[发明专利]KIR3DL2结合剂

权利要求书

1.结合包含SEQ ID NO:1的氨基酸序列的KIR3DL2多肽的单克隆抗体，其中所述抗体具有：(i)重链，所述重链包含序列为SEQ ID NO:15、SEQ ID NO:18和SEQ ID NO:20的CDR 1、2和3(HCDR1、HCDR2、HCDR3)，和(ii)轻链，所述轻链包含序列为SEQ ID NO:10、21或22的CDR1、2和3(LCDR1、LCDR2、LCDR3)。

2.根据权利要求1所述的抗体，其中所述抗体是选自Fab、Fab'、Fab'-SH、F(ab')2、Fv、和单链抗体片段的片段。

3.根据权利要求1所述的抗体，其中所述抗体对人KIR3DL2多肽具有小于10^-8M的二价结合亲和力(K_D)。

4.根据权利要求1所述的抗体，其中所述抗体包含结合FcγIIIA受体的人重链恒定区。

5.根据权利要求1所述的抗体，其中所述抗体是嵌合抗体、人抗体或人源化抗体。

6.根据权利要求1所述的抗体，其中所述抗体包含具有至少一个氨基酸置换的经修饰的人重链恒定区，其中与不具有所述氨基酸置换的恒定区相比，所述经修饰的恒定区对FcγIIIA受体的结合亲和力增加。

7.根据权利要求4所述的抗体，其中所述抗体包含具有至少一个氨基酸置换的经修饰的人重链恒定区，其中与不具有所述氨基酸置换的恒定区相比，所述经修饰的恒定区对FcγIIIA受体的结合亲和力增加。

8.根据权利要求4所述的抗体，其中所述抗体包含具有低岩藻糖基化的N-连接的聚糖的人重链恒定区，其中与不具有所述低岩藻糖基化的N-连接的聚糖的恒定区相比，所述恒定区对FcγIIIA受体的结合亲和力增加。

9.一种通过嵌合或人源化根据权利要求1所述的抗体而得到的抗体。

10.一种药物组合物，其包含权利要求1所述的抗体和药学上可接受的载体。

11.根据权利要求10所述的组合物，其中所述抗体以约25mg至500mg之间的量存在。

12.一种试剂盒，其包含权利要求1所述的抗体，和经标记的第二抗体，所述经标记的第二抗体特异性地识别权利要求1所述的抗体。

13.一种杂交瘤或重组宿主细胞，其生产根据权利要求1所述的抗体。

14.根据权利要求1-7任一项所述的抗体或根据权利要求10-11任一项所述的组合物在制备用于治疗或预防有此需要的患者的CD4+T细胞淋巴瘤的药物中的应用。

15.根据权利要求14所述的应用，其中所述淋巴瘤选自蕈样肉芽肿病和塞扎里综合征。

16.根据权利要求1-7任一项所述的抗体在制备用于鉴别受试者中的表达KIR3DL2的细胞的剂中的应用，所述鉴别包括：从受试者得到包含细胞的生物样品，使所述细胞与所述抗体接触，和评估所述抗体是否结合所述细胞。

17.根据权利要求1-7任一项所述的抗体在制备用于鉴别受试者中的表达KIR3DL2的疾病相关细胞的剂中的应用，所述鉴别包括：从受试者得到包含疾病相关细胞的生物样品，使所述疾病相关细胞与所述抗体接触，和评估所述抗体是否结合疾病相关细胞，其中所述抗体结合疾病相关细胞的结果指示，所述受试者患有疾病，所述受试者携带疾病相关细胞，和/或所述疾病相关细胞表达KIR3DL2。