[发明专利]基于免疫测定法的溶液中结合动力学的测定

权利要求书

1.用于测定药物与其靶标的结合亲和力的方法，所述方法包括以下步骤：

-在游离药物平台，在样品中含有至少两个不同的药物:靶标比率的药物，靶标和药物-靶标复合物的样品中，基于免疫测定法的结果测定游离药物的分数，并且如果测定的游离药物分数不是对所有使用的药物：靶标比率是可比较的，则降低样品中药物：靶标比率并通过相同的免疫测定法重新分析样品，

或

在游离药物平台，在样品中含有至少两个不同的药物:靶标比率的药物，靶标和药物-靶标复合物的样品中，基于免疫测定法的结果测定游离靶标的分数，并且如果测定的游离靶标分数不是对所有使用的药物：靶标比率是可比较的，则增加样品中的药物：靶标比率并通过相同的免疫测定法重新分析样品，

和

-基于上述步骤中测定的游离药物分数计算或者基于上述步骤中测定的游离靶标分数计算药物与其靶标的结合亲和力,

其中，游离药物平台是指，在得到游离药物分数的恒定值的药物:靶标比率下，

其中，“可比较的”表示两个测定值的相对差小于100％，其中所述相对差用以下公式计算：

％Diff＝[(最高值)-(最低值)]/(值的算术平均值)，

其中，使用以下公式计算K_D值:

K_D＝(游离药物分数)*(靶标浓度)/(1-游离药物分数)。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于使用一个或二个或三个不同的药物:靶标比率。

3.根据上述权利要求1-2中任一项所述的方法，其特征在于样品包含血清或血浆。

4.根据上述权利要求1-2中任一项所述的方法，其特征在于药物是抗体，并且靶标是特异性地被抗体结合的抗原。

5.根据权利要求3的方法，其特征在于药物是抗体，并且靶标是特异性地被抗体结合的抗原。

6.根据上述权利要求1-2中任一项所述的方法，其特征在于靶标固定在固相上。

7.根据权利要求3的方法，其特征在于靶标固定在固相上。

8.根据权利要求4的方法，其特征在于靶标固定在固相上。

9.根据权利要求5的方法，其特征在于靶标固定在固相上。