[发明专利]一种用电位滴定法测定罗氟司特含量的方法在审
申请号: | 201310707101.8 | 申请日: | 2013-12-20 |
公开(公告)号: | CN104730200A | 公开(公告)日: | 2015-06-24 |
发明(设计)人: | 孙文敬;薛晓霞;杜振新 | 申请(专利权)人: | 辰欣药业股份有限公司 |
主分类号: | G01N31/16 | 分类号: | G01N31/16 |
代理公司: | 无 | 代理人: | 无 |
地址: | 272073 山*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 用电 滴定法 测定 罗氟司特 含量 方法 | ||
技术领域
本发明涉及一种药物含量的测定方法,具体涉及一种用电位滴定法测定罗氟司特含量的方法。
背景技术
本品为选择性磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,选择性抑制PDE4,阻断炎症反应信号传递,进而抑制如COPD和哮喘等呼吸道疾病对肺组织造成的损伤:环核苷酸cAMP和cGMP是细胞内重要的第二信使, 在各种细胞外信号包括激素、自体活性物质和神经递质引起的生物学反应中起重要作用。磷酸二酯酶( PDE ) 具有水解细胞内cAMP 或cGMP 的功能, 使其转变为失去活性的单核苷酸的关键酶, 是cAMP和cGMP 水解的惟一途径。
欧盟已2010年7月批准Nycomed公司罗氟司特(roflumilast,Daxas)上市,用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的治疗。
目前罗氟司特含量的检测方法为高效液相色谱法,其检测时间较长。
发明内容
本发明的目的是针对现有技术存在的不足,提供了一种用电位滴定法测定罗氟司特含量的方法。
本发明的目的是通过以步骤实现的:
a.精密称定罗氟司特0.35g;
b.加冰醋酸10ml与醋酸酐40ml,溶解;
c.按照电位滴定法,用0.1mol/L的高氯酸滴定液滴定;
d.结果用空白滴定结果校正。
与现有技术相比本发明具有以下明显的优点:比原有的液相色谱法检测时间短、检测简洁方便,提高了工作效率;还省去了对照品的使用,节约了测定成品。相比原测定方法更简洁、更方便,更经济,而且准确度高,精密度良好。
附图说明
图1是以△E/△V-V做滴定曲线图。
具体实施方式
以下结合具体实施方式对本发明作进一步的详细描述:
实施例1
精密称取本品0.3507g,加冰醋酸10ml与醋酐40ml溶解后,摇匀,照电位滴定法,用高氯酸滴定液0.1004mol/L进行滴定,并将滴定结果用空白校正,结果如下,以△E/△V-V做滴定曲线如图1:
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