[发明专利]抗CD22抗体在审
| 申请号: | 201380022320.0 | 申请日: | 2013-04-26 |
| 公开(公告)号: | CN104428316A | 公开(公告)日: | 2015-03-18 |
| 发明(设计)人: | 杰·肖特;格哈德·弗雷;华文昌;威廉·泊伊尔 | 申请(专利权)人: | 生物蛋白有限公司 |
| 主分类号: | C07K16/28 | 分类号: | C07K16/28;A61K39/395;A61P35/00 |
| 代理公司: | 北京路浩知识产权代理有限公司 11002 | 代理人: | 王朋飞;刘成春 |
| 地址: | 美国加利*** | 国省代码: | 美国;US |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | cd22 抗体 | ||
1.一种与人CD22结合的分离的抗体或抗体片段,其包含具有氨基酸序列SEQ ID NO:49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60、61、62、63或64的重链可变区;具有氨基酸序列SEQ ID NO:17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31或32的轻链可变区;和来源于一种或多种人抗体的恒定区。
2.一种与人CD22结合的分离的抗体或抗体片段,其包含来源于VM1000、VM1001、VM1002、VM1003、VM1004、VM1005、VM1006、VM1007、VM1008、VM1009、VM1010、VM1011、VM1012、VM1013、VM1014或VM1015中一种或多种的可变区的重链和轻链互补决定区(CDR),和来源于一种或多种人抗体的恒定区。
3.如权利要求1或2所述的抗体或片段,其中所述抗体或片段在体内竞争性抑制抗CD22鼠抗体与人CD22结合。
4.如权利要求1或2所述的抗CD22抗体或抗体片段,其中所述抗体或特定部分或变体以至少10-9M的亲和力(Kd)结合CD22。
5.如权利要求1或2所述的CD22抗体或抗体片段,其中所述抗体或特定部分或变体以至少10-11M的亲和力(Kd)结合CD22。
6.如权利要求1或2所述的CD22抗体或抗体片段,其中所述抗体或特定部分或变体以至少10-12M的亲和力(Kd)结合。
7.如权利要求1或2所述的CD22抗体或抗体片段,其中所述抗体或特定部分或变体实质上中和至少一种CD22的至少一种活性。
8.CD22抗体组合物或抗体片段组合物,其包含权利要求1或2所述的分离的CD22抗体或特定部分或变体和载体或稀释剂。
9.一种用于治疗细胞、组织、器官或动物中的免疫病症、紊乱或疾病的方法,其包括:使至少一个选定的免疫调控有效量的权利要求1或2所述的至少一种抗CD22抗体或抗体片段接触或施用于所述细胞、组织、器官或动物。
10.如权利要求9所述的方法,其中所述免疫病症、紊乱或疾病是选自下组的至少一种:类风湿性关节炎/血清阴性关节病,骨关节炎,炎性肠病,系统性红斑狼疮,虹膜睫状体炎/葡萄膜炎/视神经炎。
11.如权利要求9所述的方法,其中所述有效量是0.0001-50mg/kg所述细胞、组织、器官或动物。
12.一种用于调控细胞、组织、器官或动物中癌性紊乱或病症的方法,其包括使药学有效量的权利要求1或2所述的至少一种抗CD22抗体组合物或抗体片段接触或施用于所述细胞、组织、器官或动物。
13.如权利要求12所述的方法,其中所述癌性紊乱或病症是选自下组的至少一种:白血病,急性白血病,急性成淋巴细胞性白血病(ALL),B细胞、T细胞或FAB ALL,急性髓样白血病(AML),慢性髓细胞性白血病(CML),慢性淋巴细胞性白血病(CLL),毛细胞白血病,脊髓发育不良综合征(MDS),淋巴瘤,霍奇金(Hodgkin)氏病,恶性淋巴瘤,非霍奇金氏淋巴瘤,伯基特(Burkitt)氏淋巴瘤,和多发性骨髓瘤。
14.如权利要求12所述的方法,其中所述有效量是0.01-100mg/kg所述细胞、组织、器官或动物。
15.如权利要求12的方法,其中所述接触或所述施用是通过选自静脉内、肌内、推注、皮下、呼吸、吸入、阴道、直肠、含服、舌下、鼻内或经皮的至少一种模式。
16.一种医疗装置,其包含权利要求1或2所述的至少一种抗CD22抗体组合物或抗体片段,其中所述装置适合于通过选自静脉内、肌内、推注、皮下、呼吸、吸入、阴道、直肠、含服、舌下、鼻内或经皮的至少一种模式来接触或施用所述至少一种CD22抗体组合物或抗体片段。
17.一种分离的完全人的抗体组合物或其抗体片段,其中所述抗体或特定部分或变体与权利要求1或2所述的抗CD22抗体或片段结合相同表位或抗原区。
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