[发明专利]一种乌鸡白凤分散片

说明书

本发明涉及一种乌鸡白凤分散片及其制备方法，该分散片是由乌鸡白凤组合物和辅料按重量份1‑3∶3‑1，所述辅料包括重量比崩解剂∶填充剂∶润湿剂∶润滑剂∶表面活性剂为5‑25∶39‑84∶0.5‑5∶0.5‑5∶0‑3。

技术领域

本发明涉及医药领域，尤其是涉及一种乌鸡白凤分散片及其制备方法。

背景技术

乌鸡白凤片起源于明代太医局编《普济方》，清代宫廷御医改进为乌鸡白凤片，近代多以乌鸡白凤片命名。乌鸡白凤片药方组成变化较大，有多个处方，《中国药典》2010版所载的乌鸡白凤片、部颁标准所载的同仁乌鸡白凤片，十二乌鸡白凤片，乌鸡白凤片、乌鸡白凤胶囊等。乌鸡白凤片由乌鸡、人参、白芍、丹参、当归、香附等二十味中药组成，以乌鸡肉益气养血，滋阴补肾为方中主药；配伍人参、黄芪、山药，补气；当归、熟地、川芎、白芍、丹参，养血活血；鹿角胶，温阳补肾，益精养血；别甲，滋阴潜阳，生地、天门冬，补益肝肾之阴；消痞散结；香附，疏肝理气，调经止痛；桑螵蛸，煅牡蛎、鹿角霜、芡实，收敛固涩；银柴胡，清虚热；甘草，调和诸药具有补气养血、调经止带的功效，主治气血两亏引起的身体瘦弱，腰酸腿软，阴虚盗汗，经血不调，子宫虚寒，行经腹痛，崩漏带下，产后失血等症。研究表明，乌鸡白凤片可降低大鼠甘油三酯及氧化低密度脂蛋白、阻止动脉硬化有防治骨质酥松，保护肝脏等作用，对阿尔茨海默病具有潜在的药用价值。

药典法以上二十味，熟地黄、地黄、川芎、鹿角霜、银柴胡、芡实、山药、丹参八味粉碎成粗粉，其余乌鸡等十二味，分别酌予碎断，置罐中，另加黄酒1500g，加盖封闭，隔水炖至酒尽，取出，与上述粗粉掺匀，低温干燥，再粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜30～40g与适量的水，泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜90～120g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。制备方法中杂质多，影响疗效。

专利CN03130018.9制备方法过于繁琐，不适合产业化生产。

药典上有乌鸡白凤片和口服液，颗粒剂，其都存在溶剂速度慢，服用量大，服用及携带不方便等缺点，因此使用受到限制。

中药分散片由于独特的性能分散状态佳、崩解时间短、药物溶出迅速、不良反应少，服用方便等特点，近年来日益引起人们的重视。但是中药提取物用量较多，黏性很大，具有很强的吸湿性，造成中药分散片的开发难度大。尤其是对于乌鸡白凤达到20味药材的大处方，开发其新剂型难度是非常困难的，需要新型辅料之间的配合使用才能充分体现中药分散片的优越性。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种乌鸡白凤分散片，该乌鸡白凤分散片具有很好的溶出速度，并能显著的抑制炎症和解痉作用。

本发明还提供了乌鸡白凤分散片的制备方法，该方法适合产业化生产。

本发明是通过以下技术方案实现的：

一种乌鸡白凤分散片是由乌鸡白凤组合物和辅料按重量份1-3∶3-1，优选1∶1-3。

所述辅料包括重量比崩解剂∶填充剂∶润湿剂∶润滑剂∶表面活性剂为5-25∶39-84∶0.5-5∶0.5-5∶0.5-3。

优选所述的辅料包括重量比崩解剂∶填充剂∶润湿剂∶润滑剂∶表面活性剂为10-15∶50-65∶2-4∶2-4∶1-2。

最佳所述的辅料包括重量比崩解剂∶填充剂∶润湿剂∶润滑剂∶表面活性剂为8∶58∶3∶3∶1.5。

所述的乌鸡白凤组合物是由下述方法制备得到的：