[发明专利]一种颗粒状可压缩糖的制备方法有效

专利信息
申请号: 201410079359.2 申请日: 2014-03-06
公开(公告)号: CN103820583A 公开(公告)日: 2014-05-28
发明(设计)人: 李斌;宋艳君;安芳贤;杨娟华;周化印 申请(专利权)人: 济南百诺医药科技开发有限公司
主分类号: C13B50/00 分类号: C13B50/00
代理公司: 济南泉城专利商标事务所 37218 代理人: 李桂存
地址: 250000*** 国省代码: 山东;37
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摘要:
搜索关键词: 一种 颗粒状 可压缩 制备 方法
【说明书】:

技术领域

本发明涉及一种颗粒状可压缩糖的制备方法。

背景技术

蔗糖是丰富的可再生资源。工业生产蔗糖大多是用结晶法生产,其易由过饱和的水溶液中结晶出来,为无水的晶体,无色透明,在适当条件下,能生成很大的晶体。蔗糖结晶属于单斜晶系,颗粒大,不易压缩。即使将蔗糖直接粉碎,因其流动性差和结晶性吸附倾向大仍不易压缩制成片剂。为了使蔗糖易于直接压缩,适应药用片剂、食品片剂和保健品片剂中甜味剂的发展需求,国外进行了蔗糖晶型改性的研究。

利用蔗糖进行深加工得到的可压缩糖,对蔗糖进行了物理化学改性,不再具有晶形,成为无定形的粉末,从而克服了蔗糖在制片中作片剂(口含片、咀嚼片)赋形剂时流动性差和硬度大,易造成片剂裂片及片重不匀等一些弱点,同时又完全保留了蔗糖固有的甜度与色香味,符合现代食品添加剂和药品赋形剂的要求。因此,可压缩糖作为片剂的赋形剂较之于蔗糖应用更方便,可以不经过制软材、造粒等过程而直接用于压片,减少片剂生产的中间环节,是生产片剂的优良赋形剂和辅料,易制成优良的片剂。

可压缩糖的制备是设法将蔗糖与多糖物质(抗结晶剂)融合为一体,而不是简单的将蔗糖与多糖物质混合搅拌在一起。

例如,目前国外已有以下可压缩糖产品,其品牌及生产工艺为:

(1)Di-Pac:是通过浓缩含生理可接受添加剂的蔗糖溶液来生产,包括机械搅拌超饱和蔗糖溶液和固化操作等工艺过程,其原理是溶液中的晶体相互间团聚成膏状并固化,是一种利用晶体的块结原理来生产。

(2)Nutab:是通过压实蔗糖粉、转化糖和淀粉来生产。

(3)Alveosucre:是用湿的蔗糖粉和麦芽糊精通过造粒来获得。

M.C.Gohel(J Pharm Pharmaceut Scl 8(1):76-93,2005)提到直接可压缩辅料的七种制备方法:化学改性、物理改性、碾磨和/或筛分、结晶、喷雾干燥、造粒/块结和脱水。其中化学改性方法成本相对昂贵,产品需进行毒理检验,耗时;喷雾干燥可获得球形和均匀的颗粒,有好的流动性,但产品回用性差;只有物理改性相对简单和经济。

中国专利200610019625.8涉及一种生产可压缩糖的方法。该方法采用结晶法,将含有抗结晶剂的过热、过饱和蔗糖溶液与粉状可压缩糖晶种搅拌混合,经真空干燥后粉碎筛分,得到颗粒状可直接压缩糖产品。由于所述方法中物料经历完全充分真空干燥后粉碎,存在真空干燥后物料本身硬度较大,粉碎操作困难,理想粒度可压性糖收率较低的缺陷。

发明内容

为了解决上述技术问题,本发明提供了一种制备颗粒状可直接压缩糖产品的制备方法,其工艺流程简单,颗粒流动性好,理想粒径的回收率高。

本发明的技术方案如下:

将含有抗结晶剂的过热、过饱和蔗糖液与粉状可压缩糖晶种搅拌混合,经真空干燥箱干燥后采用高速混合制粒机制粒,再经鼓风干燥箱进行干燥并筛分,得到颗粒状可压缩糖产品。

具体工艺步骤可以是:

(a)将用量为投料总干物重量15%~25%的水加入溶糖罐,投入蔗糖和抗结晶剂,加热搅拌溶解;抗结晶剂的用量为投料总干物质重量的0.1-0.3%;

(b)继续加热搅拌至溶液温度升至100℃~120℃,回流2分钟至溶液透明;

(c)将糖液倒入预先加入了重量为糖干重1~1.2倍的蔗糖晶种和重量为投料总干物质重量的 0.1%~0.3%助流剂的混合器内与晶种混合块结,混合搅拌15~30分钟;

(d) 混晶结束后,将物料进行真空干燥,干燥温度控制在80℃~100℃,真空度控制在-0.05MP以下,干燥时间为20~50分钟,物料水分控制在12.0%~16.0%,将干燥后的物料采用高速混合制粒机制粒,混合速度为500~700r/min,混合与切割时间为80s~120s,将制粒后的颗粒在鼓风干燥箱中进行干燥,干燥温度为70℃~90℃,干燥时间为1.5~3小时;

(e)将干燥后的物料筛分出所需的可压缩产品。将干燥后的物料分别过40目筛(425μm)、100目筛(150μm)、200目筛(75μm),筛分粒径介于75μm至425μm的可压缩糖产品作为所需的可压缩产品粒度范围,不符合粒度范围的细粉作晶种循环使用。粒径分布控制:滞留在40目筛(425μm)上的粒子不超过3%,可通过100目筛(150μm)的粒子不超过75%,通过200目筛(75μm)的粒子不超过5%。

抗结晶剂可选自单糖、低聚糖、多聚糖和多羟基化合物中的一种或两种的混合物。

单糖可以为转化糖。

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