[发明专利]利用用于双流体连通步骤致动的手动旋转的液体药物转移装置

说明书

技术领域

本发明涉及用于混合、重构以及给药目的的液体药物转移装置。

背景技术

发明名称为与液体容器和小瓶一起使用的阀门组件，并且以PCT国际公开号WO 2013/054323公开的共同拥有的PCT国际申请号PCT/IL2012/000354公开了与输液液体容器和药瓶一起使用的阀门组件。该阀门组件包括传统的公药瓶转接器，该公药瓶转接器具有与用于刺穿药瓶塞子的穿刺部件流体连通的公接头。该阀门组件还包括用于连接到输液液体容器的进入口的进入口转接器和用于密封地安装在公接头上的母接头。该阀门组件的使用包括几个用户操作，该用户操作尤其包括将阀门组件连接到进入口，将阀门组件伸缩地夹在药瓶上，和打开阀门组件用于使输液液体能够流入到药瓶中用于混合或重构目的和随后的从药瓶到输液液体容器的液体内含物的转移用于随后的给药。

Zinger等共同拥有的发明名称为流体转移装置的美国专利号6,558,365公开了用于无菌重构药物药剂以实现给药目的的液体药物转移装置。该液体药物转移装置包括所谓的母药瓶转接器和预安装在母药瓶转接器上的所谓的公液体瓶转接器。该母药瓶转接器被打算通常在负压下伸缩地夹在含有药物药剂的药瓶上。该公液体瓶转接器被打算伸缩地夹在仅仅含有稀释剂或含有将要通过其负压被吸入到药瓶中的活性液体成分的液体瓶上。该液体药物转移装置的使用涉及几个用户操作，该用户操作尤其包括用户将液体瓶转接器伸缩地夹在液体瓶上，将液体药物转移装置和液体瓶倒置，和将药瓶转接器伸缩地夹在药瓶上。

上述液体药物转移装置需要几个用户操作，该用户操作可能是耗时的并且易于出错，例如不准确地将药瓶转接器伸缩地夹在药瓶上会导致药瓶不能使用。需要改进的液体药物转移装置，其要求较少的用于致动目的用户操作，从而方便用户并且减少药瓶的损耗。

发明内容

本发明针对的是液体药物转移装置，该液体药物转移装置利用用于双流体连通步骤致动的手动旋转建立含有液体内含物的液体容器与含有药物药剂的初始地未开启(即没有被穿刺)的药瓶之间的流体连通。该液体容器可以是输液液体容器或液体瓶。输液液体容器尤其包括瓶子、静脉注射袋等。液体瓶可仅仅含有稀释剂或活性液体成分。药瓶包含粉末状的药物药剂或液体药物药剂。一些药瓶是负压的。

该液体药物转移装置具有纵向的装置轴，并且包括用于连接到液体容器上的液体容器转接器、双末端液体转移部件和用于伸缩地夹在药瓶上的药瓶转接器。该双末端液体转移部件具有终止在穿刺尖端的后液体转移部件末端，该穿刺尖端与纵向的装置轴同方向，并且初始地与初始未开启的药瓶的最上药瓶表面间隔一定距离。该液体药物转移装置被设计使得围绕纵向装置轴的手动旋转线性地沿该装置轴按压液体药物转移装置，用于在药瓶流体连通步骤期间沿线性位移推动穿刺尖以刺穿通过药瓶塞子用于与药瓶内部流体连通。

液体药物转移装置可被设计使得根据手边的临床应用，药瓶流体连通步骤是两个流体连通步骤致动的第一流体连通步骤或第二流体连通步骤。包括初始药瓶流体连通步骤和随后液体容器流体连通步骤的两个流体连通步骤致动提供液体内含物可直接从液体容器流向药瓶的优势。在药瓶负压被用于将液体内含物从液体瓶抽吸到药瓶中用于混合或重构目的(类似于Zinger等的美国专利号6,558,365所提到的方式)的情况下，包括初始液体容器流体连通步骤和随后药瓶流体连通步骤的两个流体连通步骤致动是必需的。

液体药物转移装置可利用不同的机械布置将手动转动转换成线性位移用于药瓶穿刺目的。合适的机械布置尤其包括螺纹布置、销和轨道布置(pin and track arrangement)等。一些液体药物转移装置利用相同的机械布置用于它们的药瓶流体连通步骤和它们的液体容器流体连通步骤。其它的液体药物装置利用一个机械布置用于它们的药瓶流体连通步骤，并且利用另一个机械配置用于它们的液体容器流体连通步骤。机械布置的选择是不同设计特征的函数以平衡要求的旋转数目和用户使用的转矩以影响手动旋转。旋转的数目越多，要求的转矩越小，反之亦然。

依据想要的液体容器，本发明的液体药物转移装置可被划分为如下两种类型中的一种：输液液体容器类型和液体瓶类型。