[发明专利]血液套件组件连接检测有效

专利信息
申请号: 201380028382.2 申请日: 2013-12-16
公开(公告)号: CN104394899A 公开(公告)日: 2015-03-04
发明(设计)人: 里克·斯多瓦;史蒂夫·菲腾;约翰·奥马霍尼 申请(专利权)人: 甘布罗伦迪亚肾脏产品公司
主分类号: A61M1/14 分类号: A61M1/14;A61M1/36
代理公司: 隆天国际知识产权代理有限公司 72003 代理人: 李玉锁;张浴月
地址: 美国科*** 国省代码: 美国;US
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摘要:
搜索关键词: 血液 套件 组件 连接 检测
【说明书】:

背景技术

本文公开内容涉及体外血液处理。更特别地,本公开内容涉及体外血液套件(extracorporeal blood set)到用于体外血液处理的机器的连接(例如,诸如返回监测线路之类的管路、或用于测量流经舱的流体压力的压力舱(pressure pod)的连接)。

体外血液套件例如用在各种医疗过程中来治疗患者,例如,药物输注、透析、连续性肾脏替代疗法(CRRT)、体外膜肺氧合(ECMO)等。降低成本同时保持安全性和准确性是当今医疗环境中所关心的问题。减少用户必须执行的任务数量和/或监测被执行的任务使得任务得以正确完成,降低了操作成本,而且提高了医疗质量。

例如在治疗系统中使用的所提供的许多体外血液套件(例如,一次性血液套件)中,压力舱用于通过防止液体进入和污染同时使得能够进行压力转移和测量,将填充有液体/血液的一次性体外回路与系统的电子压力传感器分离。这种压力舱可包括通过膜与流体流动侧分隔开的压力变换器侧。在一种或多种结构中,例如,压力舱的压力变换器侧填充有空气和介质,该空气处于密封空间中,用于提供该压力变换器侧与流体流动侧(例如,液体流动侧)之间的隔离(例如,电隔离),该介质用于将压力从压力舱的流体流动侧转移到压力变换器侧,例如,空气压缩。例如,将压力舱的压力变换器侧与流体流动侧分隔开的膜可以是柔性的并且尺寸超大,以确保没有任何通过压力施加在体外血液回路中的膜上的力没有对膜进行拉伸或压缩。此外,例如,压力舱(例如压力舱的压力变换器侧)可以通过管路(例如填充有空气)可操作地连接至与该压力舱间隔一距离的用于感测压力的压力变换器(例如,位于体外血液套件所安装的系统壳体中或位于体外血液套件所连接的系统中的压力变换器)。

此外,许多体外血液套件还可以包含必须被连接至压力端口以监测其中的压力的其他线路。例如,这种一次性套件可以包含位于脱气室的空气侧上的返回监测线路,该返回监测线路将连接至系统的返回压力端口,以使用系统壳体内的压力变换器监测病人血液返回线路中的压力。

换句话说,例如,可连接至处理系统的每个一次性体外血液套件(例如,安装在系统壳体上并连接至其中的一个或多个压力变换器)可以包含多个压力舱。每个压力舱可以包含膜,该膜将液体(例如,压力舱流体侧的血液)与空气腔(例如,在压力舱的变换器侧)分隔开,并且被配置为适配系统的压力传感器或舱容器(例如,用于将压力舱安装在透析单元上的连接装置)。压力舱和压力变换器(例如,在控制单元或系统壳体中,例如透析单元)使得能够进行非侵入性液体(例如,血液)压力监测,因为液体不会与实际的压力变换器接触。压力舱容器可提供系统壳体内压力舱和压力变换器之间的连接。例如,每次安装了新的一次性血液套件时可以由用户手动将压力舱附接至压力舱容器。压力舱和压力舱容器之间的连接必须是气密性的,从而通过系统壳体内的压力变换器产生有效的压力传感器读数。类似地,将返回监测线路连接至返回压力端口也是手动操作。在安装了压力舱和返回线路的连接之后,通常要求用户通过与系统关联的图形用户界面来指示压力舱安装和返回监测线路连接已经完成。

虽然可以使用用户交互来确认压力舱和返回监测线路已经由用户分别连接至压力舱容器和返回端口,然而通过用户进行的这种确认并不能验证用户已经正确地安装了压力舱或返回监测线路。例如,如果用户没有安装压力舱或者没有实现压力舱和压力舱容器之间的气密性连接,则这种不正确的安装可能直到更常见的压力感测告警可能被触发的机器启动过程才能被发现。将造成更常见的压力感测告警的原因隔离可能非常困难。此外,来自没有被安装或没有被正确安装的压力舱的压力传感器读数通常是无效的。进一步而言,如果用户没有在继续启动之前将返回监测线路连接至返回压力端口,则返回压力读数将接近为零,从而导致不正确的操作,而且对一次性套件或其他控制单元组件带来潜在的损害。

发明内容

本公开内容描述了系统和方法,其提供对于组件(例如,压力舱、线路等)到系统的可操作连接(例如,例如通过连接装置至系统壳体的连接)的检测。例如,在一个或多个实施例中,本公开内容提供了关于组件被正确安装的独立验证(例如,与仅由用户在图形用户界面上指示组件已安装不同,进行了关于正确安装的验证使得可以获得有效压力读数)。此外,例如,在一个或多个实施例中,本公开内容可以提供监测并检测各种组件(例如,包括压力舱和返回压力监测线路)的正确安装的自动序列。

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