[发明专利]铁帚清浊片在制备抑制淋巴瘤细胞YAC-1细胞增殖药物中的应用

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种铁帚清浊片在制备抑制淋巴瘤细胞YAC-1细胞增殖药物中的应用及铁帚清浊片的制备方法。 

背景技术

铁帚清浊丸标准号WS-10190（ZD-0190）2002，记载于国家中成药标准汇编内科外科妇科分册。由猪殃殃417g、铁扫帚417g、粉萆薢333g、鱼腥草417g、蒲公英417g、黑蚂蚁250g、预知子417g、车前子250g、茯苓250g、山药250g、益智167g、菟丝子250g、沙苑子250g、金樱根333g、远志125g、甘草50g作为原料药制成，具有清热解毒、利湿去浊的功效。用于慢性前列腺炎下焦湿热证。 

现有技术中，尚未有铁帚清浊丸在在制备抑制淋巴瘤细胞YAC-1细胞增殖药物中的应用的报道，也未见有铁帚清浊丸提取制备方面采用超临界和微波技术的报道，而直接粉碎、渗漉、挥发油提取，水煎煮的方法，工艺粗糙、落后，杂质多，导致患者用量过大，不方便服用，严重影响了本品在临床上应用。 

发明内容

发明目的：本发明的目的在于提供一种铁帚清浊片在制备抑制淋巴瘤细胞YAC-1细胞增殖药物中的应用。 

本发明的另一个目的在于提供一种铁帚清浊片的制备方法。 

本发明的目的是通过如下的方案实现的： 

铁帚清浊片在制备抑制淋巴瘤细胞YAC-1细胞增殖药物中的应用，所述铁帚清浊片由猪殃殃417g、铁扫帚417g、粉萆薢333g、鱼腥草417g、蒲公英417g、黑蚂蚁250g、预知子417g、车前子250g、茯苓250g、山药250g、益智167g、菟丝子250g、沙苑子250g、金樱根333g、远志125g、甘草50g作为原料药制成，所述铁帚清浊片的制备方法由下列步骤组成：取铁扫帚、黑蚂蚁、鱼腥草、益智，加入到CO2超临界萃取器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为4-6%，萃取压力15-30MPa，温度30-50℃，CO2流量l-3ml/g生药·min，萃取时间330-370min，得超临界萃取物，备用；取其余中药，粉碎成粗粉，加入15L的60%乙醇，投入微波萃取装置中进行微波萃取，萃取功率600-800W，萃取2 次，每次15-25分钟，合并萃取液，浓缩，加到Diaion HP-10大孔吸附树脂柱上，50%乙醇洗脱，收集5倍量柱体积洗脱液，减压回收乙醇，浓缩并干燥，得微波提取物，备用；将上述超临界萃取物和微波提取物混合，加入淀粉，70%乙醇制颗粒，干燥，压片，制成500片，每片重0.5g。 

优选的，上述的铁帚清浊片在制备抑制淋巴瘤细胞YAC-1细胞增殖药物中的应用，其特征在于，所述铁帚清浊片的制备方法由下列步骤组成：取铁扫帚、黑蚂蚁、鱼腥草、益智，加入到CO2超临界萃取器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为5%，萃取压力25MPa，温度40℃，CO2流量2ml/g生药·min，萃取时间350min，得超临界萃取物，备用；取其余中药，粉碎成粗粉，加入15L的30%乙醇，投入微波萃取装置中进行微波萃取，萃取功率700W，萃取2次，每次20分钟，合并萃取液，浓缩，加到Diaion HP-10大孔吸附树脂柱上，50%乙醇洗脱，收集5倍量柱体积洗脱液，减压回收乙醇，浓缩并干燥，得微波提取物，备用；将上述超临界萃取物和微波提取物混合，加入淀粉，70%乙醇制颗粒，干燥，压片，制成500片，每片重0.5g。 

现有技术中，铁帚清浊丸每次6g，一日3次。铁帚清浊丸服药量大，且丸剂味道不好，患者依从性差。采用本发明方法制备成的铁帚清浊片每片重0.5g，每次仅需3片，一日服用3次。在具有更多活性成分的条件下大大减少了服用量。此结论可以通过下述试验证明。且制备成片剂，患者随水吞下即可，服药量小且无苦味，患者易于接受。 

试验一、不同方法制备的铁帚清浊片中薯蓣皂苷元含量的比较 

l、仪器及试药本发明铁帚清浊片：按实施例1方法制备，使用4785g原料药，经提取制成500片，每片重0.5g。原铁帚清浊丸，按照WS-10190（ZD-0190）2002标准方法制备。Agilent1200高效液相色谱仪；METTLER AE240电子分析天平；薯蓣皂苷元对照品（中国药品生物制品检定所）。 

2、方法 

照高效液相色谱法（中国药典2010年版一部附录ⅥD）测定。 

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇—乙腈（60:40）为流动相；检测波长为206nm。理论板数按薯蓣皂苷元峰计算应不低于3000。