[发明专利]一种血管输送装置

说明书

相关申请的交叉引用

本专利申请要求了2012年6月15日递交的标题为“血管闭塞以及药物输送装置、系统和方法(VASCULAR OCCLUSION AND DRUG DELIVERY DEVICES,SYSTEMS,AND METHODS)”的第61/660,615号临时专利申请案的优先权和权益，该申请案以全文引用的方式并入本文中。

背景

技术领域

本发明涉及闭塞以及药物输送装置、系统和方法。此类装置和方法可用于组织消融、组织和/或血管药物输送，以及临时和/或永久性血管闭塞。

相关技术的讨论

治疗剂的全身给药将身体作为整体来治疗，即使有待治疗的疾病可能是局部的。在一些局部病症或疾病的情况下，全身给药可能是不合需要的，因为药剂可能对将不进行治疗的身体的部分产生有害的或不期望的效应，或者因为身体的患病部分的治疗需要通过全身给药可能无法实现的高浓度的药剂。因此通常所希望的是将治疗剂仅投与身体内的局部部位。需要这样的常见实例包含局部疾病(例如，心脏疾病和隐静脉功能不全)以及身体内腔内的闭塞或病变的情况。已知用于局部药物输送的若干装置和方法。

通常，通过这些类型的治疗，细长构件、诸如导管穿过血管结构，其中含有药物的装置安装在端部上。一旦到达目标区域，含有药物的装置就输送药物。虽然可以改变含有药物的装置的特性和输送的模式，但是这些装置所遇到的问题通常是相同的。

遇到的问题中的一些包含治疗剂被体液稀释、迁移离开治疗区域，以及迁移造成的不良反应。举例来说，在治疗功能不全的隐静脉的方法中， 化学消融涉及用致组织硬化剂治疗目标血管，该致组织硬化剂实际上使接触到的组织受伤。如预期的效果，致组织硬化剂是高毒性的，并且因此应该尽可能地避免迁移以使不期望的副作用最小化。穿过血管结构的致组织硬化剂迁移已经与深部静脉血栓形成、肺栓塞、溃疡和诸如偏头痛的神经现象、短暂性缺血发作以及脑血管意外联系在一起。此外，致组织硬化剂每单位可能具有较高的价格，因此将用于实现治疗的量最小化也是所希望的。

血管的曲折性、即既要穿越曲折的狭窄血管又要治疗血管的曲折段使得设计药物输送装置的能力以及最小化上述问题的治疗模式复杂化。举例来说，曲折通常发生在大隐静脉(GSV)中并且可能造成困难。在GSV的情况下，治疗部位可以是例如30cm至40cm或更长的曲折静脉。

如通过隐静脉硬化疗法的实例可以理解，希望的是血管药物输送的改进，其能改进输送速率或功效、将稀释减到最少和/或将迁移减到最小。

发明内容

本发明涉及用于对许多病症(诸如隐静脉功能不全)的治疗有用的与药物输送和/或血管闭塞结合使用的装置和方法。所公开的装置可以可操作成提供至周围组织的紧密接近性，该周围组织沿装置的长度限定内腔，并且另外沿此长度将治疗剂施加到周围组织。换句话说，治疗剂可以沿此长度紧密地施加到至少大部分的周围组织。

另外，所公开的装置可以使诸如是血的流体的至少一部分沿血管的长度移动，并且因此基本上沿此长度使血管闭塞。实际上，至周围组织的紧密接近性和血的移位可以减少有效治疗所需的治疗剂的量以及迁移离开治疗部位的治疗剂的量。

根据本发明的一方面，药物输送和/或闭塞装置和方法包括可扩张构件和药物输送部件，其促进治疗剂施加到沿一定长度界定内腔的周围组织。在一些实施例中，装置可操作成翻转并且由此沿有待治疗的血管的长度延伸。一旦就位，装置可操作成在低于20磅/平方英寸的压力下对可扩张构件加压时将治疗剂输送到周围组织。药物输送部件可以在加压之前位于血管 结构中的同时注入有治疗剂，或在一些实施例中，药物输送部件可以在将装置引入到血管结构中之前注入或浸润有治疗剂。一旦治疗剂已传递到周围组织中，可扩张构件就塌缩，并且随后可扩张构件和药物输送部件缩回。

根据本发明的另一方面，药物输送和/或闭塞装置和方法可以包括生物可吸收的内腔闭塞植入物(生物可吸收植入物)构件。生物可吸收植入物可以具有闭塞或流动停滞效果并且还有助于增强愈合。实施例可以通过植入导引件(例如，中空的针或导管)植入到血管的管腔中或植入到组织或体腔中。在一些实施例中，生物可吸收的植入物可以按需求伸出和缩回，以调节生物可吸收植入物的位置。在一些实施例中，生物可吸收植入物可以是可锚固的。在一些实施例中，生物可吸收植入物可以具有狭窄的输送轮廓和较宽的植入轮廓。