[发明专利]用于治疗糖尿病性溃疡的β-羟基-β-甲基丁酸盐、精氨酸和谷氨酰胺的组合产品

说明书

公开领域

本公开涉及使用包含β-羟基-β-甲基丁酸盐以及精氨酸和谷氨酰胺的营养组合物促进糖尿病个体中糖尿病性溃疡的治愈的方法，所述个体为营养不良的和/或具有减少的下肢血流量。更特别地，本公开涉及促进糖尿病个体的糖尿病性溃疡的治愈的方法，所述个体具有小于或等于4.0 g/dL的白蛋白水平、小于1.0的踝肱指数或二者。

公开背景

糖尿病是源自胰岛素的生成不足或对胰岛素的敏感性降低的碳水化合物代谢病症。在患有糖尿病的个体中，体细胞使用葡萄糖的正常能力受抑制，由此增加血糖水平。随着更多的葡萄糖在血液中累积，过量的糖在尿中排泄。糖尿病的相应症状包括增加的尿量和频率、口渴、饥饿、体重减轻和虚弱。

有两种糖尿病变体。1型糖尿病为需要胰岛素给药的胰岛素依赖性糖尿病。在患有1型糖尿病的个体患者中，胰腺不分泌胰岛素，因此必须通过注射或吸入摄取。2型糖尿病可通过饮食限制、口服降血糖药和/或胰岛素给药进行控制。2型糖尿病可能归因于胰岛素延迟的胰腺分泌和降低的胰岛素对靶标组织作用的敏感性。 

许多糖尿病患者面临的一个重要问题是不期望形成糖尿病性溃疡，其通常在下肢例如在足部上形成。糖尿病性溃疡是在皮肤表面上形成的开放性伤口并且非常难于治愈和闭合，特别是那些营养差或营养不良和/或具有减少的下肢血流量，包括具有减少的足部血流量的糖尿病患者。即使当给予患有糖尿病性溃疡的糖尿病患者可接受的标准护理(充分的伤口清理和敷料更换等)时，许多糖尿病患者仍需要其他帮助以充分治愈和闭合这些类型的伤口。

迄今，已经使用许多基于药物的疗法、设备和营养组合物治疗这种糖尿病性溃疡。通常，营养组合物包括抗氧化剂、锌和蛋白质，试图进一步治愈伤口。尽管这些方法中的一些已经取得一定成功，但没有一个被证实足以完全解决问题。

因此，亟需用于治疗和提高糖尿病个体中糖尿病性溃疡的治愈和闭合率的药理学疗法和治疗设备的替代物。用于治疗和提高糖尿病性溃疡的治愈率的营养组合物和方法将特别有益。

公开概述

本公开涉及促进患有糖尿病的个体中糖尿病性溃疡包括糖尿病足溃疡治愈的方法，所述个体营养不良和/或具有减少的下肢血流量，包括减少的足部血流量。糖尿病个体可能具有小于或等于4.0 g/dL的血清白蛋白水平，其表明他们处于营养不良的风险，和/或可能具有小于1.0的踝肱指数，其表明个体可能在足部具有减少的血流量。本文描述的方法使用给予糖尿病个体以促进糖尿病性溃疡治愈的包含β-羟基-β-甲基丁酸盐、精氨酸和谷氨酰胺的营养组合物。

一个实施方案涉及促进具有小于或等于4.0 g/dL的血清白蛋白水平的糖尿病个体的糖尿病性溃疡治愈的方法。所述方法包括给予所述个体包含β-羟基-β-甲基丁酸盐、精氨酸和谷氨酰胺的营养组合物。

另一实施方案涉及促进具有小于1.0的踝肱指数的糖尿病个体的糖尿病性溃疡治愈的方法。所述方法包括给予所述个体包含β-羟基-β-甲基丁酸盐、精氨酸和谷氨酰胺的营养组合物。

另一实施方案涉及促进具有小于或等于4.0 g/dL的血清白蛋白水平和小于1.0的踝肱指数的糖尿病个体的糖尿病性溃疡治愈的方法。所述方法包括给予所述个体包含β-羟基-β-甲基丁酸盐、精氨酸和谷氨酰胺的营养组合物。

另一实施方案涉及促进营养不良的糖尿病个体的糖尿病性溃疡治愈的方法。所述方法包括给予所述营养不良的糖尿病个体包含β-羟基-β-甲基丁酸盐、精氨酸和谷氨酰胺的营养组合物。

另一实施方案涉及促进具有减少的下肢血流量的糖尿病个体的糖尿病性溃疡治愈的方法。所述方法包括给予所述个体包含β-羟基-β-甲基丁酸盐、精氨酸和谷氨酰胺的营养组合物。

另一实施方案涉及促进具有减少的下肢血流量的营养不良的糖尿病个体的糖尿病性溃疡治愈的方法。所述方法包括给予所述个体包含β-羟基-β-甲基丁酸盐、精氨酸和谷氨酰胺的营养组合物。