[发明专利]奥氮平的抗体及其用途

权利要求书

1.一种分离的抗体或其结合片段，所述分离的抗体或其结合片段结合至奥氮平并且包含：

a) 包含SEQ ID NO:31的CDR1、CDR2和CDR3的轻链可变区；和

b) 包含SEQ ID NO:32的CDR1、CDR2和CDR3的重链可变区。

2.根据权利要求1所述的抗体或其结合片段，其中所述抗体或其结合片段包含：

a) SEQ ID NO:31的氨基酸残基44至54的轻链CDR1序列；

b) SEQ ID NO:31的氨基酸残基70至76的轻链CDR2序列；

c) SEQ ID NO:31的氨基酸残基109至117的轻链CDR3序列；

d) SEQ ID NO:32的氨基酸残基44至54的重链CDR1序列；

e) SEQ ID NO:32的氨基酸残基69至84的重链CDR2序列；和

f) SEQ ID NO:32的氨基酸残基119至127的重链CDR3序列。

3.根据权利要求1或2所述的抗体或其结合片段，其中所述抗体或其结合片段包含SEQ ID NO:31的轻链可变区。

4.根据权利要求1或2所述的抗体或其结合片段，其中所述抗体或其结合片段包含SEQ ID NO:32的重链可变区。

5.根据权利要求1或2所述的抗体或其结合片段，其中所述抗体或其结合片段包含SEQ ID NO:31的轻链可变区和SEQ ID NO:32的重链可变区。

6.根据权利要求1或2所述的结合片段，其中所述结合片段选自由Fv、F(ab')、F(ab')2、scFv、微抗体和双体片段组成的片段组。

7.根据权利要求1或2所述的抗体，其中所述抗体为单克隆抗体。

8.一种包含权利要求1-7中任一项所述的抗体或其结合片段的测定试剂盒。

9.一种包含权利要求1-7中任一项所述的抗体或其结合片段的测定装置。

10.根据权利要求9所述的测定装置，其中所述装置为侧流测定装置。

11.一种检测样品中的奥氮平的方法，所述方法包括：

(i) 使样品与用可检测标记物标记的权利要求1-7中任一项所述的抗体或其结合片段接触，其中所述标记抗体或其结合片段和存在于所述样品中的奥氮平形成标记复合物；以及

(ii) 检测所述标记复合物以便检测所述样品中的奥氮平。

12.一种用于检测样品中的奥氮平的竞争性免疫测定方法，所述方法包括：

(i) 使样品与a)权利要求1-7中任一项所述的抗体或其结合片段和b)奥氮平或奥氮平的竞争性结合配偶体接触，

其中用可检测标记物标记所述抗体或其结合片段和所述奥氮平或其竞争性结合配偶体中的一者，并且其中样品奥氮平与所述奥氮平或其竞争性结合配偶体竞争结合至所述抗体或其结合片段；以及

(ii) 检测所述标记以便检测样品奥氮平。

13.根据权利要求12所述的方法，其中用所述可检测标记物标记所述奥氮平或其竞争性结合配偶体。

14.根据权利要求12所述的方法，其中用可检测标记物标记所述抗体或其结合片段。

15.根据权利要求12所述的方法，其中在侧流测定装置上执行所述免疫测定，并且将所述样品施加至所述装置。

16.根据权利要求11或12所述的方法，所述方法还包括检测除奥氮平之外的一种或多种分析物的存在。

17.根据权利要求16所述的方法，其中所述一种或多种分析物为奥氮平之外的一种或多种抗精神病药物。

18.根据权利要求17所述的方法，其中所述奥氮平之外的一种或多种抗精神病药物选自：利培酮、帕潘立酮、喹硫平、阿立哌唑、以及它们的代谢物。

19.根据权利要求3所述的结合片段，其中所述结合片段选自由Fv、F(ab')、F(ab')2、scFv、微抗体和双体片段组成的片段组。

20.根据权利要求3所述的抗体，其中所述抗体为单克隆抗体。