[发明专利]一种中药药丸保护剂及其制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明公开一种中药丸保护剂及其制备方法和用途，尤其涉及一种中药蜜丸保护剂及其制备方法和用途，属于药丸制备技术领域。

背景技术

蜜丸是由一种或多种药物粉末与经炼制过的蜂蜜混合而制成的球形内服固体制剂。可分为大蜜丸和小蜜丸。多用于慢性病和需要滋补的疾患。尤其是对脾胃虚弱者、老年人、儿童，服用大蜜丸要优于服用除口服液外的其它口服剂型。

大蜜丸多为原粉制剂，适合贵细原料药材和含不易提取加工成分的中药材，不添加防腐剂，易于保存，药效好携带方便。

但是，目前生产中存在一些问题，经合陀搓条工序后形成的药丸在晾干过程中容易堆积引起变形，大蜜丸有效期较短等。经研究试验，在搓条成丸时用蜂蜡和麻油的混合物涂抹药丸，能够起到很好的润滑作用，有助于药丸的成型，且蜂蜡和麻油属食品范畴，安全对人体有益。更重要的是我们通过稳定性考察发现，这类涂抹有蜂蜡麻油的药丸超过有效期1年或1年以上仍然符合国家法定质量标准，其实际保存的有效期远远大于国家法定标准，分析原因主要是原蜜丸包装壳主要是以石蜡和增韧剂等化工原料按比例制成的蜡组合物，在温度变化差异较大的环境中容易裂开导致包装密封性不够好逐步引起药品变质，影响药品疗效和患者健康，而涂抹蜂蜡麻油后，有了外壳和药丸表面的双重保护，更好的保证了药丸质量和服用效果。综上，在生产过程中通过蜂蜡和麻油混合物对药丸进行涂抹后，有蜂蜡麻油混合物的药丸具有润滑作用，可以防止粘连引起药丸变形，同时能够满足中药蜜丸长期储存的需求和人们健康。

发明内容

针对上述不足，发明的目的在于提供一种防止中药药丸粘结，延长中药药丸保存时间的保护剂，本发明还公开了该中药药丸保护剂制备方法和用途。

为解决上述技术问题，本发明提供的前一技术方案是这样的：该中药药丸保护剂，由下述重量份的组分制成：麻油80-90份，蜂蜡10-20份。

进一步的，上述的中药药丸保护剂，由下述重量份的组分制成：：麻油84-86份，蜂蜡14-16份。

本发明的后一个技术方案是这样的，一种中药药丸保护剂的制备方法，依次包括下述步骤：

1）称取麻油80-90重量份和蜂蜡10-20重量份；

2）将步骤1）称取的麻油和蜂蜡加入夹层蒸汽锅内，开启蒸汽，加热至全溶，在100-110℃保持15min；

3）待锅内麻油和蜂蜡混合物的温度将至50℃以下，出料至洁净容器中，密闭，称重。

本发明还有一个技术方案是这样的：该中药药丸保护剂作为药丸防粘剂和稳定剂的用途。

与现有技术相比，本发明提供的技术方案有效防止了中药药丸粘结的问题，并且延长了中药药丸的保护期限，并且所用的成分麻油和蜂蜡均对人体无任何危害。

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本发明的权利要求做进一步的限制，任何人在本发明权利要求范围内所做的有限次的修改仍在本发明权利要求保护范围之内。

实施例1

本发明提供的一种中药药丸保护剂，由80Kg麻油和20Kg蜂蜡制成。

具体制备方法：

1）将上述称取的麻油和蜂蜡加入夹层蒸汽锅内，开启蒸汽，加热至全溶，在100-110℃，优选105℃保持15min；

2）待锅内麻油和蜂蜡混合物的温度将至50℃以下，通常为30℃，出料至洁净容器中，

密闭，称重。

实施例2

本发明提供的一种中药药丸保护剂，由90Kg麻油和10Kg蜂蜡制成。

制备方法同实施例1。

实施例3

本发明提供的一种中药药丸保护剂，由85Kg麻油和15Kg蜂蜡制成。

制备方法同实施例1。

实施例4

本发明提供的一种中药药丸保护剂，由87Kg麻油和13Kg蜂蜡制成。

制备方法同实施例1。

将检测，实施例1至4中中药药丸保护剂各项指标如下：