[发明专利]一种治疗经行腹痛的药物及其制造方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗经行腹痛的药物，还涉及该药物的制造方法。

背景技术

痛经，亦称“经行腹痛”，是指妇女正值经期或行经前后，周期性出现小腹疼痛或痛引腰骶，甚至剧痛至昏厥者。本病为妇科常见病和多发病，因其病因复杂，治疗棘手，是中医妇科三大疑难病证之一。西医将痛经分为原发性痛经和继发性痛经。原发性痛经是指女性在月经前后或行经期出现腹痛、腰酸、下腹坠痛，严重时伴有恶心、呕吐、肢冷，偶有晕厥及虚脱，而盆腔脏器无器质性病变者。原发性痛经因其发病率高、反复性大，治疗棘手，给妇女的身心健康和工作学习带来了严重的影响。西医并无特效治疗方法，主要采用口服药物、物理、手术等治疗措施对症处理，而以口服药物为主，常用的西药有非甾体抗炎药、避孕药、钙离子通道阻滞剂等，因其毒副作用较大，不宜在临床上长期广泛的应用，如常用的非甾体抗炎药可引起消化道溃疡，其发生率约为15%—30%，其次为肝肾损害，还可引起心悸、高血压、头痛、耳鸣、视力减退等，严重者可导致患者死亡^[。据统计，在美国，每年大约有107000例由非甾体抗炎药引起的严重消化道损伤和16500例与非甾体抗炎药相关的死亡。因此寻找真正有效而又安全的药物治疗痛经显得极其重要。

发明内容

本发明针对上述不足，提供一种根据经行腹痛发病机理，利用传统中医药标本兼治，总有效率达90%以上，利用中药材为原料治疗经行腹痛的药物，还涉及该药物的制造方法。

一种治疗经行腹痛的药物是由以下有效成分和辅料组成，其中制成有效成分的原料的重量份数比为:  

黄芩10-15、白术10-20、当归6-10、川芎6-10、白芍9-20、甘草3。

一种治疗经行腹痛药物由以下有效成分和辅料组成，其中制成有效成分的原料的重量份数比为

黄芩12-15、白术15-20、当归8-10、川芎8-10、白芍10-20、甘草3。

一种治疗经行腹痛药物是由以下有效成分和辅料组成，其中制成有效成分的原料的重量份数比为

黄芩13、白术18、当归8、川芎8、白芍15、甘草3。

将上述药物配比称量，制成常规药剂口服。

祖国医学在本病的治疗方面有着悠久的历史，积累了临床丰富的经验，同时传统中药具有疗效好、副作用少的特点。本发明借鉴中华医学，并进行了改良，让药效更合理，更安全，易吸收。

本发明将配方中的有效成分汉黄芩素定为A、黄芩素定为B、没食子酸定为D、黄芩苷定为H，下同，用缩宫素所致小鼠痛经模型进行筛选研究，通过筛选比较并初步确定治疗痛经的有效成分。

一下面将本发明进行小鼠按体重分层后随机分为10组, 分别作为模型空白对照组、阳性对照组、A高、低剂量组、B高、低剂量组、D高、低剂量组、H高、低剂量组，每组10只。每组小鼠每天按2mg/kg灌胃(ig)己烯雌酚, 连续12天。人工地促使其处于动情期或动情前期, 以提高动物子宫平滑肌对缩宫素的敏感性。从第6天起，实验各组分别灌胃给予各受试药物，每日1次，具体给药量见表4，阳性对照组给予布洛芬0.18g/kg，模型对照组给予蒸馏水(含0.5%的吐温-80)，以上各组均连续灌胃7天。实验前禁食不禁水, 末次给予药物和己烯雌酚60min后,各鼠分别按20U/kg腹腔注射(ip) 缩宫素；30min内出现扭体反应的次数, 并计算各组药物对扭体反应的抑制率。实验结果见表4。

抑制率% = (模型对照组扭体反应均数- 给药组扭体反应均数) /模型对照组扭体反应均数。

表4本发明不同提取部位对痛经模型小鼠的影响（±s, n=10）