[发明专利]布洛芬口服微丸干凝胶及其制备方法

权利要求书

1.一种布洛芬口服微丸干凝胶，其特征在于，所述微丸凝胶包括均匀分布在凝胶基质中的布洛芬微丸，所述凝胶基质包括凝胶成型剂、固化剂、甜味剂、芳香剂、防腐剂，制备所述微丸凝胶的原料重量份组成为： 

布洛芬20-100 填充剂10-100 黏合剂5-60 微丸包衣材料2-20 凝胶成型剂100-400 固化剂5-30 矫味剂10-2000 芳香剂10-50 防腐剂1-15 。

2.如权利要求1所述的布洛芬口服微丸干凝胶，其特征在于，所述布洛芬微丸的直径为0.5.0-3.0mm，其中70%以上微丸的直径为1.0-2.0mm，直径为2.6-3.0mm的微丸少于5%。 

3.如权利要求1所述的布洛芬口服微丸干凝胶，其特征在于，所述布洛芬微丸是将重量份为20-100的布洛芬与重量份为10-100的填充剂，重量份为5-60的黏合剂均匀混合制软材，挤出、滚圆，或流化床制含药素丸，所述含药素丸采用重量份为2-20的微丸包衣材料经流化床包衣制成所述布洛芬微丸。 

4.如权利要求1所述的布洛芬口服微丸干凝胶，其特征在于，所述布洛芬口服微丸干凝胶为固体颗粒型。 

5.如权利要求1所述的布洛芬口服微丸干凝胶，其特征在于，其中所述的填充剂为微晶纤维素，乳糖，淀粉，粉状纤维素，壳聚糖，蔗糖中的一种或几种；所述的黏合剂为淀粉浆，乙醇，水，聚维酮醇溶液中的一种或几种；所述的微丸包衣材料为丙烯酸树脂，乙基纤维素，羟丙基甲基纤维素，醋酸纤维素，聚丙烯酸树脂类聚合物中的一种或几种；所述的凝胶成型剂为卡拉胶，魔芋胶，明胶，黄原胶，琼脂中的一种或多种；所述固化剂选自氯化钙、氯化钾中的 一种或几种；所述甜味剂选自蔗糖、木糖醇、阿斯巴甜、甜菊糖苷、甜蜜素、山梨醇中的一种或几种；所述芳香剂选自柠檬香精、草莓香精、橘子香精、香蕉香精、菠萝香精、椰子香精、牛奶香精中的一种或几种；所述防腐剂选自山梨酸钾、对羟苯甲酸乙酯、山梨酸、羟苯甲酸丙酯、苯甲酸、苯甲酸钠中的一种或几种。 

6.如权利要求4所述的布洛芬口服微丸干凝胶，其特征在于，各成分的重量份配比为： 

布洛芬100 结晶纤维素40 淀粉浆35 丙烯酸树脂20 

卡拉胶400 氯化钾20 蔗糖2000 草莓香精50 

山梨酸钾15 。

7.如权利要求4所述的布洛芬口服微丸干凝胶，其特征在于，各成分的重量份配比为： 

布洛芬90 乳糖30 淀粉浆30 乙基纤维素15 

魔芋胶350 氯化钙30 蔗糖2000 橘子香精40 

对羟苯甲酸乙酯5 。

8.如权利要求4所述的布洛芬口服微丸干凝胶，其特征在于，各成分的重量份配比为： 

布洛芬80 淀粉28 淀粉浆50 羟丙基甲基纤维素12 

卡拉胶120 魔芋胶180 氯化钙25 木糖醇2000 

柠檬香精45 山梨酸8 。

9.如权利要求1-4任一所述的布洛芬口服微丸干凝胶的制备方法，其特征在于，包括如下步骤： 

1）将称量好的布洛芬，填充剂、黏合剂均匀混合制软材，然后挤出、滚圆制含药素丸，或流化床制含药素丸，备用； 

2）将上述所述含药素丸、微丸包衣材料，经流化床包衣制成布 洛芬微丸。微丸的粒径控制在0.5-3.0mm范围内，其中70%以上微丸的直径为1.0-2.0mm，备用； 

3）将凝胶成型剂，固化剂、矫味剂、芳香剂和防腐剂分别过筛（50-80目），与上述制备的包衣微丸混合后充分搅拌，使其混合均匀； 

4）分装，即得。 

10.如权利要求9所述的布洛芬口服微丸干凝胶的制法，其特征在于，所述布洛芬口服微丸干凝胶包括如下组分： 

布洛芬100g 结晶纤维素40g 淀粉浆35g 丙烯酸树脂20g 

卡拉胶400g 氯化钾20g 蔗糖2000g 草莓香精50g 

山梨酸钾15g 。

11.如权利要求9所述的布洛芬口服微丸干凝胶的制法，其特征在于，所述布洛芬口服微丸干凝胶包括如下组分： 

布洛芬90g 乳糖30g 淀粉浆30g 乙基纤维素15g 

魔芋胶350g 氯化钙30g 蔗糖2000g 橘子香精40g 

对羟苯甲酸乙酯5g 。

12.如权利要求9所述的布洛芬口服微丸干凝胶的制法，其特征在于，所述布洛芬口服微丸干凝胶包括如下组分： 

布洛芬80g 淀粉28g 淀粉浆50g 羟丙基甲基纤维素12g 

卡拉胶120g 魔芋胶180g 氯化钙25g 木糖醇2000g 

柠檬香精45g山梨酸8g 。