[发明专利]被检物质的检测系统

说明书

技术领域

本发明涉及一种使用了磁性体和标识体的被检物质的检测系统。

本申请基于2012年7月6日在日本申请的特愿2012-153054号主张优先权，并在此援引其内容。

背景技术

作为检测试样中的微量被检物质的方法，普遍使用ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)法、MEIA(microparticle enzyme-based immunoassay)法等。这些检测法需要长时间的操作时间和反应时间，且还存在测定操作烦琐等问题。

因此，近年来，作为代替ELISA法等的分析法，利用了免疫层析法的分析法备受关注。免疫层析法是判定被检物质有无的免疫测定法。具体地，被检物质通过毛细管现象在多孔质支撑体内移动并被标识体捕捉，进而与在多孔质支持体中局部(例如，线条状)固定的捕捉物质进行接触而被浓缩，捕捉物质被固定化的线条发色，从而能够进行测定。

免疫层析法在保存稳定性、迅速测定、判定简单、不需要特别的附属装置等各方面上优异，因此，在如妊娠检测药剂、流感检测药剂等中使用，并作为新的POCT(point of care testing)方法备受关注。

免疫层析法根据测定对象物不同，存在无法得到充分的灵敏度的情况或不能测定的情况。例如，目前，免疫层析法中作为标识物质金纳米粒子最为常用，但是，当试验溶液中的被检物质浓度极其低时，测试线中的金纳米粒子的集聚量不充分，因此，发色会变得非常薄弱，由此可能会误判定为阴性。

因此，以提高免疫层析法的检测灵敏度为目的正在进行着各种研究。

例如，专利文献1公开了如下方法：含有荧光物质的二氧化硅纳米粒子中结合识别被检物质的抗体，检测出与被检物质结合的所述二氧化硅纳米粒子的荧光。

另外，专利文献2公开了如下方法：对于固定了第一抗体的展开介质，展开被检物质和识别所述被检物质的标识第二抗体之后，展开感光剂，由此增加被检物质的集聚量，从而即使被检物质浓度低时也能获得信号。在此，所述感光剂发出结合第一抗体的指定信号。

另外，专利文献3公开了如下方法：用贵金属材料进行被覆的磁性体上结合第一抗体，在展开介质的固定有第二抗体的区域中，通过磁力集聚结合了所述第一抗体的所述磁性体和被检物质的复合体，由此能够在短时间内检测被检物质。

另外，专利文献4公开了如下方法：将检测体中的测定对象物质、与所述测定对象物质进行特异性反应的具有磁性的物质、以及在与具有所述磁性的物质不同的部位中与所述测定对象物质进行特异性反应的被标识的物质进行反应，使具有磁性且被标识的反应生成物进行毛管移动的同时在毛管移动介质的特定位置中通过磁力进行捕捉，由此能够对测定对象物质进行特异性检测。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本专利第4514824号公报

专利文献2：日本专利第4179419号公报

专利文献3：日本专利第4791867号公报

专利文献4：日本特开平5-52849号公报

发明内容

发明要解决的课题

然而，专利文献1所述的方法中，当被检物质浓度低时，所述被检物质和所述二氧化硅纳米粒子的反应效率变低，可能会误判定为阴性。另外，专利文献2所述的方法中，展开、检测操作变得烦琐，因此，存在获得检测结果所需时间长的问题。

另外，专利文献3所述的方法中，还集聚着不与被检物质形成复合体的磁性体，因此，需要进行清洗操作，从而可能会存在因未完全去除的粒子而误判定的情况。另外，专利文献4中公开了作为色谱介质使用尼龙·蒂托纶(Tetoron)混纺织物，但是，当使用这样的色谱介质时，色谱介质中添加的被检物质以及磁性体的展开速度慢。另外，还存在如下情况：从色谱介质的外部检测在色谱介质的的内部中发生的发色反应时，被色谱介质遮掩而无法得到充分的灵敏度。

另外，根据上述的免疫层析法进行检测时，将识别被检物质的抗体或者抗原(大多数是抗体)、与被标识的抗体或者抗原，需要分别固定在展开介质上。因此，作为展开介质，不仅需要适于试样的毛细管展开，还需要具有适于抗体或者抗原的固定化的特性，对于展开介质的材料要求严格。

而且，在上述免疫层析法中，例如，被检物质和在展开介质上固定化的抗体以及被标识的抗体等的反应，仅仅是在毛细管展开时的一瞬间进行。因此，为了以高灵敏度检测被检物质，要求在展开介质上固定化的抗体等的结合常数高，由此，固定化抗体或者抗原的种类受到限定。