[发明专利]生物体植入材料的制造方法

说明书

技术领域

本发明涉及在生物体内埋植的生物体植入材料的制造方法。

背景技术

已知：作为在生物体内为了代替骨、牙根等硬组织而埋植的生物体植入材料，使用钛、钛合金等金属材料作为基体，在该基体的表面形成有具有对硬组织的亲和性的被膜的生物体植入材料。

例如，在专利文献1中，公开了：将由钛或其合金构成的基材浸渍于碱性水溶液，接着在40℃以上的水中浸渍1小时以上或在80℃以上的水中浸渍1分钟以上，由此形成在基材的表面含有锐钛矿且实质上不含无定形钛酸盐、并且钛金属浓度向内部变高的被膜的生物体植入物的制造方法。期待通过该制造方法得到的生物体植入物在生物体中短时间形成磷灰石层。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本专利第3877505号公报

发明内容

发明要解决的课题

由于锐钛矿的磷灰石形成能力优异，因此通过专利文献1中公开的制造方法制造的生物体植入物的磷灰石的形成能力优异。

在专利文献1中，记载了：对于析出了锐钛矿的生物体植入物和未析出锐钛矿的生物体植入物，比较了与兔子的胫骨的结合力，析出了锐钛矿的植入材料的结合力比未析出锐钛矿的植入材料高。由于未析出锐钛矿的植入材料的磷灰石的形成能力大幅变差，因此相对地与骨的结合力变小，由于析出了锐钛矿的植入材料的磷灰石的形成能力高，因此相对地与骨的结合力变大。

本申请发明人发现，在生物体植入材料的制造方法中，与骨的结合力不仅与磷灰石形成能力有关，而且与生物体植入材料表层的被膜强度也有关，从而完成了本申请发明。

本发明的目的在于提供一种用于制造与硬组织的结合力优异的生物体植入材料的制造方法。

解决课题的手段

本发明为一种生物体植入材料的制造方法，其特征在于，其是在生物体内埋植的生物体植入材料的制造方法，

其包括：将由钛或钛合金形成的基体浸渍于碱水溶液的碱处理工序、和

将所述浸渍于碱水溶液后的基体在液温30℃以上且低于40℃的温水中浸渍3小时以上且36小时以下的温水处理工序。

进一步，在本发明中，所述液温优选为30℃以上且35℃以下。

另外在本发明中，优选得到如下生物体植入材料：通过利用万能试验机的剪切负荷附加试验测定的、表示与骨的结合力的断裂应力为1.60MPa以上且2.20MPa以下。

发明效果

根据本发明，在碱处理工序中将由钛或钛合金形成的基体浸渍于碱水溶液，并将浸渍于碱水溶液的基体在温水处理工序中在液温30℃以上且低于40℃的温水中浸渍3小时以上且36小时以下。

由此，得到被埋植的与骨等硬组织的亲和性高、与硬组织的结合力优异的生物体植入材料。

根据本发明，温水处理工序中的所述液温特别优选为30℃以上且35℃以下。

根据本发明，可以得到如下生物体植入材料：通过利用万能试验机的剪切负荷附加试验测定的、表示与骨的结合力的断裂应力为1.60MPa以上且2.20MPa以下。

附图说明

本发明的目的、特色及优点包含下述的详细的说明和附图，从而变明确。

图1是表示作为本发明的第1实施方式的生物体植入材料的制造方法的制造工序的工序图。

图2是表示作为本发明的第2实施方式的生物体植入材料的制造方法的制造工序的工序图。

图3是表示在温水处理工序中以液温35℃、浸渍时间24小时处理后的试验片的模拟溶液浸渍后的表面的SEM照片。

图4是表示在温水处理工序中以液温80℃、浸渍时间24小时处理后的试验片的模拟溶液浸渍后的表面的SEM照片。

具体实施方式

以下参考附图对本发明的优选的实施方式进行详细说明。

图1是表示作为本发明的第1实施方式的生物体植入材料的制造方法的制造工序的工序图。本实施方式的制造方法包含基体形成工序s1、脱脂工序s2、碱处理工序s3、温水处理工序s4和加热处理工序s5。

在基体形成工序s1中，以钛或钛合金为素材，形成成为生物体植入材料的基体。作为构成基体的钛合金，可列举Ti-6Al-4V、Ti-5Al-2.5Sn、Ti-3Al-13V-11Cr、Ti-15Mo-5Nb-3Ta、Ti-15Zr-4Nb-4Ta、Ti-6Al-2Mo-Ta、Ti-6Al-2Nb-Ta、Ti-15Mo-5Zr-3Al、Ti-6Al-7Nb等。