[发明专利]口腔装置及其使用方法

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求享有2013年3月15日提交的美国临时申请No.61/791,535和2012年3月29日提交的美国临时申请No.61/617,459的权益，两者标题为“ORAL DEVICE AND METHOD FOR THE USE THEREOF(口腔装置及其使用方法)”，它们的整个公开内容由此通过引用并入本文中。

技术领域

本发明涉及一种口腔装置，并且尤其涉及一种用于模拟食团和/或对口腔或口咽施加感觉刺激的装置。

背景技术

吞咽是复杂感觉运动功能，其用于从口部至胃部输送材料，同时保护呼吸道免于异物的双重功能。吞咽涉及四个阶段：口腔准备、口腔、咽部和食管阶段。虽然口腔准备和口腔阶段处于借助于大脑皮质的随意控制下，但是咽部和食管阶段是自发的，由脑干网络的控制。当恰当模式的感觉刺激激励了口腔、口咽和/或咽部内的感觉感受器时，触发咽部阶段。

吞咽困难或吞咽障碍发生在许多常见疾病和病症中，包括中风、大脑麻痹、头部和颈部癌症、以及帕金森氏症。吞咽困难可影响吞咽的阶段中的任一个或若干个。例如，吞咽困难中的常见的吞咽异常是吞咽的咽阶段的减少或延迟触发。结果，吞咽困难的个体同健康的个体相比时通常较不频繁地吞咽。另外，在执行吞咽时，吞咽可为缓慢和/或虚弱的，因而将个体置于减少营养摄取或异物进入到呼吸道中的风险中。

吞咽困难还可起因于唾液的缺乏，被称为口腔干燥。口腔干燥和相关联的吞咽障碍发生在许多病人诊断群中，包括为了治疗头部或颈部的癌症而在唾液腺区中经历了放射治疗的人、具有某些系统性病症例如舍格伦综合症的人，以及正在服用减少唾液流动的药物的人。当在放射治疗之后经历吞咽困难时，病人可发觉他们的口部甚至比唾液指示的客观度量更为干燥。不幸的是，吞咽困难的严重性与所发觉的口部干燥程度是相关的。因此，干燥的口部和干燥口部的知觉可对于已经历头部和颈部的放射治疗的病人而言为问题。除了在干燥的口部和吞咽困难之间的关联性之外，干燥的口部对病人而言是不愉快的，从而降低了生活质量。

在试图引诱或便于吞咽方面已经应用了各种刺激模态，包括咽部、颈部或喉部肌肉系统的电刺激、腭弓的热刺激、饮食修改、锻炼、姿势调整和味觉刺激的使用，诸如酸味食团，或它们的组合。空气脉冲系列也被认为是可便于咽部吞咽的刺激。已经提出了用于传送此类空气脉冲系列的一些装置，如例如在2010年1月21日公布的美国专利公布No.2010/0016908中公开的，其整个公开由此通过引用并入本文中。空气脉冲系列涉及经由口腔装置的口腔，该口腔装置通过各种装置定位和固定。例如，'908公布在一个实施例中描述了“在耳朵上面”的口腔装置，其构造成使得传送空气脉冲系列的柔性管缠绕在用户的耳朵周围。

发明内容

本发明由以下权利要求限定，并且在该部分中没有事物应当认为是对那些权利要求的限制。

在一个方面，口腔装置的一个实施例包括口内食团模拟器，其包括外表面，并且具有能够填充有流体的内部容积。口外用户对接部从食团模拟器延伸，并且可用于使口内食团模拟器定位或确定位置。在各种实施例中，流体可为气体或液体，或它们的组合。

在一个实施例中，内部容积可包括入口和出口。内部容积能够从第一容积重新构造至第二容积，在该第一容积中，内部容积填充有第一数量的流体，在该第二容积中，内部容积填充有第二数量的流体。可提供储蓄器，使得装置中的流体的数量保持固定，但是能够在内部容积和储蓄器之间传递。在其它实施例中，流体的数量可为可变的，其中其经由泵引入。

在一个实施例中，气体通道可与内部容积隔离。气体通道延伸穿过食团模拟器，其包括带气体通道的气体出口。气体(包括但不限于空气)可引导至用户的口部的各种区。

在各种实施例中，口腔装置可构造有护罩，其设置在所述口内部分和所述口外部分之间。在各种实施例中，护罩可为有气味的、有味道的或两者都有。在各种实施例中，系绳可在护罩和食团模拟器之间延伸。系绳可为柔性的，并且/或者可构造为流体通道，以传输气体或液体。

在各种实施例中，食团模拟器可包括实芯，其可由例如但不限于调料浸渍的聚合物形成。在其它实施例中，食团模拟器可包括液芯。在某些实施例中，食团模拟器的外表面(由芯部或由外涂层限定)是有纹理的。外涂层也可为有味道的。另外，涂层和/或芯部可设有药剂，其可传输至用户。

在另一方面，口腔装置的一个实施例包括口外手柄、连接于口外手柄的食团模拟器，以及联接于口外手柄和食团模拟器中的一个或两者的振动器。