[发明专利]一种盐酸吉西他滨化合物

权利要求书

1.一种盐酸吉西他滨的化合物。

2.权利要求1的盐酸吉西他滨化合物，其特征在于为盐酸吉西他滨晶型，其2θ角度表示的X-射线粉末衍射具有5.20°，8.41°，9.47°，15.72°，20.66°，21.01°.21.38°，24.12°，26.44°的特征峰。

3.权利要求1-2所述的盐酸吉西他滨化合物，具有如图1所示的X-射线粉末衍射图。

4.权利要求1-3所述的盐酸吉西他滨化合物的制备方法，包括

(1)将盐酸吉西他滨溶解于80℃水中（mg/ml1：2），搅拌0.5小时，抽滤，冷却至室温；

(2)加入丁酮与异戊醇的混合液（体积比v/v为3：1），所述混合液与吉西他滨水溶液体积（v/v）比为1：1；

(3)搅拌2.0小时，挥发溶剂，晶体逐渐从溶液中析出；

(4)收集获得的晶体颗粒，60℃以下真空干燥至恒重，即得本发明盐酸吉西他滨的晶型。

5.一种药物组合物，包含权利要求1-4所述的盐酸吉西他滨晶型和药学上可接受的载体。

6.权利要求5的药物组合物，其中所述组合物可以制备成药学可接受的任何剂型，包括片剂、胶囊剂、脂质体注射剂及冻干剂等。

7.权利要求5-6的药物组合物，其中所述组合物制备成冻干剂。

8.权利要求1-4所述的盐酸吉西他滨化合物和权利要求5-7的药物组合物在制备治疗非小细胞肺癌、乳腺癌、胰腺癌等多种肿瘤药物中的应用。