[发明专利]具有整体绑带的患者界面衬垫

说明书

相关申请的交叉引用

本专利申请依据35 U.S.C.§119(e)主张享有2012年12月13日提交的美国临时申请No.61/736702的优先权，其内容通过引用而并入本文中。

技术领域

本发明涉及一种用于向和/或从使用者的气道输送气体的患者界面装置，尤其涉及一种包括具有整体绑带的衬垫的患者界面装置。

背景技术

有众多的情形需要或希望向患者的气道非侵入地输送呼吸气流，即，没有对患者插管或在他们的食道手术插入导气管。例如，已知采用称作非侵入式通气的技术来给患者通气。还已知输送随着患者的呼吸循环而变换的连续气道正压(CPAP)或气道变压来治疗医学上的紊乱，比如睡眠呼吸暂停综合征，尤其是阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)，或充血性心力衰竭。

非侵入式通气和压力支持疗法包括在患者面部上放置患者界面装置，其中该患者界面装置包括面罩部件。该面罩部件包括，例如，覆盖患者鼻子的鼻罩，具有容纳在患者鼻孔内的鼻叉件的鼻衬垫，覆盖鼻子和嘴的鼻口罩，或覆盖患者面部的全面罩。患者界面装置连接通气器或压力支持装置和患者的气道，而使呼吸气流可以从压力/气流产生装置输送到患者的气道。已知通过头架将这些装置保持在佩戴者的面部上，其中所述头架具有一或多条适于在患者头部上方和/或绕着患者头部装戴的绑带。

对于这样的患者界面装置，关键的工程挑战是平衡患者的舒适性和面罩的稳定性。在治疗OSA的情况中尤其是这样，其中这样的患者界面装置通常佩戴长期时间。当患者在整个夜晚过程中改变睡眠位置时，面罩趋于被移开，且密封可能会被破坏。移开的面罩可以通过增加系缚作用力而得到稳定，但增加的系缚作用力趋于降低患者的舒适性。由于特定的面罩设计需要适应的面部几何形状广泛地变化，使这种设计冲突进一步复杂。面部几何形状大量变化的一个区域是鼻子基部的角度(称作鼻唇角)。

装戴和舒适性经常是关注点的另一个区域是患者鼻子的鼻梁，因为许多患者界面装置会对这一区域施加压力。如果这个压力不能得到有效地管理，将会导致装戴不良或患者不舒服，或两者，从而限制该装置的效果。

用于提供比如CPAP疗法的压力支持疗法的患者界面装置，通常由框架、衬垫、头架绑带、联接于旋转枢纽部件的弯管连接器，和将该弯管连接器联接于压力产生装置的导管组成。框架用作旋转枢纽部件、绑带和衬垫都附接于其的中心部件。为了利于组装且更好地保证部件密封良好，许多这些部件通常由比绑带材料更硬的塑料或聚合物材料制成。

SWIFT^TM FX面罩(可以从加利福尼亚州圣地亚哥市的ResMed公司获得)是采用典型面罩部件结构的面罩示例，除了没有使用硬质材料来制成框架之外。虽然这种设计为患者提供了改进的舒适性，但这种设计具有更难以组装的重大缺陷。

发明内容

因此，本发明的目的是提供一种用于给患者提供呼吸治疗的患者界面装置，该装置克服了常规患者界面装置的缺点。这一目的是根据本发明的一个实施例通过提供一种患者界面装置实现的，其中衬垫和头架绑带在枢纽部件上包覆成型(overmolded)为一体，从而连接到弯管连接器或其他流体连接器。这消除了对框架的需要，且将可包括高达4个部件的组件，如最终用户感知到的，减少到仅一个部件。

此外，在旋转弯管枢纽部件周围的硅树脂可以被设计成用作减震器，因为它把导管和弯管上的扭矩与座放在患者面部的面罩零件隔离开。

本发明的目的是得到一种在框架中没有硬质材料的面罩。此外，本发明的目的是将框架、衬垫、旋转枢纽部件、弯管和绑带组成一个连续的密封部件。

根据本发明，一种用于患者界面装置的集成衬垫和头架绑带系统适于给患者提供呼吸疗法。该系统包括两条或更多条由柔性聚合物材料制成的头架绑带、由柔性聚合物材料制成的衬垫，和由热塑性材料制成且位于衬垫内的枢纽部件，该枢纽部件被构造成连接于流体连接器。每条头架绑带具有近端和远端，其中头架绑带的每一远端能附接于或接合头架系统。该衬垫整体地连接于头架绑带的每一近端，且头架绑带和衬垫形成连续件，该连续件被包覆成型或以其他方式附接于枢纽部件上。

在参照附图考虑了下面的描述和所附的权利要求时，本发明的这些和其他目的、特征和特点，以及结构相关元件和零件组合的操作方法和功能，与制造经济性，将变得更为明显，其全部构成本说明书的一部分，其中在各附图中相同的附图标记指示相应的部件。然而，应当清楚地理解，附图仅是为了图示和描述的目的，并非意在作为本发明的限制。

附图说明