[发明专利]用于药物输送泵的具有排气式流体通道的插入机构

说明书

相关申请的交叉参考

本申请要求2012年7月11日提交的美国临时申请号61/670,203的优先权，出于各种目的，其内容整体纳入本申请作为参考。

技术领域

本发明涉及药物输送泵，尤其涉及用于药物输送泵的插入机构，具有安全集成的插入机构的药物输送泵，操作此类装置的方法，以及组装此类装置的方法。

背景技术

出于一些原因，胃肠外输送各种药物(也就是通过消化道以外的方式输送)已成为一种想要的药物输送方法。这种注射方式的药物输送形式可增强被输送物质的效果并确保未被改变的药物以有效的浓度到达其预期的位置。类似地，通过胃肠外输送可潜在避免与其它输送路径相关的不想要的负面效果，例如系统毒性。通过避开哺乳动物患者的消化系统，可避免由消化道及肝脏中的催化酶引起的活性成分的降解并确保必要量的药物以想要的浓度到达目标位置。

传统上，采用手动操作的注射器及注射笔来向患者输送胃肠外药物。近来，向体内进行液体药物的胃肠外输送已通过给予使用针及储库的弹丸注射(bolus injection)，连续地通过重力驱动分配器(dispenser)，或者通过透皮贴剂(transdermal patch)技术而实现。弹丸注射常常不能完全匹配患者的临床需要，且通常需要比它们被给予的特定时间所需的剂量更大的单独剂量。通过重力供给系统连续输送药物妥协于患者的活动性及生活方式，并将治疗限于过分简单的流率及分布。另一种药物输送形式，透皮贴剂，也同样有其局限性。透皮贴剂常常需要特定的分子药物结构来达到功效，且通过透皮贴剂的药物给予的控制被严格限制。

已开发出便携式输液泵来向患者输送液体药物。这些输液装置能够提供复杂的流体输送分布，从而实现弹丸要求、连续输液以及可变流率输送。这些输液功能通常导致较好的药物及治疗功效，以及较低的患者系统毒性。目前可获得的便携式输液装置价格昂贵，难以进行输液编程及准备，且往往庞大、笨重并非常脆弱。填充这些装置可能很困难，并且需要患者携带预期的药物以及填充附件。该些装置常常需要专门的保养、维护及清洁，以确保其在预期的长期使用中的正常功能及安全，而且对于患者或医疗服务提供者来说不符合成本效益。

与注射器和注射笔相比，泵型输送装置对于患者而言更为方便，因为无论白天还是晚上都可随时自动计算并输送药物剂量给患者。而且，当结合代谢传感器或监控器使用时，泵可被自动控制，以基于感测或监测的代谢水平在适当的需要时间提供适当的流体介质剂量。因此，泵型输送装置已成为例如糖尿病等各类医疗状况的现代医学治疗的一个重要方面。

尽管泵型输送装置已用以解决一些患者需要，但手动操作的注射器及注射笔常常仍是药物输送的优先选择，因为它们目前提供集成的安全特征并能够轻易地读取以识别药物输送的状态以及剂量分配的结束。不过，手动操作的注射器及注射笔并非普遍适用，且并非所有药物输送的首选。仍需要一种可调节的(和/或可编程的)输液系统，该系统精确、可靠，并可向临床医生及患者提供小型的、低成本的、重量轻的、使用简单的液体药物的胃肠外输送选择。

发明内容

本发明的实施例提供具有排气式流体通道的插入机构以及包括此类排气式流体通道的泵型药物输送系统，在向用户引入液态流体之前能够填充(prime)此类排气式流体通道以减少或消除流体通道系统的气态流体。在通过皮下或肌肉输送流体时，重要的是最大限度地减少或消除输送进用户体内的气态流体的量。例如空气或惰性气体等气态流体的输送与患者的疼痛感知增加相关，并可能负面影响药物治疗的吸收分布。因此，重要的是在药物注射之前最大限度减少或消除系统的此类气态流体。尽管这是药物输送装置的一个重要且想要的特征，但此类特征对于用户来说不应当是繁琐的或者复杂的。本发明的发明人开发了一种系统，它能够减少或消除流体通道的气态流体，而且对于临床医生及患者来说容易使用。