[发明专利]诊断装置、治疗装置及其使用方法

说明书

技术领域

本发明涉及光诊断及光动力治疗。

背景技术

“生殖器人类乳突状病毒(HPV)是美国最常的性接触感染病(HPVI)。超过40种的HPV类型会感染男人及女人的生殖区域，包括阴茎、阴户(阴道外面的区域)、及肛门的皮肤，以及阴道、子宫颈、及直肠的内膜。这些类型还会感染嘴部及喉咙的内膜。HPV类型通常会因他们是否会使人具有癌症的风险而被称为‘低风险’(造成疣)或‘高风险’(造成癌症)。国际癌症研究署发现有13种HPV类型会造成子宫颈的癌症；这些类型中有一种会造成阴户、阴道、阴茎、肛门的癌症及某些头部及颈部的癌症。会造成生殖器疣的HPV的类型与会造成癌症的HPV的类型并不是一样的”。疾病控制中心http://www.cdc.gov/cancer/hpv/basic_info/。

某些HPV类型与子宫颈发育异常及子宫颈癌有强烈关联性，且被认为是造成这些疾病的原因。见Walboomers等人于1999年在J.Pathology189:12-19所发表的论文。每一年，世界上有数十万妇女死于子宫颈癌，这是会影响到数百万妇女(特别是经济上弱势的妇女)的疾病。在子宫颈的HPVI及子宫颈发育异常早期阶段进行诊断及治疗可以降低子宫颈癌的发生率，从而降低其相关的患病率及死亡率。

目前标准的诊断是病理检验子宫颈组织样本，例如，巴氏试验(Papanicolaou Test)或“巴氏涂片”(Pap smear)及透过阴道镜进行切片检查。然而，这些诊断方法在采取组织样本的时间与得知试验结果的时间之间有延迟。这些诊断方法还需要用于治疗的至少一次复诊。而且，弱势的族体无法获取这些诊断方法。在可获取这些诊断方法的时机和情况下，切片检查可能会造成病人的并发症，包括局部发炎、疼痛、感染和/或流血。此外，病理检验的准确性依靠病理学家及医生的训练及经验。此外，HPVI及子宫颈发育异常会影响到外子宫颈及内子宫颈的多个部位。因此，子宫颈发育异常及癌症的诊断及治疗中常见问题是无法检测及治疗所有已经存在的病变。

有几种子宫颈发育异常及癌症的治疗方法，其中大部分包含不同程度的手术介入，例如说CO₂激光汽化术、冷冻疗法、电烙术、或局部切除术。手术移除可见病变是最常见的方法并且会造成病人的并发症。此外，无法鉴别出所有现有的病变会让未检测到的HPVI和/或发育异常发展成末期子宫颈癌。如果子宫颈发育异常发展成子宫颈癌，则要采用更大量的外科手术，通常是子宫切除术及移除淋巴结术。必须移除整个患病器官以确定治疗所有需用显微镜观察的疾病。由于这些病变会发展成明确恶性状态的比例是未知的而且可能仅是少数的例子，因此，无区别性地破坏或手术移除整个器官事实上是激烈且过度的治疗方式。对于子宫颈癌幸存者而言，持续局部病变、附属于手术介入的解剖畸形、情绪及心理惊恐、以及其他的治疗后遗症都会增加公共卫生的成本。该负担对于新兴经济体而言是特别困难。

需要用于准确、非侵入性、快速及低成本诊断及治疗HPVI、子宫颈发育异常、子宫颈初癌、及子宫颈癌的方法的装置。

发明内容

本文中提供一般包括光诊断部件、和/或光动力治疗部件、和/或控制部件的装置。该装置实现多个目的。例如，该装置可以识别和/或治疗子宫颈的异常组织。

基于此，本文中公开光诊断装置，其一般设计为包括激光光源；散热系统；使来自光源的光线平行的透镜；具有光路径的光学部件；连接到光路径上的滤光器，以朝子宫颈组织将来自透镜的光引导至光路径的末端；以及连接到光路径的滤光器，适于将光谱区光从由子宫颈组织反射回来的荧光分离。

在另一实施例中，本文中公开光动力治疗装置，其一般设计成包括光源；散热系统；光导，连接到装置遮盖物，并适于插入阴道内以将光引导至子宫颈组织；以及光保护器，其连接到光导的远端以围绕该子宫颈组织。

在另一实施例中，本文中公开光诊断及光动力治疗装置，其一般设计成包括光诊断部件，其包括激光光源，透镜，以及滤光器；动力治疗部件，包括第二光源及光导，以及被连接的控制部件并向光诊断部件及光动力治疗部件供电并控制激光光源及第二光源的启动。

在另一个示例性实施例中，本文公开用于检测异常子宫颈组织自体荧光的方法，其一般包括从激光光源产生激发光；将激发光朝子宫颈组织引导；接收从子宫颈组织反射的激发光和荧光，传递反射光及所述荧光通过滤光器以将反射光从所述荧光分离；以及观察异常子宫颈组织的荧光。