[发明专利]工程化的抗IL-23p19抗体的溶液制剂有效
| 申请号： | 201380065606.7 | 申请日： | 2013-12-09 |
| 公开（公告）号： | CN104870016B | 公开（公告）日： | 2018-05-08 |
| 发明（设计）人： | 拉梅什·S.·嘉志;阿尼凯特·巴达卡 | 申请（专利权）人： | 默沙东有限公司 |
| 主分类号： | A61K39/395 | 分类号： | A61K39/395;C12P21/08;C07K16/00;C12P21/04;C07H21/04 |
| 代理公司： | 广州华进联合专利商标代理有限公司 44224 | 代理人： | 郑小粤 |
| 地址： | 美国新*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 工程 il 23 p19 抗体 溶液 制剂 | ||
【权利要求书】：
1.一种抗IL-23p19抗体hum13B8-b的稳定的溶液制剂，其包括：
a)50mg/ml-120mg/ml的抗IL-23p19抗体hum13B8-b；
b)10mM的组氨酸缓冲液，pH 5.5-6.0；
c)聚山梨酸酯80；和
d)7％的蔗糖，
其中所述抗体hum13B8-b包括∶
i)包含SEQ ID NO：2的序列的轻链多肽；和
ii)包含SEQ ID NO：1的序列的重链多肽。
2.根据权利要求1所述的稳定的溶液制剂，所述溶液制剂包含至少80mg/ml的抗IL–23p19抗体hum13B8-b。
3.根据权利要求2所述的稳定的溶液制剂，所述溶液制剂包含至少100mg/ml的抗IL–23p29抗体hum13B8-b。
4.根据权利要求1所述的稳定的溶液制剂，所述溶液制剂包含80-120mg/ml的抗IL–23p19抗体hum13B8-b。
5.根据权利要求4所述的稳定的溶液制剂，所述溶液制剂包含100mg/ml的抗IL–23p19抗体hum13B8-b。
6.根据权利要求1所述的稳定的溶液制剂，其中所述溶液制剂包括0.05％(w/v)聚山梨酸酯80，和7％(w/v)蔗糖。
7.权利要求1-5中任一项所述的稳定的溶液制剂在制造用于治疗自身免疫性疾病、炎性疾病或增殖紊乱的药物中的用途。
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