[发明专利]涉及由多核苷酸编码的免疫原性多肽的新型初免-加强方案

权利要求书

1.疫苗组合产品，其包含：

(a）包含第一载体的初免组合物，所述第一载体包含编码至少一种免疫原性多肽的核酸构建体，以及

(b）包含第二载体的至少一种加强组合物，所述第二载体包含编码至少一种免疫原性多肽的核酸构建体，

其中包含在所述第一载体中的由核酸构建体编码的免疫原性多肽的至少一个表位与包含在所述第二载体中的由核酸构建体编码的免疫原性多肽的至少一个表位是免疫学上相同的，

所述疫苗组合产品用于初免-加强接种方案，其中：

(i）所述初免组合物是鼻内施用的，并且至少一种所述加强组合物随后肌内施用；

(ii）所述初免组合物是鼻内施用的，并且至少一种所述加强组合物随后鼻内施用；

(ii）所述初免组合物是肌内施用的，并且至少一种所述加强组合物随后肌内施用；或者

(iv）所述初免组合物是肌内施用的，并且至少一种所述加强组合物随后鼻内施用。

2.权利要求1所述的疫苗组合产品，其中所述第一载体是腺病毒载体。

3.权利要求2所述的疫苗组合产品，其中所述腺病毒载体是非人的类人猿来源的腺病毒载体，优选黑猩猩或倭黑猩猩的腺病毒载体。

4.权利要求1至3任一项所述的疫苗组合产品，其中所述第二载体是痘病毒载体，优选MVA或腺病毒载体。

5.权利要求4所述的疫苗组合产品，其中包含在第一核酸构建体中的腺病毒载体与包含在第二核酸构建体中的腺病毒载体是免疫学上不同的。

6.根据权利要求1至5任一项所述的疫苗组合产品，其中所述第一和/或第二核酸构建体编码至少两种多肽。

7.根据权利要求6所述的疫苗组合产品，其中所述多肽之一诱导T细胞应答并且另一种多肽诱导B细胞应答。

8.权利要求6或7所述的疫苗组合产品，其中由所述第一和/或第二核酸构建体编码的所述至少两种多肽是通过切割位点连接的。

9.权利要求8所述的疫苗组合产品，其中所述切割位点是自切割位点或内肽酶切割位点。

10.权利要求9所述的疫苗组合产品，其中所述自切割位点是选自小RNA病毒、昆虫病毒、Aphtoviridae、轮状病毒和锥虫的病毒2A肽或2A样肽的2A切割位点，优选地，其中所述2A切割位点是口蹄疫病毒的2A肽。

11.权利要求1至10任一项所述的疫苗组合产品，其中由所述第一和第二核酸构建体所编码的免疫原性多肽的氨基酸序列是基本上相同的。

12.根据权利要求1至11任一项所述的疫苗组合产品，其中至少一种所述核酸构建体编码包含（i）呼吸道合胞病毒（RSV)的融合蛋白F、(ii）RSV的核蛋白N和（iii）RSV的基质蛋白M2的多肽。

13.根据权利要求12所述的疫苗组合产品，其中所述第一和第二核酸构建体编码包含（i）RSV的融合蛋白F、(ii）RSV的核蛋白N和（iii）RSV的基质蛋白M2的多肽。

14.权利要求1至13任一项所述的疫苗组合产品，其中

（i）所述第一载体是腺病毒载体并且所述第二载体是痘病毒载体；或者

所述第一载体是痘病毒载体并且所述第二载体是腺病毒载体；以及

（ii）所述第一和第二核酸构建体编码包含（i）RSV的融合蛋白F、(ii）RSV的核蛋白N和（iii）RSV的基质蛋白M2的多肽。

15.权利要求14所述的疫苗组合产品，其中所述初免组合物是鼻内施用的并且至少一种所述加强组合物随后肌内施用；或者所述初免组合物是鼻内施用的并且至少一种所述加强组合物随后鼻内施用。

16.疫苗组合产品，包含：

(a）包含载体的初免组合物，所述载体包含编码至少一种免疫原性多肽的核酸构建体，以及

(b）包含至少一种免疫原性多肽的至少一种加强组合物，

其中包含在所述初免组合物中的由核酸构建体编码的免疫原性多肽的至少一个表位与包含在所述加强组合物中的免疫原性多肽的至少一个表位是免疫学上相同的，

所述疫苗组合产品用于初免-加强接种方案，其中所述初免组合物是肌内或鼻内施用的并且至少一种加强组合物随后施用。