[发明专利]通过测量相对血容量、血压和心率来检测透析中病态事件的指示的方法

说明书

相关申请

本申请要求于2012年8月28日提交的美国临时申请第61/694，149号的权利。通过引用将该申请的全部教导并入本文。

背景技术

临床实践中预测血液透析(HD)过程中的透析中病态事件(IME)是困难的，因为没有可靠且准确的技术可以使用。IME典型地被定义为患者的收缩压(SBP)减小到小于大约90mmHg以及心率(HR)大于大约100搏/分钟，伴有患者的肌肉痉挛、眩晕或昏厥，从而经常导致需要在HD治疗结束前中断超滤。已经使用借助于诸如CRIT-LINE^TM(Hema Metrics，Kaysville，UT，参见美国专利第5,803,908号)或血容量监测仪(Fresenius AG，Germany)的装置对相对血容量(RBV)进行监测来评估可以指示IME风险的RBV的临界阈值。参见C.Barth，W.Boer，D.Garzoni，T.Kuenzi，W.Ries，R.Schaefer，D.Schneditz，T.Tsobanelis，F.van der Sande，R.Wojke，H.Schilling，和J.Passlick-Deetjen，“Characteristics of hypotension-prone haemodialysis patients:is there a critical relative blood volume？”，Nephrol Dial Transplant，第18卷，第1353-1360页，2003年7月。然而，RBV和IME的变化之间的关系取决于多个因素，这些因素包括但不限于超滤速度(UFR)、体液潴留程度、血浆再灌注速度和自主神经系统控制。因此，单独测量RBV的变化不能可靠地预测IME。参见D.N.Reddan，L.A.Szczech，V.Hasselblad，E.G.Lowrie，R.M.Lindsay，J.Himmelfarb，R.D.Toto，J.Stivelman，J.F.Winchester，L.A.Zillman，R.M.Califf，和W.F.Owen，Jr.，“Intradialytic blood volume monitoring in ambulatory hemodialysis patients:a randomized trial”，J Am Soc Nephrol，第16卷，第2162-2169页，2005年7月。

因此，需要对通过超滤去除过量体液的患者在血液透析治疗过程中的IME的发生进行预测的更可靠的方法。

发明内容

在一个实施方式中，一种在血液透析治疗期间通过监测在通过超滤去除过量体液的过程中患者的状况来检测潜在的透析中病态事件(IME)的指示的方法，包括：建立体液去除的初始超滤速度；确定患者的相对血容量(RBV)；以及以初始超滤速度从患者血液中去除过量体液的部分容量，同时定期地监测随时间变化的患者相对血容量的二阶导数(SDRBV)，SDRBV可以根据d²(RBV)/dt²来计算。

在优选实施方式中，该方法可以进一步包括监测患者的归一化血压比，以及如果SDRBV在低SDRBV报警级别与高SDRBV报警级别之间的范围中并且如果归一化血压比小于比例报警级别，则触发对患者潜在IME的报警。

在备选实施例中，该方法可以包括独立地监测归一化血压比，以及如果归一化血压比小于比例报警级别则触发对患者的潜在IME的报警。

低SDRBV报警级别可以是大约-0.08％/分钟²。高SDRBV报警级别可以是大约-0.035％/分钟²。对于大于50mmHg的舒张压，比例报警级别可以是大约0.019分钟/搏，或者对于小于50mmHg的舒张压是大约0.02分钟/搏。

该方法还包括以相同的超滤速度或者可选地递增地增大超滤速度来继续从患者的血液中去除过量体液。该方法还包括如果触发报警则采取补救行动。补救行动可以是减小超滤速度、灌输体液到患者中、对患者的下肢加压、和/或改变患者的位置(诸如将患者放置在Trendelenburg卧位中或者抬高患者的腿)、或者这些补救行动的组合。