[发明专利]肺炎球菌性肺炎的严重度判定方法

说明书

技术领域

本发明涉及利用受试者的血液判定肺炎球菌性肺炎的严重度的方法。

背景技术

作为社区性肺炎、下呼吸道感染症的病原菌，肺炎球菌(S.pneumoniae)是检测频度最高的菌，不仅在日本在全世界范围内也是罹患率、死亡率高的病原菌之一。肺炎球菌感染症，不仅频度高，而且易于严重化，因此尽可能在早期确定病原菌，选择确切的治疗药，在预后的改善、医疗成本的削减、预防耐药菌出现的方面是重要的。

肺炎的诊断，一般基于临床症状、身体观察结果、一般检查观察结果、胸部X线照片等综合进行，被诊断为肺炎患者后继续按照“成人社区获得性肺炎诊疗指南”(非专利文献1)示出的A-DROP系统进行严重度的判定，基于该结果来选择门诊治疗、入院治疗、ICU治疗。其中，A-DROP系统是用1)男性70岁以上、女性75岁以上，2)BUN是21mg/dL以上或存在脱水，3)SpO₂是90％以下(PaO₂为60Torr以下)、4)存在意识障碍，5)血压(收缩期)90mmHg以下的5个指标中的符合数量来确定严重度的系统(参见图1)。

接下来，其后，进行致病菌检查，根据检出的致病菌确立治疗方针。但是，由于判明利用培养检查的致病菌的鉴定和药剂敏感性检查的结果需要数日，因此，最近，在初期从咯痰、鼻咽拭子或者尿等使用对肺炎球菌抗原特异的抗体的诊断药(“RAPIRUN(注册商标)肺炎球菌”(大冢制药株式会社)、“RAPIRUN(注册商标)肺炎球菌HS(中耳·副鼻腔炎)”(大冢制药株式会社)、“BinaxNOW(注册商标)肺炎球菌”(Alere Medical株式会社))进行迅速检查，在早期确立治疗方针。

此外，报道有发现肺炎中以10％的频度伴有菌血症的并发，特别是肺炎球菌中达到60％以上，因此，检出血液中的菌变得重要。作为血液中的菌的检测法，可举出血液培养、RT-PCR法、抗原检查。血液培养在肺炎中尽可能被实施，但是获得检查结果需要花费时间，与RT-PCR相比较检出率低，仅为20％左右，需求紧急性时，不能说是有效的方法。RT-PCR的检出率高，但是需要专用的器械，而且昂贵，因此在临床上未得到实现普及。关于抗原检查，在原理上用ELISA等检出血清中的C-多糖抗原(C-ps)等的报道(非专利文献2、3)、但是，由于前处理法的必要性以及ELISA是缺少迅速性的检测法，所以现状是难以实现实用化。

因此，期望将现行中仅用临床症状、生化标记物的信息来判断的肺炎的严重度的判断以及还包含致病菌的推定，能够更客观且迅速地进行的手段。

现有技术文献

非专利文献

非专利文献1:日本呼吸器学会“与呼吸器感染症相关的指南”成人社区获得性肺炎诊疗指南.日本呼吸器学会、2007.p9-12

非专利文献2:Gillespie SH,et al.1995,J Clin Pathol；48:803-806

非专利文献3:Coonrod JD,et al.1973,J.Lab.Clin.Med.81:778-786

发明内容

本发明提供一种使用受试者的血液，能够更客观且迅速地判定肺炎球菌性肺炎的严重度的方法。

本发明人等对能够在初期诊断时简易且客观地判定肺炎球菌性肺炎的严重度的方法进行研究的结果发现测定患者的血液中的肺炎球菌抗原，组合该信息与特定的生化标记的测定值(生化检查值)时，能够良好区别通过A-DROP系统被判定为严重和超严重的患者和被判定为轻度和中度的患者，能够进行肺炎球菌性严重肺炎的判定。此外，根据该方法，由于测定血液中的肺炎球菌抗原，因此同时也能进行肺炎球菌性菌血症的判定。

本发明是涉及下述1)～4)的发明。

1)一种肺炎球菌性肺炎的严重度的判定方法，其以从受试者采取的血液中的肺炎球菌抗原的有无和选自血中C反应性蛋白质浓度(CRP)、白血球数(WBC)和血中尿素氮浓度(BUN)的1种以上的生化检查值为指标。

2)根据上述1)所述的判定方法，其中，肺炎球菌抗原是阳性，生化检查值为以下的情况时，评价为严重或超严重，

CRP：10mg/dL以上

WBC：10,000个/mm³以下

BUN：20mg/dL以上。

3)根据上述1)或2)所述的方法，其中，肺炎球菌抗原是选自C-多糖抗原、荚膜抗原和细胞膜多糖抗原的1种以上。

4)根据上述1)～3)中的任意一项所述的方法，其中，一同评价肺炎球菌性菌血症。