[实用新型]一种用于预灌装制剂终端灭菌的装置

权利要求书

1.一种用于预灌装制剂终端灭菌的装置，可装配装有内容物的预灌装注射器，其特征在于，所述装置包括：

    下层板（1），该板为长方形或正方形板，其2个长形边或等长对边内侧各有2个穿透圆柱形孔（11）,板中部为排列规则的大小规格相同的圆柱形孔（6），圆柱形孔（6）底部有小于孔直径的圆柱形突起（7）；

    中层板（2），该板为长方形或正方形板，其2个长形边或等长对边内侧各有2个穿透圆柱形孔（11）,板中部为长方形或正方形镂空区域（13），镂空区四边有不等量定位槽（12）；

    上层板（3），该板为长方形或正方形板，其2个长形边或等长对边内侧各有2个穿透圆柱形孔（11）, 板中部为排列规则的大小规格相同的圆柱形突起（8），其排列规则与下层板圆柱形孔（6）对应；

    固定及调节装置，由长螺栓（4），蝶形螺母（9），螺帽（5）组成。

2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于：预灌装注射器的头帽部可放入下层板（1）中的圆柱形孔（6）中，孔（6）直径略大于注射器头帽部的直径，孔内的圆柱形突起（7）适用于内凹型头帽部的注射器，其表面可以最大面积与内凹型头帽部接触。

3.根据权利要求1所述的装置，其特征在于：其中层板（2）的镂空区域（13），可以放入不同规格的预灌装注射器板架，板架用于预灌装注射器的规则排放，为预灌装注射器出厂时自带或根据排放规则定制，镂空区（13）四边的定位槽（12）根据板架上已有的定位筋设定。

4.根据权利要求1所述的装置，其特征在于：其上层板（3）上的圆柱形突起（8）其直径略小于注射器内径，可以从预灌装注射器尾部插入。

5.根据权利要求3所述的装置，其特征在于：下层板的圆柱形孔（6）与上层板的圆柱形突起（8）的排列应相互对应，其排列规则根据预灌装注射器板架上注射器的排列规则确定。

6.根据权利要求1所述的装置，其特征在于：长螺栓（4）通过下层板（1）、中层板（2）和下层板（3）上对应位置的穿透圆柱形孔将3层板组合，螺帽（5）用于各层板位置的固定和调节，蝶形螺母（9）用于装置的最终定位。

7.根据权利要求1所述的装置，其特征在于：下层板（1）、中层板（2）、上层板（3）的材料包括不锈钢、铝合金、聚四氟乙烯或聚甲醛。