[发明专利]具有共同模制的封闭件、单向阀、可变容积储存室以及防喷特征的装置及相关方法

说明书

相关申请的交叉引用

本申请通过援引美国法典第35卷第119节要求2012年1月20日提交的序列号为61/589,259和61/589,266的类似标题的美国临时专利申请的优先权，上述申请的全部内容通过参引的方式并入本文以作为本公开的一部分。

技术领域

本发明涉及具有单向阀和可变容积储存室的装置，并且更特别地涉及新的和改进的单向阀，涉及包括单向阀、防喷特征和/或可变容积储存室的装置，并且涉及相关方法。

背景技术

包括单向阀和可变容积储存室的已知装置需要分开制造单向阀、封闭件、可变容积储存室以及用于在其中接纳一个或更多个这些部件的外壳。这些装置需要分开制造和多个部件的组装，并且在一些情况下，需要在组装之前对这多个部件进行消毒。这些装置会是相对昂贵的，并且这些装置的制造相对耗时且昂贵。

此外，存在另外的在多个部件组装之后无菌填充容器的问题。已知填充方法是困难和无效率的。这些分配器和用于填充这些分配器的过程和设备的缺点之一是填充过程耗时，并且该过程和设备昂贵。此外，填充过程和设备的相对复杂的性质能够导致比另外所期望的更具缺陷地填充的分配器。

另一可能的问题是，特定药品和/或物质通过接触其所储存的容器表面而会分解或另外受到不利的影响。根据构造容器所使用的材料，药品或物质的保存期限会减小并且能够造成物质浪费。就药品和其他稀少或昂贵的物质(例如，制造成本高的物质)而言，金钱损失会很显著。

因此，本发明的目的是克服上文描述的缺陷和/或缺点中的一个或更多个缺陷和/或缺点。

发明内容

根据第一方面，一种装置包括：第一工件，该第一工件包括适于在其中储存物质的储存室、与储存室流体连通的出口以及细长的大致环形阀座；以及第二工件，该第二工件限定了封闭件，该封闭件构造成在第二工件与第一工件接合时使储存室的内部相对于环境大气密封，并且第二工件包括细长的大致环形的柔性阀构件，该细长的大致环形的柔性阀构件构造成在第二工件与第一工件接合时以密封的方式与阀座接合，从而限定了单向阀，该单向阀在阀座与阀构件之间限定了细长的大致环形常闭阀缝、位于所述缝的一个端部处的入口、位于所述缝的另一端部处的相对于入口间隔开的出口以及阀打开压力。阀构件能够响应于在入口处超过阀打开压力的物质而在第一位置与第二位置之间运动，在第一位置中，阀构件和阀座形成了常闭缝，在第二位置中，阀构件的至少一部分与阀座间隔开以允许物质从入口穿过所述缝，穿过出口且离开装置。

根据另一方面，一种装置包括：第一器件，该第一器件包括用于在其中储存物质的第二器件；第三器件，该第三器件用于在第三器件与第一器件接合时使第二器件的内部相对于环境大气密封，并且所述第三器件包括第四器件，该第四器件在第三器件与第一器件接合时以密封的方式与第一器件的第五器件接合，从而限定具有常闭第七器件的第六器件。第四器件还用于响应于在通往第七器件的入口处超过第六器件的阀打开压力的物质而从第一位置运动至第二位置，该第一位置形成了常闭第七器件，该第二位置用于允许物质穿过第六器件并且离开该装置。

根据另一方面，单向阀具有相对刚硬的阀座。柔性阀构件叠置在阀座上。柔性阀罩和阀座在其两者之间形成常闭延伸阀缝。在一些实施方式中，所述缝轴向地和/或成角度地(周向地)延伸。阀缝在其大致一个端部处限定入口并且在其大致另一个端部处限定了相对于入口间隔开的出口，例如相对于入口轴向地间隔开的出口。阀罩和阀座在阀罩与阀座之间在入口处限定了第一干涉度，并且在阀罩与阀座之间在出口处限定了第二干涉度，该第二干涉度小于第一干涉度。阀罩能够响应于在入口处超过阀开口压力的流体而在常闭位置与第二位置之间运动，在常闭位置中，第一中间部和第二中间部彼此接触并且限定了常闭缝，在第二位置中，阀罩的至少一部分与阀座间隔开以允许流体从入口穿过缝且通过出口。

在一些实施方式中，在阀罩与阀座之间的干涉度从第一干涉度向第二干涉度逐渐降低。在一些这种实施方式中，干涉度基本上从第一干涉度向第二干涉度均匀降低。

在一些实施方式中，在常闭位置中，阀罩和阀缝在其两者之间形成了密闭的密封。在一些这种实施方式中，在常闭位置中，密闭的密封基本上防止了细菌或病菌沿从出口至入口的方向进入。在一些实施方式中，阀座呈曲线形。