[发明专利]具有用于识别的可辨别标记的可注射血管通路输液港

说明书

技术领域

本申请是于2012年3月16号提交的申请号为13/423,068的美国专利的部分接续申请案。美国专利13/423,068要求了于2010年4月2号提交的申请号为12/700695的专利的优先权权益，专利12/700695要求了于2009年2月4号提交的申请号为61/149967的美国临时专利的优先权权益。因此，通过引用将这些专利相应全文信息列入于此。

本专利公布的装置涉及可进行压力注射的血管通路输液港，该输液港植入在患者体内，并一般采用压力注射的方式注射药物或相关的医用注射物，如在CT扫描时需进行注射的造影剂。本发明更特别的涉及一种提供一种或多种压力等级标记的血管通路输液港，该标记可以在X光下被识别，可被听到，可利用射频能量进行电子报告或可通过视觉观察皮肤而被识别。压力等级是通过使用一种或多种该可识别标记来识别的，以确定输液港本身是否能在高压下进行压力注射。

背景技术

静脉注射是一种将液体物质直接注入血管中的治疗方式。这种治疗方式可以间歇性的进行，也可以持续进行，在治疗过程中，需构建一个液流管植入并保留在患者的血管系统中。

最简单的静脉内通道，是一种连有皮下针头的注射器。针头通过皮肤插入血管中，然后注射器中的物质再由针头注入血流里。由于直接注射法只能将药剂单次注射入患者体内，而可进行多次注射才是适合于长期治疗的方案，因此一种更加通行的做法是采用一种末梢静脉置管，该置管由一种短的(几厘米长的)医用导管构成，该医用导管通过植入患者皮肤，与外周静脉进行密封衔接。在医用导管的末端设有与医用导管轴向通道进行密封联接的主体或针座，主体或针座露于患者身体之外，通常在患者皮肤表面上。在这种位置下，针座能与注射器或静脉输注置管连接并将液体输入患者血流之中，或在不使用时将针座盖上。这样，在同一条置管上，便能利用针座及所用的医用导管进行多次治疗。

然而，拍摄X光片或者其他图像时，在许多患者身上，需对中央血管采取一种更为直接的路径以提供药物、治疗以及注射剂。一般而言，采用中央静脉置管可以实现这个目的，其由一种医用导管组成，该医用导管可植入锁骨下静脉、颈内静脉或股静脉(较少见)，并移向心脏直至到达上腔静脉或右心房中。由于这些静脉比外周静脉要大，因此可采用中央置管来输注更大体积计量的液体，同时中央置管还可具有多个腔道以供输料。

植入式输液港是一类无需在患者体外设置外设连接器的中央静脉置管。取而代之的是，这种植入式输液港具有一个小的储液池，该储液池由一个柔性盖子盖着，整个装置都植入患者皮下。

用于在一个腔道中密封联接血管和储液池的医用导管或者其它装置，联接着储液池的出口和体内血管(如静脉)。通常将刚性盖子或类似的加盖装置与连通装置同时使用，进一步将医用导管的末端缚在储液池出口上。现有技术中的盖子是一种具有代表性的小圆柱形部件,其为可滑动的并轴向连接在腔道或医用导管上，以增强医用导管与出口的轴向连接性。在使用时，该刚性盖子可滑动地连接在与出口外围相接的医用导管上。盖子在圆周上对医用导管施加压力，将医用导管夹在盖子和医用导管所连接的管道之间，从而增强医用导管对与其所连接的出口的作用力，并将医用导管安全地固定于出口的外表面上。一旦这样植入后，利用一个小休伯针穿过患者皮肤，刺穿输液港的挡膜或柔性盖子，将药物直接注射进入挡膜形成的柔性盖子之下的储液池，便可将药物输入患者体内。取出针头之后，储液池的封盖将自行密封，该封盖由一种可自行重新密封的材料构成。

鉴于由植入式输液港储液池的封盖形成的挡膜在其使用期限中，可被针头插入几百次，因此可将该输液港置于患者体内数年。通过维持皮肤屏障的完整性，该半永久性的皮下植入有助于防止感染。另外，由于患者无需忍耐使用外置输液港时所需的穿刺、针刺和切割之痛，该植入式输液港引起的疼痛感要小得多。

然而，在对许多传统输液港进行操作时，医师会碰到一种特殊情况。在组装过程中，将储液池出口与医用导管进行安全连接可能会特别的麻烦。问题在于这种盖子的尺寸相对较小，且其需要医师用戴着手套的手持着。医师通常很难抓住这种小的盖子并沿着医用导管滑向在出口管道上的密封凸点，并正确和安全的将盖子与医用导管进行环状连接，其中，该医用导管本身又与具有该出口的管状导管进行连接。医用导管与盖子内环面的摩擦，可导致盖子从使用者手指中滑落。

由于医师戴着手套，并且盖子和医用导管可能会变湿变滑，这种问题就会更加严重。这种连接方式常导致医师将盖子掉落，而掉落在地上的盖子子则不是无菌的了，因此必须立即丢弃。这种问题十分普遍，以至于一些制造商会在一个植入式输液港试剂盒中提供多个盖子。