[发明专利]铃腹胡蜂属胡蜂蜂毒多肽的制备及其镇痛抗炎的用途

说明书

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体而言，本发明涉及一种铃腹胡蜂属（Ropalidia spp.）昆虫中镇痛抗炎有效部位的制备方法及其医药用途。该有效部位是从铃腹胡蜂属粗蜂毒中经现代提取工艺制备而成，该有效部位多种透皮吸收制剂具有显著的止痛、对抗急慢性炎症和自体免疫性炎症的功效，可预期该有效部位及其透皮吸收制剂用于制备抗炎镇痛类生化药物，用以治疗急慢性炎症，以及用于各类手术止痛，美容、镜检、烧烫伤伴随的疼痛、神经性疼痛以及癌症疼痛等急慢性疼痛的治疗。所述抗炎镇痛类生化药物及其透皮吸收制剂包括药物、保健品、医疗器械和日化用品等形式。

背景技术

炎症，就是平时人们所说的“发炎”，是机体对于刺激的一种防御反应，表现为红、肿、热、痛和功能障碍。炎症，可以是感染引起的感染性炎症，也可以不是由于感染引起的非感染性炎症。通常情况下，炎症是有益的，是人体的自动的防御反应，但是有的时候，炎症也是有害的，例如对人体自身组织的攻击、发生在透明组织的炎症等等。根据持续时间不同分为急性和慢性。急性炎症以发红、肿胀、疼痛等为主要征候，即以血管系统的反应为主所构成的炎症。从炎症的主要的组织变化可分类如下：（1）变质性炎症。（2）渗出性炎症（浆液性炎、纤维素性炎、化脓性炎、出血性炎、坏死性炎、卡他性炎）。（3）增生性炎症。（4）特异性炎症（结核、梅毒、麻疯、淋巴肉芽肿等）。

炎症的基本病理变化通常概括为局部组织的变质、渗出和增生。早在公元一世纪，罗马著述家Cornelius Celsus就已提出，炎症主要表现为患病部位发红（rubor）、肿胀（tumor）、发热（calor）和疼痛（clolor）等四大症候。直到十九世纪德国著名病理学家Virchow才把局部功能障碍列为炎症的第五个症候。慢性炎症的病程较长，数月至数年以上，可由急性炎症迁延而来，或由于致炎因子的刺激较轻并持续时间较长，一开始即呈慢性经过。如结核病或自身免疫性疾病等。慢性炎症时，局部病变多以增生改变为主，变质和渗出较轻；炎细胞浸润多以淋巴细胞、巨噬细胞和浆细胞为主。根据形态学特点，慢性炎症可分为非特异性慢性炎和肉芽肿性炎两大类。

炎症分为变质性炎、渗出性炎和增生性炎三大类型。（一）变质性炎（alterative inflammation）常见于肝、肾、心、脑等实质性器官，常见于某些重症感染、中毒及变态反应等，由于器官的实质细胞变性、坏死明显，常引起相应器官的功能障碍。例如急性重型病毒性肝炎时，肝细胞广泛坏死，出现严重的肝功能障碍；流行性乙型脑炎时，神经细胞变性、坏死及脑软化灶形成，造成严重的中枢神经系统功能障碍；又如白喉外毒素引起的中毒性心肌炎，心肌细胞变性坏死，导致严重的心功能障碍。（二）渗出性炎（exudative inflammation）是指以渗出为主要病变的炎症，以炎症灶内有大量渗出物形成为主要特征。根据渗出物的主要成分和病变特点，一般将渗出性炎分为浆液性炎、纤维素性炎、化脓性炎、出血性炎等类型。1.浆液性炎（serous inflammation）是以浆液渗出为主的炎症。皮肤的浆液性炎如皮肤Ⅱ度烫伤时，渗出的浆液积聚于皮肤的表皮内形成水疱；粘膜的浆液性炎如感冒初期，鼻粘膜排出大量浆液性分泌物；浆膜的浆液性炎如渗出性结核性胸膜炎，可引起胸膜腔积液；发生在滑膜的浆液性炎可引起关节腔积液。浆液性炎有时因浆液渗出过多可导致较严重的后果。如喉炎时严重的炎性水肿，可致呼吸困难；心包腔大量炎性积液时，可压迫心、肺而影响其功能。2.纤维素性炎（fibrinous inflammation）是以渗出物中含有大量纤维素为特征的渗出性炎症。常发生于粘膜（咽、喉、气管、肠）、浆膜（胸膜、腹膜和心包膜）和肺。流感时的假膜性气管炎，纤维素性心包炎，大叶性肺炎等。3.化脓性炎（purulent inflammation）是以中性粒细胞大量渗出并伴有不同程度的组织坏死和脓液形成为特征的一种炎症。疖（furuncle）、痈（carbuncle）、溃疡（ulcer）、蜂窝织炎（phlegmonous inflammation）、化脓性炎、出血性炎。（三）增生性炎病变主要表现为纤维母细胞、血管内皮细胞和组织细胞增生为主的炎症称增生性炎。主要见于慢性炎症。

1979年，WHO给“疼痛”定义为：由造成或有可能造成组织损伤或潜在的组织损伤的各种刺激而引起的一种不愉快的感觉，常伴有痛苦的心理、情绪的感受。其还可能引起心血管、呼吸系统等方面的变化。它既是机体的一种保护性机制，提醒机体避开或处理伤害，也是临床许多疾病的常见症状。临床上常将疼痛分为以下几种：