[发明专利]利用重力分离供体血液的移动系统

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于借助重力进行从供体血液分离浓缩红血球和血浆的移动系统，具有用作要分离的血液的储存容器的第一血袋和用于容纳浓缩红血球或血浆的至少一个第二和第三血袋，以及用于将由塑料材料制成的柔性袋与具有空心纤维束形式的隔离膜的分离模块连接的多个软管。

背景技术

在通常使用的用于将供体血液分离成浓缩红血球和血浆的方法中，通过离心实现血液分离。在此通常使用四联血袋系统，其中各血袋通过软管无菌连接。在献血范围内以全血充填的第一血袋通过白血球过滤器与用于容纳已过滤的全血的第二血袋连接。如果这个第二血袋充填了已过滤的血，则给它排气并焊接。

在旋转器里面实现离心，其中通过要分离的血液组分和所使用的血袋系统确定旋转速度、离心持续时间和温度。离心的保存全血被加入到分离器中，该分离器例如通过光学检测器确定在血浆与细胞之间的中间层，然后将它们分别挤入到所属的/相关的血袋中。

尽管这种血液组分加工的标准方法是经过证明的方法，但是也存在许多缺陷。

因为为了执行离心和分离需要必不可少的电能，因此只有在存在相应的电源时才能执行血液组分加工的这种标准方法。

除了与这个已知系统相关的高的购置和维护成本以外，还不利的是，只能通过受过培训的人实际执行血液分离。此外，由于高旋转速度，血红细胞在碰撞到离心器壁时破碎并且其内容物可能离析到附近的血浆处。因为这些血红细胞除了血红蛋白和细胞碎片以外还可能含有有毒物质和病原，必需要在进一步处理血浆之前提取这些危险内容物，这引起额外的工作步骤和成本。

此外不利的是，如果献血是在移动的献血站进行的，并且所献的血必须经过较长路程运至有关中心才能在该处进行血液组分分馏，那么在有相应配备的中心设施中对保存血液进行的加工经常伴有时间延迟。

Lmb技术有限责任公司(Lmb Technologie GmbH)的标识“ErySep Classic(血液分离经典型)”已经公开了一种开头所述类型的、用于利用重力将供体血液分离成红血球和血浆的移动系统。这种已知的、不依赖于外部能量来源的系统的基本优点是，因为不需要电和如离心机、血浆提取机等电子仪器，所以无需传统物流就可以实现供体血液的分离。

在该已知的系统中所需的不同血袋与分离模块通过软管连接，软管与分离模块的接头固定连接、尤其粘接或焊接，由此这个总系统必需作为一个单元杀菌/消毒。如果在总是要进行的供体血液检测时出现前献血袋的供体血液不可用的情况，则会导致，由血袋、连接软管和分离模块组成的总系统都变得不可用，并因此必需要对规定为一次性使用的整个单元作废物处理。

发明内容

本发明的目的是，大大改善迄今所公开的利用重力使供体血液分离成红血球和血浆的系统，而且不仅在经济性方面而且在所追求的高红血球压积值/红细胞比容值和所得到的血液组分的质量方面都有大大改善。

这个目的按照本发明基本由此实现，所述系统分成至少一个第一和第二无菌包装的、单独的子系统，

所述至少一个第一子系统包括各个血袋和关联的连接软管并且所述第二子系统包括分离模块，并且

为了使软管与分离模块连接，设有阳/阴连接器、尤其Luer-Lock(鲁尔锁)连接器，连接器的一个部分固定或集成到分离模块的外壳中，连接器的互补的部分与相应软管的端部连接。

由此例如提供了一种供一次性使用的二合一的过滤和分离系统，它以特别经济的方式实现血液组分的可靠分离，其中无需电和电子仪器，也无需专门培训的人员，并且所分离的组分可供立刻使用。

通过将总系统分成至少两个确定的子系统不仅取得实践中的重要操作优点，而且还避免了当供体血液不可使用时处理掉总系统，而是只需处理掉便宜的第一子系统。这个经济上重要的效应在必须考虑大比例污染血液的情况下，例如在疟疾流行地区，就具有特殊的意义。

该分开的另一优点在于，第二子系统、即分离模块可以与至少一个第一子系统的不同实施方式组合。因此例如并不是对所有的应用和世界的所有地区都需要有在用于供体血液的初始血袋与分离模块之间的白血球过滤器。因此，通过将总系统分成至少两个确定的子系统，可以使具有分离模块的第二子系统有选择地与包括白血球过滤器的第一子系统组合，或者与没有白血球过滤器的第一子系统组合。通过这种方式，可以提高总系统的经济性。