[发明专利]使用冰冻干燥法制备中药颗粒设备及制备中药颗粒的方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药制剂设备及方法，特别是涉及一种物料适用性更广，辅料依赖性更低的中药颗粒剂的制备设备及方法。

背景技术

中药颗粒是一种常用的中药制剂，具有服用方便、吸收快、储存及运输简单的特点。中药颗粒剂的传统生产工艺，一般先使用煎煮等方法对原药材进行提取纯化浓缩，得到制备颗粒剂所需的流浸膏或浸膏，然后利用挤出过筛、流化干燥等方法进行制粒。另外，中药颗粒还可经过进一步加工，制备出其它如片剂，胶囊剂等其它剂型的药品，应用非常广泛。

基于浸膏的粘稠特性，为制粒成形和保证产品溶出度，目前的中药颗粒制备，都会在浓缩制得的中药浸膏内添加大量的辅料进行混合，例如：填充剂（稀释剂），粘合剂，崩解剂等。而这些辅料的含量通常占颗粒剂成分50%以上。流化干燥制粒技术由于采用了喷雾流化方式，使得辅料含量相对传统过筛制粒有所降低，但仍然对辅料保持了一定的依赖性，制得的颗粒剂辅料含量通常不低于30%。高辅料含量导致药品高成本和繁琐的工序，物料、生产工时、设备、能源消耗及质量检测方面投入更大，病人服用量大。

对于含有挥发油成分的产品，往往需要制备成酊剂，或酊剂软胶囊，增加了携带及服用的难度；制备成颗粒剂，则存在过程中易于挥发，药效降低的问题，且目前湿法制粒普遍采用的加热流化制粒的方法，由于有加温的过程，更增加了挥发油成分的损耗。

目前中药颗粒剂干燥常用的是加热工艺，但由于中药提取物中通常含有多糖类物质，使得黏稠状态下的中药浸膏在加热状态下较难干燥，易板结、焦化，因此需要添加大量辅料改善制粒干燥成型和分散性能。

如何找到一种辅料依赖性更低，适用范围更广，可适用于处理挥发油成分的中药颗粒制备设备和方法，已经成为了发展中药颗粒制备新工艺值得关注的课题。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术的不足，提供一种使用冰冻制粒干燥法制备中药颗粒的设备。

本发明的第二个目的是提供一种使用冰冻干燥法制备中药颗粒的方法。

本发明的第三个目的是提供第二种使用冰冻制粒干燥法制备中药颗粒的设备。

本发明的第四个目的是提供第二种使用冰冻干燥法制备中药颗粒的方法。

本发明的技术方案概述如下：

一种使用冰冻制粒干燥法制备中药颗粒的设备，包括冰冻舱1，喷头2，流化布风板3，排风系统4，振动装置5和冰冻介质桶8；冰冻舱1由罩11和底舱12组成；罩11和底舱12活动连接；罩11的顶部设置有圆孔13；连接有振动装置5的喷头2设置在圆孔正上方；罩11连接有排风系统4；流化布风板3设置在底舱12中下部；喷头通过管道与物料桶连接，底舱12底部通过管道与冰冻介质桶8连接，冰冻介质桶8的顶部设置有冰冻介质进出管9和高压气体进入管10。

在喷头的外表面最好设置有保温层。

一种使用冰冻干燥法制备中药颗粒的方法，包括如下步骤：

1）准备一种使用冰冻制粒干燥法制备中药颗粒的设备；

2）将液态的冰冻介质由冰冻介质桶8通过管道输入冰冻舱1的底舱12中使液态的冰冻介质液面高于流化布风板3，将流体中药物料或半流体中药物料，在输送压力为1～10bar的条件下输送至喷头2内，在振动装置5的垂直振动频率为20Hz～20000Hz的条件下使物料从喷头的喷嘴喷出，通过罩11顶部的圆孔13滴落入液态的冰冻介质内，在常压下固化成颗粒，并使部分冰冻介质气化，气化的冰冻介质通过排风系统4排出，将冰冻介质桶8内液态冰冻介质及冰冻舱1内液态冰冻介质通过冰冻介质进出管9抽出；

3）将压缩氮气或压缩空气从高压气体进入管10以3-20bar输入冰冻介质桶8，经冰冻介质桶8缓冲后输入冰冻舱1内，缓冲后的压缩氮气或压缩空气自下而上通过流化布风板3，使堆积在流化布风板3上的步骤2）中所获颗粒处于沸腾流化状态，直至颗粒干燥。

第二种使用冰冻制粒干燥法制备中药颗粒的设备，包括冰冻舱1，喷头2，流化布风板3，排风系统4，振动装置5和冰冻介质桶8；冰冻舱1由罩11和底舱12组成；罩11和底舱12活动连接；罩11的顶部设置有圆孔13；喷头2包括多个由中心管14和与中心管同心的外套管15组成的喷嘴，连接有振动装置5的喷头2设置在圆孔正上方；罩11连接有排风系统4；流化布风板3设置在底舱12中下部；喷头的每个喷嘴的中心管和外套管分别通过管道与不同的物料桶连接，底舱12底部通过管道与冰冻介质桶8连接，冰冻介质桶8的顶部设置有冰冻介质进出管9和高压气体进入管10。

在喷头的外表面最好设置有保温层。