[发明专利]心脏相关的应用中的心室起搏

说明书

相关文件

本专利文件根据35U.S.C.§119主张2012年10月2日申请的题为“心脏相关的应用中的心室起搏”的美国临时专利申请第61/708,992号的益处，所述申请以及其附件和其中引用的任何参考以引用的方式完全并入本文中。

技术领域

本发明涉及一种心脏相关的应用中的心室起搏。

背景技术

右心室尖部的起搏引起大约百分之五十的右心室被起搏的患者的心室内和心室间电异步(IEA)。自然发生左束支阻滞(LBBB)也通过在许多情况下产生比RV尖部起搏更糟类型的心室异步而恶化心室功能。在文献中，IEA已与加速心力衰竭(HF)过程和/或更可能形成HF相关联。在改善尤其是心力衰竭的患者的电异步的理念下，近年来，已致力于两条线的研究。一条线的研究尝试再同步两个心室，放置另外的导管通过冠状窦，来以协调方式刺激右心室(RV)和左心室(LV)(双心室起搏(BVP)，也称作心脏再同步疗法(CRT))。BVP已主要链接到HF和IEA的患者。由于BVP昂贵、复杂且有风险，BVP没有广泛用来防止并不另外需要BVP的起搏器患者的RV尖部起搏产生的IEA。因此，已保持关注刺激心室间隔膜的较简单方法的第二条线的研究尝试实现心脏的正常活动，且面向需要常规的单个或双个腔室起搏器植入的具有窄的和宽的QRS波群的患者。

存在四种类型的起搏器：(1)异步的；(2)单腔室同步的；(3)双腔室AV顺序的；和(4)可编程的。异步(AOO、VOO和DOO)起搏器以预定速率放电，这个预定速率与患者的(固有)心率无关。单腔室同步(AAI和VVI)起搏器只有在患者的(自发)心率降到预定速率以下时以所述预定速率放电。双腔室AV顺序起搏(VDD、DVI和DDD)的起搏器通常使用两个电极：一个在心耳中，一个在右心室尖部。首先刺激心房收缩，然后在可调整的AV房室(AV)间期之后，刺激心室。可编程起搏器具有可编程特征(例如起搏率、脉搏持续时间、电压输出，和R波灵敏度)、房性心动过速管理特征、心房有时是心室抗心动过速起搏特征(可编程AV延迟、动态AV延迟、脉搏宽度，和自动导线模式转换等)。

所有这些类型的起搏器可以在右心室通道中被提供高电压输出和/或特殊波形，就像美国专利7,512,440、8,005,544、8,014,861和8,050,756和美国专利公布第2012/0101539号中讨论的那些起搏器，通过在右心室或右心房部分中的右心室(RV)隔膜中的His束起搏来绕开传导系统阻滞，从而恢复正常活动顺序。为简单起见，在本公开的其余部分中，将这种类型的高电压/特殊波形His束疗法称作XSTIM。

再同步疗法(CRT)和XSTIM目的在于通过矫正IEA来改善心脏IEA，从而改善心脏功能。已从动脉压的急性测量和心室内压的改变率，或从评定这个疗法对心力衰竭(HF)的患者的死亡率和住院率的结果试验来得到用于理解CRT和XSTIM的益处的大多数信息。尽管结果信息对于理解疗法的实际临床益处很关键，但是结果信息并没有提供关于矫正既定患者的根本问题时CRT的实际成功的任何信息，它只为患者群体提供可能的结果。尽管血液动力信息当CRT和XSTIM尝试矫正根本的电异步问题时测量CRT和XSTIM的机械效果很精确，但是血液动力信息只是替代变量，因为它不提供关于CRT或XSTIM矫正电异步的有效性的确定信息，当前认为这是产生异步的核心问题。另外，针对CRT应用的先前适应症不需要处方医生来验证患者实际上以机械异步开始。正因为此，本公开的各个方面强调通过电的方法利用从心脏的电活动得到的参数在开始和植入后IEA的诊断评估及其优化，这比简单的QRS宽度测量更准确，QRS宽度测量需要确定LBBB存在，这是当前CRT的目前临床适应症需要的(http://www.theheart.org/article/1122825.do)。