[发明专利]用于持续释放药物到眼睛的眼科系统

说明书

优先权文件的引用

本申请要求享有2012年10月26日提交的名称为“Ophthalmic System for Sustained Release of Drug to Eye(用于持续释放药物到眼睛的眼科系统)”的共同待决的美国临时专利申请序列号61/719,144的优先权。因此要求享有该申请日的优先权，并且该临时专利申请公开文本通过引用被整体结合于本文。

相关申请

本申请涉及(1)2011年6月1日提交的名称为ANTERIOR SEGMENT DRUG DELIVERY(前段药物递送)的美国专利公开号2012/0136322，和(2)2012年9月14日提交的名称为“OCULAR INSERT APPARATUS AND METHODS(眼睛插入装置和方法)”的美国专利公开号2013/0144128，两者通过引用被整体结合于本文。

背景技术

此处描述的是用于将可用于治疗眼睛的眼睛设备放置在眼睛上的结构、系统和方法。提供了用于递送药物的眼睛设备的各种实施方式，以及定位在眼睛的前表面上或者附近的眼睛设备的使用方法。该设备可能沿着眼睛的视觉区域外部的前表面磨损，并且可以递送有效治疗量的一种或多种药剂。

各种眼科的和非眼科的情况需要向眼睛施加各种药物。眼药水和眼药膏可以是有效的药物运载工具，但也会有明显的缺点。特别是，眼药水与泪液膜内的流体混合，但在泪液膜内可能仅有2-5分钟的停留时间。仅有5％的药物可以被局部吸收；一些或者所有的剩余药物从泪囊被携带到泪管，这可能有潜在的不良影响。因此，大部分药物可能被浪费，只有不到理想量的药物被递送到靶组织。此外，血液中存在药物也可能有潜在的有害的副作用。药膏可以实际上更多地粘附到眼睛上，但也可以模糊病人的视觉。眼药水和药膏可能需要经常被重复应用于一些治疗，并且在至少一些情况下病人可能不按要求的频次点眼药水或者药膏，因此递送的药物的量可能少于理想的量。例如，在至少一些情况下，相当数量的病人可能在一年以后不补充他们的处方，并且在有些情况下，相当数量的病人可能高达50％。眼药水和药膏的替代方案包括将包含或者浸渍有药物的插入结构放在眼睑下、斑点中、或者带有药物浸渍的隐形眼镜的角膜上等等一些治疗措施。

发明内容

仍然需要改进的对眼睛的药物递送，它应具有不太频繁的用户应用，并提供改进的递送到眼睛的药物量的规律性。

一方面，公开了一种眼睛设备，其配置成被定位在眼睛的表面上，至少部分在上眼睑和下眼睑中至少一个下方和在眼睛的角膜外，用于长时间递送至少一种治疗剂到眼睛。该设备包括由第一材料形成的第一结构，在将该眼睛设备定位在眼睛的表面上之前，该第一结构为该眼睛设备提供第一形状。该设备包括由第二材料形成的第二结构，该第二结构具有管状结构和管腔，第一结构贯通该管腔。第二材料不同于第一材料。该设备包括分散在第二结构的第二材料内的至少一种治疗剂。在将该眼睛设备定位在眼睛的表面上之后，该眼睛设备的第一形状匹配不同的第二形状。一旦从眼睛取出，眼睛设备保持第二形状或者转变为第三形状。第三形状既不同于第一形状，又不同于第二形状。

管状结构的横截面形状可以呈圆形、透镜状、8字形、马蹄形、椭圆形、长圆形、圆角矩形、星形或者齿轮形。在穿过第二结构的管腔之后，第一结构可以被热熔成环形。第二结构可以由模塑成两个或更多个管状结构的第二材料形成。两个或更多个管状结构中的每一个可以有管腔，第一结构贯通该管腔。两个或更多个管状结构中的第一个可以被配制成释放至少一种治疗剂，而两个或更多个管状结构中的第二个可以被配制成释放至少一种治疗剂或者不同的第二治疗剂。第一结构可以确定第一形状、第二形状和第三形状。第二形状可以是眼睛的结膜的至少一部分、眼睛的骨性眼眶的至少一部分或者眼睛的骨性眼眶的至少一部分的形状。

眼睛设备可以抵抗从眼睛中取出时偏离第二形状的挠曲。第一形状可以是基本位于第一平面内的环形，第二形状和第三形状至少部分定位在第一平面外。第二形状可以对应于马鞍的表面。第二形状的外轮廓可以对应于马鞍的外轮廓。该眼睛设备可以在约20分钟到约24小时的时间内从第一形状变为第二形状。第一材料可以包括当暴露于热、液体或者压力时反复变成塑性的材料。第一材料可以包括热塑性材料。第一材料可以包括聚丙烯。第二材料可以包括硅树脂材料。在一些实施方式中，仅仅第二材料包含至少一种治疗剂。