制剂

权利要求书

1.一种含有异银杏双黄酮和白果内酯的药物组合物，其特征在于，含有异银杏双黄酮、氨基酸和白果内酯。 

2.根据权利要求1所述的药物组合物，所述氨基酸为精氨酸或赖氨酸；所述异银杏双黄酮、氨基酸和白果内酯的重量比依次为12∶1-10∶0.5-8。 

3.权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述异银杏双黄酮、氮基酸和白果内酯的重量比为12:2-8:1-5。 

4.权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述异银杏双黄酮、氨基酸和白果内酯的重量比依次为3:2:1。 

5.根据权利要求1-4任一项所述的药物组合物，其特征在于药物组合物制备成注射制剂。 

6.根据权利要求5所述的药物组合物，注射制剂的制备方法为：取异银杏双黄酮、氨基酸、白果内酯和注射用水混合完全，搅拌至澄清，调节pH值6.5-7.3，得到浓度为60-150mg/ml的药液；超滤后分装药液，灌装，得到注射剂。 

7.根据权利要求1-4任一项所述的药物组合物，其中银杏双黄酮的制备方法为： 

（1）取银杏叶提取物，按照每重量份银杏叶提取物加入5-10体积份的70%-90%低级醇水溶液配置成溶液，于4℃下保存8-16h，得到银杏叶提取物冷浸液；所述低级醇水溶液为甲醇或乙醇或丙醇的水溶液； 

（2）将步骤（1）所述的银杏叶提取物冷浸液于室温超声30-60min，过滤，蒸干，得到固体粗提物； 

（3）步骤（2）得到固体粗提物经丙酮溶解后，柱层析法洗脱固体粗提物的溶解液，其洗脱液为体积比为1：2：0.2的丙酮：石油醚：氨水，洗脱速度为每小时200-250mL，收集洗脱液，收集时间为14-16h； 

（4）将步骤（3）所得洗脱液用盐酸萃取，收集酸液后以氯仿萃取，水相用氨水调节其pH为8-9，离心收集沉淀； 

（5）将步骤（4）所得沉淀以超纯水反复洗涤脱色3次，-80℃冻干； 

（6）将步骤（5）所得用乙酸乙酯重结晶，制得异银杏双黄酮。