[发明专利]抗CD-3抗体，与CD3及CD20结合的双特异性抗原结合分子，及其用途有效
| 申请号： | 201380048967.0 | 申请日： | 2013-09-19 |
| 公开（公告）号： | CN104640881B | 公开（公告）日： | 2021-11-05 |
| 发明（设计）人： | E·史密斯;N·J·帕帕多普洛斯 | 申请（专利权）人： | 瑞泽恩制药公司 |
| 主分类号： | C07K16/28 | 分类号： | C07K16/28;A61K39/395;A61P35/00 |
| 代理公司： | 北京市中咨律师事务所 11247 | 代理人： | 黄革生;林柏楠 |
| 地址： | 美国*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | cd 抗体 cd3 cd20 结合 特异性 抗原 分子 及其 用途 | ||
1.分离的人抗体或其抗原结合片段，其中如在表面等离子共振测定法中于25℃以抗原捕捉模式测量的，抗体或其抗原结合片段以低于2nM的结合解离平衡常数(KD)与人类CD3结合，其中所述抗体或其抗原结合片段包含六个互补决定区HCDR1、HCDR2、HCDR3、LCDR1、LCDR2和LCDR3，其中HCDR1由SEQ ID NO:116的氨基酸序列组成，HCDR2由SEQ ID NO:118的氨基酸序列组成，HCDR3由SEQ ID NO:120的氨基酸序列组成，LCDR1由SEQ ID NO:124的氨基酸序列组成，LCDR2由SEQ ID NO:126的氨基酸序列组成，LCDR3由SEQ ID NO:128的氨基酸序列组成，并且其中所述抗原结合片段包含Fab片段、F(ab')2片段、Fv片段或单链Fv分子。
2.权利要求1的分离的人抗体或其抗原结合片段，其中如在表面等离子共振测定法中于25℃以抗原捕捉模式测量的，抗体或其抗原结合片段以低于1nM的KD与人类CD3结合。
3.权利要求2的分离的人抗体或抗原结合片段，其中如在表面等离子共振测定法中于25℃以抗原捕捉模式测量的，抗体或其抗原结合片段以低于500pM的KD与人类CD3结合。
4.权利要求3的分离的人抗体或抗原结合片段，其中如在表面等离子共振测定法中于25℃以抗原捕捉模式测量的，抗体或其抗原结合片段以低于100pM的KD与人类CD3结合。
5.权利要求1的分离的人抗体或其抗原结合片段，如在表面等离子共振测定法中于25℃以抗原捕捉模式测量的，其以大于10分钟的解离半寿期(t1/2)与人类CD3结合。
6.权利要求5的分离的人抗体或抗原结合片段，其中如在表面等离子共振测定法中于25℃以抗原捕捉模式测量的，抗体或其抗原结合片段以大于100分钟的t1/2与人类CD3结合。
7.权利要求1的分离的人抗体，其中抗体包括由SEQ ID NO:114的氨基酸序列组成的重链可变区和由SEQ ID NO:122的氨基酸序列组成的轻链可变区。
8.权利要求1或7的分离的人抗体，其中所述抗体于体外诱导人T细胞增殖和猴T细胞增殖。
9.包含权利要求1至8中任一项的抗体和可药用的载剂或稀释剂的药物组合物。
10.权利要求9的药物组合物在制备用于治疗有需要的受试者的肿瘤的药物中的用途。
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