[发明专利]治疗老年痴呆的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗老年痴呆的药物及其制备方法，属于药品技术的领域。

技术背景

阿尔茨海默病（Alzheimer disease，AD），又叫老年性痴呆，是一种中枢神经系统变性病，起病隐袭，病程呈慢性进行性，是老年期痴呆最常见的一种类型。主要表现为渐进性记忆障碍、认知功能障碍、人格改变及语言障碍等神经精神症状，严重影响社交、职业与生活功能。其患病率随年龄增高而增高，在65岁以上人群中约为5%,85岁以上人群中约20%。本病常散发，女性多于男性，女性患者的病程常较男性患者长。随着人口的老龄化，AD的发病率逐年上升，严重危害老年人的身心健康和生活质量，给病人带来极大的痛苦，给家庭和社会带来沉重的负担，已成为严重的社会问题，引起各国政府和医学界的普遍关注。阿尔茨海默病病因尚未阐明，研究认为，其发病可能与遗传和环境因素有关。由于AD的病因和发病机制尚不明确，目前没有特效方法逆转和阻止病情进展。国内外批准用于阿尔茨海默病治疗的药物主要有胆碱酯酶抑制剂和谷氨酸受体拮抗剂两类，胆碱酯酶抑制剂一般耐受良好，但常见胃肠道不良反应如恶心、腹泻和呕吐，有时可能会导致部分患者停药。谷氨酸受体拮抗剂为了减低不良反应发生，需注意逐渐加量达到维持剂量：自每日5mg（半片，晨服）起，每周递增5mg剂量，每日最大剂量20mg,使用较麻烦。其他药物，如吡拉西坦、尼麦角林、司来吉兰、长春西汀、维生素E和己酮可可碱等也治疗AD的报道，但疗效尚未得到证实。中草药制剂包括银杏叶提取物和石杉碱甲，银杏叶提取物用于治疗AD的报道相互矛盾。目前倾向于无效。石杉碱甲是中草药中分离得到的石杉碱类生物碱，是一种天然的胆碱酯酶抑制剂，在我国已经在临床使用，但其疗效有待进一步证实。因此一款疗效确切、副作用小的用于治疗老年痴呆的药物必将深受患者欢迎。

发明内容：

本发明所要解决的技术问题在于提供一种治疗老年痴呆的药物及其制备方法。本发明所述治疗老年痴呆的药物具有抗衰老、增强记忆的作用，能有效治疗老年痴呆，且疗效确切、副作用小。

为解决上述技术问题，本发明采用以下技术方案实现：

一种治疗老年痴呆的药物，按照重量组份计算，由人造干细胞10-50份、人胎膜10-50份、千层塔提取物10-50份、DHA5-20份及辅料制备而成。

具体地说，前述治疗老年痴呆的药物按照重量组份计算，由人造干细胞30份、人胎膜30份、千层塔提取物30份、DHA10份及辅料制备而成。

前述治疗老年痴呆的药物的制备方法为：按照下述步骤进行制备：

A、称取人造干细胞20倍量的卵磷脂、5倍量的胆固醇，置圆底烧瓶中，加入干细胞30-70倍量的无水乙醇溶解，30℃-50℃水浴旋转蒸发除去无水乙醇，使脂质在器壁上形成一层均匀的薄膜，备用；取干细胞放入含有干细胞完全培养液的溶液中，移至上述有薄膜的旋转蒸发仪中，水化20-40min后，冰水浴探头超声10-20min，即得干细胞脂质体混悬液，混悬液-25℃～-10℃冷冻20-30小时，然后在室温下解冻后再次于-25℃～-10℃冷冻20-30小时，如此反复冻融3次，经冷冻干燥、粉碎后即得干细胞脂质体，备用；

B、取人胎膜,洗净,剪碎成颗粒，反复冻融2-5次，加入20-40倍量的生理盐水，上高速组织捣碎匀浆机捣碎5-10次，制成胎膜组织匀浆，加入1-3倍量的Nacl溶液超声浸提20-50min，然后经高速冷冻离心机离心沉淀，上清液超滤，减压浓缩，冷冻干燥，即得；

C、将A中所得干细胞脂质体、B中所得人胎膜提取物与千层塔提取物细粉、DHA混匀，再加入常规辅料按照常规方法可以制成不同的口服制剂。

具体地说，前述治疗老年痴呆的药物的制备方法为：按照下述步骤进行制备：

A、称取干细胞20倍量的卵磷脂、5倍量的胆固醇，置圆底烧瓶中，加入干细胞50倍量的无水乙醇溶解，40℃水浴旋转蒸发除去无水乙醇，使脂质在器壁上形成一层均匀的薄膜，备用；取干细胞放入含有干细胞完全培养液的溶液中，移至上述有薄膜的旋转蒸发仪中，水化30min后，冰水浴探头超声15min，即得干细胞脂质体混悬液，混悬液-20℃冷冻24小时，然后在室温下解冻后再次于-20℃冷冻24小时，如此反复冻融3次，经冷冻干燥、粉碎后即得干细胞脂质体，备用；