[发明专利]具有部分开缝的插入辅助件的导管

说明书

技术领域

本发明涉及导管，并且具体而言涉及导尿管，该导尿管具有插入辅助件以有利于握持导管。

背景技术

导管(例如导尿管)并且具体而言具有亲水涂层的导管相对难以握持，原因是表面在应用之前是非常滑的。此外，应当优选地避免与导管的可插入部分直接接触，以便避免污染导管，并且由此使例如尿路感染的风险最小化。此外，许多间歇性尿道导管插入术的使用者是残疾人或者由于其它原因而具有较差的灵活性，并且因此，为此原因还存在对用于使得对导管的操纵和插入更容易并且更清洁/更安全的装置的需要。

为了克服这些问题，在过去几年期间已提出了多种备选插入辅助件。例如，EP1 131 022公开了一种施布器，该施布器成形为布置于导管包装中的集成和可分离的软管构件，导管布置于该导管包装中。然而，因此，导管包装变得相对复杂和高成本，并且，此外，使用该导管组件的操作相对繁琐。

此外，EP 2 106 821公开了一种导管组件，其中插入辅助件作为设置于导管的连接器部件之上的管状部件被布置在该导管组件中。在使用时，管状插入辅助件可以从其在连接器上的位置放松，并且沿导管轴移动。然而，该解决方案也相对复杂并且高成本，原因是该产品的组装非常复杂，并且将管状部件充分地连接在连接器上并且同时易于由使用者分离是难以实现的。

因此，仍然存在对具有这样的插入辅助件的导管组件的需要，该插入辅助件更易于使用并且/或者制造更容易且更成本高效。

发明内容

因此，本发明的目的是提供至少部分地克服本领域内的上文所讨论的问题的导管以及制造方法。

该目的是通过根据所附权利要求的导管以及制造方法实现的。

根据本发明的第一方面，提供一种用于导管操纵的管状插入辅助件，该管状插入辅助件包括向前开口、向后开口以及沿管状插入辅助件的侧壁的一部分延伸的狭缝开口，使得管状插入辅助件沿轴向方向的第一部分形成围绕该管状插入辅助件的完整圆周，并且沿轴向方向的第二部分设置有狭缝开口，该狭缝开口沿管状插入辅助件的轴向方向延伸，该管状插入辅助件还包括在设置有所述狭缝的第二部分的一部分中形成于管状插入辅助件的内侧上的第一向内突出部，所述第一向内突出部沿第一突出线布置，该第一突出线沿着与管状插入辅助件的轴向方向基本垂直地管状插入辅助件的向内圆周延伸。

该插入辅助件可以用于导管操纵，由此避免直接触碰导管的需要，并且具体而言避免直接触碰导管的可插入部件的需要。这降低了在插入之前污染导管的可插入部件的风险。该插入辅助件还可以用于在抽出期间和之后操纵导管，由此避免使用者被已使用过的导管污染的风险。

该插入辅助件由此包括突出部，该突出部可以与导管和/或导管连接器中的凹入部等相接合，由此将插入辅助件固定地连接至导管。该连接是机械互锁，从而将插入辅助件保持在期望的储存位置处。同时，该插入辅助件易于组装在导管上，并且易于在期望使用之前拆卸。这是由于沿与突出部相同的管状插入辅助件的轴向部段设置有狭缝开口，使得突出线和狭缝开口彼此相交。由此，狭缝开口在突出部附近向插入辅助件提供更大的柔韧性，从而有利于组装和拆卸。例如，使用者可以挤压管状插入辅助件的第一部件，从而迫使狭缝开口被进一步打开，并且由此突出部与导管之间的机械连接放松。

该新的插入辅助件适于高效地制造和组装。该插入辅助件本身例如可以注塑成型。此外，插入辅助件与导管之间简单和高效的连接保证了插入辅助件在使用之前保持就位于导管上、以及期望的分离。这还使得导管和插入件的包装更容易。因此，插入辅助件由此在使用之前的包装、杀菌、运输、储存、激活期间、从导管、从包装等抽出期间——即在直到与插入辅助件的期望分离之前的所有操作中保持安全就位。同时，即使对于灵活性较低的使用者而言，分离仍非常简单。

在从导管抽出插入辅助件之后，该插入辅助件能够用作用于在插入到体腔期间操纵导管的插入辅助件。

此外，该插入辅助件将在被移除并且被用作插入辅助件之前总是保持固定就位。同时，如果使用者不需要插入辅助件用于操纵导管，则能够允许该插入辅助件在整个使用期间保持其非释放状态。即使以插入辅助件保持不分离的该方式使用导管，插入辅助件仍然是有利的，原因是其由此为导管提供了更大的抓握部分，从而使得导管的插入和抽出更容易，特别是对于灵活性较低的使用者而言。

该插入辅助件也易于被移除，并且之后沿细长轴的长度移动，由此有利于无污染地握持导管，从而降低尿路感染等的风险。

此外，该管状插入辅助件的生产容易并且成本高效(例如通过注塑成型)，并且还易于在制造期间手动和自动地安装于导管上。