[发明专利]注射器用组装体、注射器用组装体包装体以及预灌封注射器

说明书

技术领域

本发明涉及一种安装有密封帽的注射器用组装体、使用安装有密封帽的注射器用组装体的预灌封注射器以及收纳复数个注射器用组装体的包装体。

背景技术

作为胰岛素注射器等用于给与少量药剂的注射器，使用将穿刺针固定于外筒前端部的注射器。而且，在使用该种类的注射器、并构成预先将药剂填充于内部的预灌封注射器的情况下，密封针尖是必需的。作为这样的、可以密封针尖的密封帽，例如，提出了专利文献1(日本特表2010-534546)、专利文献2(WO2011114917，US2013012886)的方案。

专利文献1：日本特表2010-534546

专利文献2：WO2011114917(US2013012886)

发明内容

专利文献1的密封帽(护罩10)包覆注射器(专利文献1的图2中表示出一部分)的末端。注射器3的末端具备固定针6的毂2。护罩10具有开口的基端11、封堵的末端12和从基端11延伸到封堵的末端12的壁13。壁13的内表面14限定了收容注射器3的末端的一部分的空洞15。例如，使用前、运送注射装置期间，在为了保护所述末端从而将护罩10固定于注射器的末端的情况下，内表面14的一部分14a与注射器3的末端的毂2接触。

而且，在专利文献1的图3所示的装置中，壁13的内表面14的一部分14a具备复数个槽16。槽16沿着一部分14a的周缘被规则地配置，这些槽相对于护罩10的纵轴线A是平行的。通过这些槽，在将护罩安装于毂2期间，空气可以流动。护罩的粘着面变得较小，因此，组装变得容易，护罩10和注射装置3双方各自的纵轴线A和B(参照图2)平行，容易维持壁13的内表面14的槽16与护罩10的交杂。因此，该发明的护罩10被完全且精确地固定于注射装置3的前端。通过由壁13的内表面14的一部分14a中特有的粗糙形成的槽，之后在使用注射装置3时，将护罩10从注射装置3的前端卸下变得更简单。

关于专利文献2的注射器针帽10，帽被套嵌于预灌封注射器20的圆筒21的前端部，注射针22的前端部扎入注射器针帽10的内层部12的针尖接受部12A。而且，预灌封注射器20的前端部的头部21B的外周与注射器针帽10的内层部12的接合部12B密合，从而将包覆注射针22的注射器针帽10的内部空间确实地密封。此处，关于注射器针帽10，由于作为帽主体的外层部11由透明树脂构成，作为内胆材料的内层部12由透明弹性体构成，所以可以从外部看到预灌封注射器20的注射针22的整体(包括前端部)。

在专利文献1的方案中，通过在密封帽(护罩10)的开口部的内表面具有在轴方向上延伸的多个槽，从而使密封帽向外筒的安装和脱离变得容易。但是，由于脱离容易，所以在制造已安装护罩10的外筒或预灌封注射器时，以及在将已安装护罩10的外筒或预灌封注射器运送时，存在护罩10从外筒不经意地脱离的可能。

关于专利文献2的注射器针帽10，帽内表面的突出部(环状突起12C)只与筒前部的环状凹部(头部21B的上缘部)卡合。因此，在由高压釜灭菌等导致于帽内外产生压力差的情况下，会作用突出部和环状凹部的卡合力以上的力，存在帽脱落的可能。

而且，在将注射器用组装体例如进行清洗处理的情况下，由于为了除去异物而吸引注射器用组装体周围的空气，所以有时帽周围的压力降低、封闭空间的正压相对地变大。此外，在通过使用高压釜灭菌、环氧乙烷气体灭菌、过氧化氢气体灭菌等灭菌气体的灭菌方法将注射器用组装体进行灭菌处理的情况下，在将灭菌气体导入装有注射器用组装体的灭菌装置内之前，需要将灭菌装置内进行减压。因此，帽周围的压力降低、帽内的压力相对地变大。进而还考虑到在高压釜灭菌、环氧乙烷气体灭菌的情况下，由于温度变化导致的气体的体积变动引起灭菌装置内的压力变动，与帽周围的压力相比，帽内的压力相对地变大。如此，帽内的压力相比帽周围的压力相对地变大的状况一旦发生，则在帽与外筒的筒前部之间，在相互背离的方向上作用有排斥力。通过该排斥力，帽容易从外筒的筒前部脱离。

因此，本发明的目的是提供一种密封注射器用组装体、使用密封注射器用组装体的预灌封注射器以及收纳复数个注射器用组装体的包装体，所述密封注射器用组装体在已安装密封帽的外筒或预灌封注射器的制造工序中，以及在已安装密封帽的外筒或预灌封注射器的运送中、即使在帽内外产生压力差的情况下，也不存在密封帽从外筒不经意地脱离。

解决上述问题的注射器用组装体如下所述。