[发明专利]具有导向线的环状标测导管

说明书

本发明公开了医疗设备，所述医疗设备包括适于插入患者的身体内的柔性插入轴。有回弹力的端部段固定到所述插入轴的远端并且成形以便在不受约束时呈现弓形形状。一个或多个电极设置在沿所述端部段的相应位置处。第一内腔从所述插入轴延伸穿过所述端部段以便输送冲洗流体，所述冲洗流体通过所述电极的穿孔离开所述端部段。第二内腔穿过所述插入轴延伸至远侧开口，并且配置成允许导向线从所述插入轴的近端传送穿过所述第二内腔以穿过所述远侧开口朝远侧离开，同时将所述冲洗流体与所述导向线一起从所述近端输送穿过所述远侧开口。

技术领域

本发明一般涉及用于侵入性治疗的方法和装置，并且具体地涉及导管。

背景技术

心肌组织消融是熟知的心律失常的治疗方法。例如，在射频(RF)消融中，将导管插入心脏内并在目标位置处与组织接触。然后通过导管上的电极施加RF能量，以形成消融灶，其目的是破坏组织中的致心律失常性的电流通路。

最近，肺静脉口的周边消融作为心房心律失常、尤其是心房纤颤的治疗已被接受。例如，美国专利申请公开2005／0033135描述了用于肺静脉标测和消融的环状标测导管，该专利的公开内容以引用方式并入本文。用于周向标测肺静脉(PV)的导管包括弯曲段，该弯曲段的形状设定成大致适形于PV的内表面的形状。该弯曲段包括一个或多个感测电极，并且其近端以固定或通常已知的角度接合到导管的基部段。导管插入心脏内，并且弯曲段定位成与PV的壁接触，同时基部段保留在左心房内，通常定位成使得具有弯曲段的接头位于静脉口处。感测电极可附加地对选择的部位执行消融，或者导管还可包括消融元件。

美国专利申请公开2010／0168548描述了用于心脏电标测系统中的环状标测导管，该专利的公开内容以引用方式并入本文。该导管具有升高的穿孔电极阵列，所述电极与冲洗内腔流体连通。在所述导管的远端套环部分和近端基座部分上具有位置传感器。所述电极为可适用于起搏或消融的感测电极。所述升高的电极牢固地接触心肌组织，从而形成具有低电阻的电连接。

美国专利申请公开2008／0281312描述了用于治疗持续性心房纤颤的消融治疗系统和系统性方法。将载体组件和柔性外部导管覆盖在导向线之上经由皮肤推进，所述导向线的远端已插入患者的肺静脉内。在载体组件适当部署之后并且在电极相对于靶PV组织适当取向和定位之后，将载体组件作为整体沿导向线朝远侧推进以与围绕左上肺静脉(LSPV)的口组织接触。一旦已建立充分的组织接触并且标侧手术已确认异常传导通道的存在，就可通过输出电极来传送消融能量。

发明内容

下文描述的本发明实施例提供了用于接触身体内的组织的侵入式装置和方法，所述侵入式装置和方法具有增强的易用性和治疗结果。

因此，根据本发明的实施例提供了下述医疗设备，所述医疗设备包括具有近端和远端的柔性插入轴，所述柔性插入轴适于插入患者的身体内。将有回弹力的端部段固定到插入轴的远端并且成形以便在不受约束时呈现弓形形状。一个或多个电极设置在沿端部段的相应位置处并且在其中具有穿孔。第一内腔通过插入轴延伸穿过端部段，以便从插入轴的近端输送冲洗流体，所述冲洗流体通过电极的穿孔离开端部段。第二内腔穿过插入轴延伸到插入轴的远端处的远侧开口，并且配置成允许导向线从插入轴的近端传送穿过第二内腔以通过远侧开口朝远侧离开，同时将冲洗流体与导向线一起从近端输送穿过远侧开口。

在一些实施例中，导向线配置成穿过患者的血管系统插入靶血管内，并且插入轴配置成在导向线插入靶血管内之后、覆盖在导向线之上朝靶血管朝远侧推进。通常，有回弹力的端部段配置成在插入轴已推进到靶血管附近内时，沿围绕靶血管的弧形接触身体内的组织。在一个实施例中，靶血管为肺静脉，并且导向线配置成穿过患者心脏的左心房插入肺静脉内，并且有回弹力的端部段配置成经由一个或多个电极接触围绕肺静脉的心肌组织并向其施加电能，以便消融所述组织。任选地，有回弹力的端部段的远侧末端可配置成在插入管正覆盖在导向线之上朝远侧推进时附接到导向线。