[发明专利]一种用于检测尿液中纤维连接蛋白浓度的试剂盒及其方法

权利要求书

1.一种用于检测尿液中纤维连接蛋白浓度的试剂盒，包括两种试剂，其特征在于：Ⅰ试剂由磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、PEG6000-8000、EDTA-NA₂和TX-100组成，在所述的Ⅰ试剂中，所述的磷酸氢二钠的质量百分比浓度为28.6g/L，所述的磷酸二氢钾的质量百分比浓度为2.7g/L，所述的PEG6000-8000的质量百分比浓度为50g/L，所述的EDTA-NA₂的质量百分比浓度为1g/L，所述的TX-100的体积浓度为0.2ml/L，Ⅱ试剂是兔抗人纤维连接蛋白抗血清、或羊抗人纤维连接蛋白抗血清、或鼠抗人纤维连接蛋白抗血清、或鼠抗人纤维连接蛋白单克隆抗体交联在胶乳颗粒上构成的悬浊液。

2.如权利要求1所述的一种用于检测尿液中纤维连接蛋白浓度的试剂盒，其特征在于：所述的II试剂是利用碳二亚胺反应将兔抗人纤维连接蛋白抗血清、或羊抗人纤维连接蛋白抗血清、或鼠抗人纤维连接蛋白抗血清、或纯化后的鼠抗人纤维连接蛋白单克隆抗体IgG共价结合到胶乳颗粒上。

3.如权利要求1所述的一种用于检测尿液中纤维连接蛋白浓度的试剂盒，其特征在于：所述的兔抗人纤维连接蛋白抗血清、或羊抗人纤维连接蛋白抗血清、或鼠抗人纤维连接蛋白抗血清的效价为1:64。

4.采用权利要求1的试剂盒检测尿液中纤维连接蛋白浓度的方法,其特征在于：包括一个将尿样本采用生化分析仪测定的步骤，在所述的一个将尿样本采用生化分析仪测定的步骤中，将尿样品加入第一种试剂R1后，37℃孵育5min，读测第1点样本A1，加入第二种试剂R2，37℃孵育5min，读测第2点样本A2，样本A=样本A2-样本A1；还包括一个将校准品采用生化分析仪测定的步骤，在所述的一个将校准品采用生化分析仪测定的步骤中，将校准品加入第一种试剂R1后，37℃孵育5min，读测第1点校准A1，加入第二种试剂R2，37℃孵育5min，读测第2点校准A2，校准A=校准A2-校准A1；

上述测定的参数为：温度37℃,主波长546nm或600nm、副波长700nm，样本或校准品3-4μl,R₁：240μl,R₂：60μl，反应时间为10分钟。